药房管理制度范例15篇
在不断进步的社会中,制度使用的频率越来越高,制度具有使我们知道,应该做什么,不应该做什么,惩恶扬善、维护公平的作用。你所接触过的制度都是什么样子的呢?以下是小编整理的药房管理制度,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。
药房管理制度1
起草人:_____
审核人:_____
批准人:_____
执行日期:_____年_____月_____日
起草日期:_____年_____月_____日
审核日期:_____年_____月_____日
批准日期:_____年_____月_____日
版号:_____
1、目的:为对公司的计量仪器、设施设备进行有效的管理,合理的使用和维护,满足操作使用要求,特制定本制度。
2、依据:《药品经营质量管理规范》(XX部令第90号)
3、适用范围:适用于本公司计量仪器、设施设备的.保管维护的管理。
4、责任:质量管理部、行政部、门店管理部、各门店对本制度实施负责。
5、内容:
5.1、总部的设施设备的管理。
5.1.1、操作人员由质量管理员培训,经考核合格后方可上岗操作。
5.1.2、仪器操作人须依据机器操作说明书操作及保养各仪器设备。
5.1.3、各检测仪器、设备除指定操作人外,其它人员未经质量管理员批准,不得使用及操作。
5.1.4、每次开机前必须检查仪器状态是否正确、电压匹配正确才可使用。
5.1.5、定期清洁各仪器、设备及其工作台环境,保持各设备及其工作环境的整洁。
5.1.6、除质量管理员外,任何人不得私自更换、拆卸各仪器、设备的零部件;质量管理员应定期安排仪器、设备的维护保养。
5.1.7、操作员在使用设备过程中如发现异常情况应立即停止使用,并及时通知质量管理员处理,待故障排除后方可继续使用。
5.1.8、下班后切断各仪器、设备电源,清洁并整理各设备及其辅助工具,并按指定位置及方式摆放整齐,填写好《设备使用登记表》。
5.1.9、操作人员应相互通报该仪器、设备使用状况,预防设备故障。
5.1.10、工作人员发现违犯操作及非操作人员操作者应及时向部门负责人反映,对隐情不报者经查实严肃处理。
5.1.11、冷藏、冷冻的设备由质量管理员专人管理,专人使用,做好使用记录、温度数据的采集、设备的验证和校准。
5.2、门店的设施设备的管理。
5.2.1、设施设备是指为保证药品经营所必需的营业店堂、药品陈列展示的柜台、货架、存放药品的地垫、温湿度调控设备、防虫防鼠设备、安全、消防设备,电脑收银系统等。
5.2.2、门店应保持环境整洁、宽敞明亮,营业场所与办公、生活区分开,主通道通畅,符合药品销售和消防要求。
5.2.3、门店必须按规定配置以下设备:
A、便于药品陈列展示、保持药品与地面之间有一定距离的货架、柜台、壁柜。
B、符合药品特性要求的温、湿度调节设备。
C、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。
D、经营中药饮片所必须的临方炮制的设备。
5.2.4、营业场所门窗必须严密。XX间应门窗严密,安装排风扇,不得与营业场所直接相通。排风扇应有与外界隔离的防虫、防鼠设施。
药房管理制度2
l、保持室内清洁,完成一项工作后要及时清理。每周彻底扫除一次。除工作人员及治疗患者外,其他人员不许在室内逗留。
2、器械物品放在固定位置,及时请领,损耗上报,严格交接手续。
3、各种药品分类放置,标签明显,字迹清楚。
4、毒、麻及贵重药应加锁保管,严格交接班。
5、严格执行无菌技术操作,进入治疗室必须穿工作服、戴工作帽及口罩。
6、无菌持物钳的浸泡液应定时更换。
7、已用过的一次性注射器,要经过初步处理后再由专门人员取走。
8、无菌物品应注明灭菌日期,并在有效期内使用。
9、定期进行治疗室的'空气和无菌物品采样培养,每日使用紫外线消毒二次,每次一小时,并有登记签名。
药房管理制度3
一、态度
1、失败者与成功者的区别
心态始于心灵,终于心灵。换句话说,你要想有持续完成任务的积极心态,首选要有一种对成功的渴望或需要。
心态实际上就是信念――相信你自己,相信你成功的能力。
失败者与成功者之间惟一的差别就是心态的不同。失败者的心态是:我从来都不行,以前不行,现在不行,将来也不行。而成功者的心态则是:我过去行、现在行、将来仍然行。
2、创造积极的心态
积极的心态能够创造执著、热情和成功。
3、乐观面对挫折
4、狂热
热情都能创造交易。热情在销售中占的分量为95%,而产品知识只占5%
一旦一个营业员真正建立了信心,他就会对药房的产品产生一种狂热的信仰。如果有谁不相信这一点,他就会吃尽苦头。只有自己信服了,才能让别人信服。
5、热情的力量
热情应该是一种能转变为行为的思想、一种动能。它像螺旋桨一样驱使你达到成功的彼岸。但首选你必须有一个决心要达到的目标。
热情为你终生带来年轻和成功。没有热情,任何的业绩都不可能。热情的确是药房营业员成功的一种天赋神力。热情也是自信的创造者,甚至是胜利和成功的必需工具。热情也是一种振奋剂。身体的健康是产生热情的基础。
6、使热情增加的妙法:
①强迫自己采取热情的行动,这种行动越多,你就会逐步变得热情;
②深入发掘你自己的积极行为,研究它,学习它,和它生活在一起,尽量悼念有关它的资料。这样做常常会使你在不知不觉中变得更热情。
运用热忱有原则去办理一切药房的工作。
热情是世界上最大的财富,它的价值远远超过金钱与权势。
热情摧毁偏见和敌意、摒弃懒惰、扫除障碍。
7、态度是成功的敲门砖
完美态度饮食的要素:
①尊重老板、尊重员工、尊重儿女、尊重同事、尊重顾客、尊重家人,增强自信②恰到好处地和客户配合,包括语音、语速(快慢、高低、急缓配合)、语调、爱好等。
③战胜与销售有关的一切恐惧心理。
8、药房营销是一种伟大的职业
热情就是把“推销”本身当作一种事业,真正投身其中,去认真地品味药房工作,揣摸人心,了解商品,则可以做到无本可生利,以一种纯粹的科学的行为投资赢得天下。推销亦可成为一种可成就终生的事业。
9、耐心
成功者决不放弃,放弃者决不成功。自我激励、自我启发、长期坚持
二、目标:
1、确定明确的目标
①明确影响工作效率的因素
②建立长期和短期的目标
③定期地检查修正(订)
2、客户分类:
①优先考虑的客户――大客户
②一般考虑的客户――中等客户
③最后考虑的客户――小客户
3、目标:医药学知识学习目标、商品知识学习目标、商品价格记忆目标、货位熟悉目标、货架卫生目标、营业额目标、每天认识新顾客的目标、每天维护老顾客的目标
三、产品
1、掌握产品给客户带来的实际利益成功销售的切入点:健康、快乐、轻松、方便、节约等等。
掌握产品的利益和特征:
作为消费者最关心的是产品能否带来自己需求的利益,而不是产品具有什么样的特征。
特征主要是指产品、计划或售后服务的特性;而利益则是以节省的金钱、获取的财富,获得健康、快乐、便利,自我能力的不断增强。节约的时间以及消除恐惧心理等形式来衡量的`所得价值。作为销售人员诠释利益的最简单方法是描述其特点以及如何帮助客户。
对于客户而言,每一项利益最终归总为:增加销售额;降低成本;增加销售利润;提升健康水平,变得更加美丽。
2、了解客户的需求,认真询问并注意倾听
①做个成功的听众
与大多数营业员不同,药房营业员应善于倾听。药房营业员应该懂得:“两只耳朵一张嘴”的规则,所以他用于听和说的比例是2:1。
②认真倾听、全神贯注地听
③做一名好听众:带着兴趣听,当成是一种享受,注意力要集中……④听出购买信号:顾客说话的时间为70%,营业员比重为30%
何为购买信号,顾客询问产品的细节>询问价格>询问售后服务>询问付款的细节
在整个产品推介过程中,全神贯注留心购买信号,营业员应认真地留心倾听顾客发出的购买信号。否则,功亏一篑,失去的就不仅仅是销售,还有客户对营营业员的信任。客户的购买信号可能出现在营业员在向顾客做完自我介绍之后,也可能在推介过程中出现,甚至此顾客想买产品。只有识别什么是购买信号,什么不是购买信号,才能真正的有效地把握成效的主动权。
学会倾听的七种技巧
>充满耐心>善于停顿的技巧>运用切入语>不要臆测客户谈话>听其词、会其意>不要匆忙地下结论>提问(提出有意义、可以随时回答的问题)
第二部秘密武器――销售的基本技巧
一、重要的第一印象
营业员的仪容:得体的着装,优雅的风度,不凡的举止,在举手投足间散发出来的的气势,这是第一印象,将是你成功的美好前奏;没有得到你的同意,任何人也无法让你自惭形秽,如果你把自己看作重要人物,别人也会那么看。当你生意进展缓慢,情结低落时,找几位对你满意的顾客聊一聊,有目的地去做这件事。造就自己的魅力。
二、有效成交的技巧把握成交的适当时机
机不可失,失不再来;没有最佳的成交机会,只有适当的成交机会。运用有效成交的技巧:>直接成交>假设成交>刺激成交
三、成功推介产品
产品推介的开场白四步骤:
>郑重地介绍自己和所在的药房>你可以为客户提供哪些帮助>你需要全面、准确地知道客户的需求>你介绍的产品能给顾客带来什么好处
开场白的两个不要:>不要开口就问你买不买?>不要一张嘴就谈价格是多少
不太有经验的营业员开始往往向客户宣传产品的优点,但是这些并不是客户所关心的内容,极度地以自我为中心会引起客户的反感和厌恶。这就是营业员遭到拒绝的原因。
花费时间了解了客户关心的事情,就会达到有的放矢,事半功倍的最佳效果。在药房营销中,一定要记住:客户所要购买的并不是药房的服务、产品或方法。客户真正要购买的是他想像中使用了这些产品之后所获得的“满意的感觉”“健康的感觉”“美丽的感觉”
调整最佳开场白:
营业员在接待顾客之前,应熟悉潜在顾客正在企盼着你的服务,这样做的意义在于,每次推介、服务之前都确保自己的热情和信心处于最佳的状态。推销的内容:
>了解顾客目前的健康状况>了解客户可能存在的不满>能暗示和牵连到的问题>客户到底有什么的样的需求
养成良好的专业习惯:
对于专业营业员来说,建立信心也就容易交流,作为一名成功的营业员应成功地养成以下良好习惯:
①养成询问并称呼对方姓名的习惯,这样会减少对方的抵抗感
②用自信和权威的口令提问,这样会赢得客户的信赖,同时还能增强自己的自信③进出具有医药专业性质的问题,养成以客户为中心,辐射产品利益的习惯
设计好经常询问客户的问题:
>最近未用什么样的产品>对目前使用的产品有何看法>哪些方面还需要完善>最希望找到什么样的产品
营业员向顾客提问的过程,同时就是搜集信息的过程,了解越多的信息,就越有助于判断顾客是否是最终顾客。这就像“剥洋葱”一样,一层层地剥下去,最后就一定能得到所需要的信息――顾客的需求。
药房顾客的购买动机中希望获得好处一般有以下几种:
节约钱、节约时间、获得安全感、追求方便、追求灵活性、追求满意感、希望健康、希望美丽。
人心不同,各如其面。每位潜在客户的需求不同,产品带给各位客户的利益也不相同。营业员要把握好需求和利益之间的完美衔接,这样才能成功地赢得众多的顾客。
销售中的异议:
每次接触都意味着潜在的销售机会,每次推介和每位营业员都会遇到客户的异议。处理异议的前提是有备无患,事先就想好可能的异议及其解决方案。典型的异议有以下几种:
○价格方面的异议○担心疗效的异议○担心质量的异议○赠品的异议
事先分析客户可能提出的异议种类,针对每一种异议,有的放矢地设计出分别应对的解决方案,营业员才算懂得处理异议。
处理客户异议的六种方法:
第一招:借力打力在销售中借用强词语是指将客户拒绝的理由转化为说服顾客购买的理由
异议的战略性营业员要正确地认识并处理异议。
异议的战略性表现在以下几个方面:
①异议是销售过程中的组成部分
②解答异议时,要控制好情绪,剖析表面的现象,找到深层异议的原因③有效地将异议转化为问题
④特殊异议一般与产品有关
⑤一般异议基本牵涉到价格和竞争
⑥不断确认客户对回答的满意程度
⑦客户存在异议是正常的处理价格异议的原则:
不断定属于价格异议之前,营业员首先要考虑:价格是异议的核心问题吗?客户对产品的需求程度如何?客户对价格的抵触情绪究竟有多严重?客户是否在诚意地说话?降低价格后,客户一定会购买吗?
断定价格异议的性质之后,营业员应正确地遵循处理价格异议的原则:了解客户的真正需要为,化解价格异议;抓住客户实际而且现实的一面;让客户知道问题的所在;营业员成为增值的法码之一。
第二招:平衡法
所谓平衡法,是指当顾客提出异议时,营业员可以在其它地方提示产品能给顾客带来的各种实际好处,这样客户的心理就容易得到平衡。
回答异议的方法:营业员一旦对面对的异议归类完毕,就需要做出有力的使客户信服的答复,营业员的应对方式很多,一般有:A提出已经与客户达成协议。B同意客户观点,获取机会演示产品的办法,以赢得认同。C以反问的方式了解客户产生异议的真正原因。D以子之矛功子之盾。E承认客户的观点,进行自己的产品能给客户带来的实际利益的宣传。
第三招:给客户提建议
给客户提建议的句型:“是的xxx如果xxxx”
两种需反驳的情况:
○对你的服务和诚信有怀疑时○客户引用的资料不正确时
使用直接反驳这一招时,必须注意自己的说话语气和用词,态度要诚恳,对事不对人,不要让人觉得你是在无理狡辩。
第四招巧问为什么
在询问中了解客户拒绝购买的真正原因,从而对症下药地说服客户重新来购买。巧问为什么的好处:○把握客户的真正异议○化解客户的反对意见○把客户原来认为的产品的劣势变成了优势,从而成功产生了客户。
营业员常见的错误:
通常营业员在销售过程中,会犯以下几种错误:
1、以自动认同客户的异议,这样常会使客户对药房或产品产生怀疑
2、只做宣传,不做销售
3、硬性地推销而非按客户的真正需求推销
4、售后未能趁热打铁地表达自己的专业形象,并使客户感觉到对他的真正关心
第五招听而不闻
听而不闻并不意味着当客户在高谈阔论时,营业员则闭目养神地没有任何表示。其真正地含义是指,当客户谈论与交易无关紧要的事情时,营业员不必去和客户较真,只要微笑着认同就可以了,也许客户也只是随口说说而已。
营业员在销售推介中,可能出错的地方有很多,总结起来,常见的错误有以下几种:
1、营业员往往没有弄清楚谁是真正的顾客
2、过多地谈到产品的特点,而很少提到给客户带来许多实际利益
3、誓死与客户一争输赢
4、不好意思直接问客户是否要购买,说得太多,最终因:言多必失“而失去客户
药房管理制度4
为了规范我院医院药房管理,保障用药平安、有效,依据及、及、、、等法律法规制定本制度。
第一章人员管理
一、人员档案
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案,包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。
二、健康档案
从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防掌握机构进行健康查体,并建立健康档案。
三、学习制度
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当理解药事法律、法规及专业学问培训,每周集中学习时间不少于1小时。
其次章药品管理
一、药品的购进与验收
购进药品应当以保证质量为前提,从具有合法资格药品生产、药品批发企业选购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,建立供货单位档案。
建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不贴合规定要求的,不得购进。
建立真实、完整的药品购进验收记录,做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
二、药品的保管
设置与诊疗范围和用药规模相适应的`、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光滑、平整,门窗应严密。
在常温(温度为030℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为210℃)条件下储存药品,相对湿度持续在4575%之间。对储存有特别要求的药品应当根据药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理,温湿度超出规定范围的,应准时调控并予以记录。
药品养护人员应当定期进行检查和养护,并做好记录,库存药瓶季度养护一次,陈设药瓶月养护一次,重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当准时排解;对过期、污染或变质等不合格产品,应当根据有关规定准时予以处理。
三、药品的调配
进行药品调配的人员务必具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应,务必凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行,非经医师开具处方
不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
调配、拆零药品,应当依据临床需要设立立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒,持续工作环境卫生干净;使用的容器和工具应定期清洗、消毒,防止污染药品;拆零时不得手直接接触药品,应当做好具体记录,至少保存一年。
在完成处方调配后,务必根据有关规定妥当保存处方。
四、中药饮片的管理
从事中药饮片选购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。
中药饮片的选购、存放、保管、调配和质量管理,执行的有关规定。
中药饮片调剂人员在调配处方时,应当根据和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。
五、药品平安突发大事应急处理
根据、等的相关规定进行管理。
药品平安突发大事应急工作,应当遵循预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、应准时、处置坚决、依法处理的原则。
药品平安突发大事发生后,应当马上向所在地县级食品药品监督
管理部门报告,逐级报至省食品药品监督管理局。
药品平安突发大事发生后,专心协作相关部门查清造成社会公众健康严峻损害的缘由,如重药品质量大事、群体性药害大事、严峻药品不良应大事、重制售假劣药品案件以及其他严峻影响公众健康的突发药品平安大事。
第三章医疗器械管理
根据的相关规定进行管理。
从取得的生产企业或者取得的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。
一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当根据国家有关规定销毁,并作记录。
因医疗器械造成的不良应,按有关规定填写并上报
第四章有关档案、记录和凭证管理
1、建立健全岗位职责制度,并严格执行。
2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。
3、医师处方按相关规定由特地人员保管。
4、开处方权限及医师签字,经医务科审批后,其处方签字笔迹应在药房备案。
第五章其他
1、工作人员务必具备相关的专业合格资格证书。
2、药房、药库的管理按中的相关规定执行。
3、医疗废弃物根据中相关规定处理
4、本制度自公布之日起施行。
药房管理制度5
一、营业员日常行为规范:
1、上班时间必须穿工作服,着装整洁,干净。不按要求着装者每次罚款5元。
2、上班时间不迟到不早退,违者罚款2元,迟到或早退时间超过10分钟者罚款10元。
3、注重药房的对外形象,提倡文明用语服务。顾客进入店里必须立刻主动迎接。服务态度热情,不得以任何理由与顾客发生争吵。违反者根据情节罚款10—50元。
4、在店里不得玩游戏机,看工作无关的书籍,不得长时间玩手机。严重者罚款5—10元。上班时间不得长时间接私人电话,如果在接待顾客的时候不能接电话,违者罚款5元。
5、营业员,收银员对营业款应实事求是,如有弄虚作假,按该金额的10倍罚款。
6、接待顾客积极,主动,热情,面带微笑,并用“您好,请问,请稍等,请慢走”等礼貌用语。
7、营业员对每次店里推出的活动都应了解,熟悉和掌握,并且积极主动告知顾客。
8、代金劵及赠品必须按要求按规定正常发放。
9、没有库存的药品在销售时应做好登记并且及时上报处理。
二、环境卫生与药品陈列:
1、个人分担区域卫生不合格,柜台,货架收银台上乱堆乱放,清洁卫生不彻底如果不及时处理每检查一次将扣该营业员10元。
2、药品摆放应陈列有序,分类明确,药品与药品之间不能留有空格。发现一空格将扣该区域负责人按一空0、5元给予处罚,以此类推!
3、药品陈列与价格标签必须保持一致,做到一货一签。如有不符的将进行每个品种0、5元的`处罚。
4、中药区,熬药机,门店门口及厕所卫生实行轮班制度。收银台卫生由该天当班组负责。5门店当天垃圾必须当天晚上处理干净不得留至第二天。如有发现将扣当班当组5元。
三、销售制度:
1、不得擅自抬高C类品种价格,必须严格按照定价销售。如有违反者罚款5元。
2、营业员发错药,卖错价,损坏药品者必须按照进货价格进行赔偿,如有隐瞒不报者应按卖价进行赔偿。
3、营业员要做到见票发货,对票发货,避免发错货。
4、不服从门店店长安排,不按门店管理要求进行价格调查或进行虚假价格调查的,每次罚款5元,
5、营业员之间不认真交接,工作配合不畅,造成工作失误的按情节严重给予处理。
6、门店来货清点时经手人必须签上自己名字。少货,多货等来货错误问题必须立即与相关人员联系,并且做好登记。
7、营业员按照先后顺序,轮流依次接待顾客,不得插队与其他营业员发生争抢顾客。如果当次接待顾客营业员不在药房,按照顺序替补接待。
8、如果顾客在进药店时指定某人接待,该营业员应该接待此顾客不受次序限制。
9、必须对附近药房的价格进行及时调查,对其信息反馈给管理人员。不得虚报,谎报。
10、对来店顾客积极办理会员卡,进行详细讲解会员优势,并赠送代金劵(代金劵上必须写上发放日期及有效日期签上自己名字)。对已办理的顾客进行实事求是的积分以及打折,兑换代金劵等活动。
药房管理制度6
一、药剂师收方后应对处方资料、病员姓名、年龄、药品名称、剂量剂型、服用方法、禁忌等,详加审查后方能调配。
二、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时,由配方人员与医生联系更正后再行调配。
三、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件,防止药品过期失效,虫蛀霉烂变质。
四、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的'药物,必需单包注明。药房管理制度。对需临时炮制的中药材,应切实按照医疗要求进行加工,以保证中药汤剂的质量。
五、配方所用医疗用毒性中药饮片和二类药品按特殊管理药品管理制度执行。
六、每一天配方前务必校对衡器,配方完毕整理营业场所,持续柜橱内外清洁,无杂。
七、处方调配需严格核对后方可发出。发药人及核对人均需在处方上共同签字。
八、发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项,不得随意向病员介绍药品性质及用途,避免给病员增加不必要的顾虑。
九、调剂台及储药瓶等应持续清洁,并按固定地点放置,用具使用后立即洗刷干净,放回原处。
十、注意安全保卫工作,防止贵重药品人盗,设立消防设备,防止火灾。
药房管理制度7
一、药品和医疗器械购进管理制度
1、购进人员应业务熟练,责任心强,并须经有关药品和医疗器械法律法规培训,持证上岗。
2、购进药品和医疗器械必须严格执行《药品管理法》及《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《合同法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等有关法律法规的规定,依法采购。
3、购进药品(含中药饮片)和医疗器械,应从具有合法证照的供货单位购入。订购合同应注明质量状况,并索取证照复印件、销售人员授权书及其身份证明等相关材料,加盖公章,存入档案。
4、购进药品和医疗器械要有合法票据,建立购进记录,票据和购进记录应保存至超过药品和医疗器械有效期一年,但不少于两年。
5、采购进口药品要有《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品批件》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》,注明“已抽样”,并加盖原供货单位质量管理机构原印章。
6、购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,必须索取加盖本企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》的复印件。
7、对国家实行强制性安全认证的医疗器械,应当按照《中华人民共和国计量法》的规定,查验并索取相关资料。
8、首营品种与首营企业应经质管人员审核,索取证照和厂方检验报告复印件,并加盖公章。
9、使用单位受让、受赠使用过的设备类医疗器械,应当查验其合法证明并经法宝检测机构检验合格后方可使用,未经检验或者检验不合格的不得使用。
二、药品和医疗器械质量验收管理制度
1、验收人员要有一定专业知识,有相适应的专业职称,并经培训持证上岗。
2、药品和医疗器械质量验收必须根据《药品管理法》及《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等有关规定,健全和完善药品和医疗器械验收程序,切实保证购进药械质量完好,数量准确。
3、购进药品和医疗器械,应按规定进行验收。
(1)检查药品和医疗器械外观性状、内外包装、标签、说明书及其它标识等各项内容,药品和医疗器械的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;
(2)标签或说明书上应有药品的成份、适应症或功能主治、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、以及贮藏条件等;
(3)中药材及中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材应标明品名、产地、供货单位;中药饮片应标明品名、生产企业、生产批号、生产日期等。
4、购进药品和医疗器械,必须建立真实完整的药品和医疗器械购进记录。购进记录必须包括通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、灭菌日期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等内容。验收人员须在验收记录上签字。
5、药品验收记录保存时间不少于二年,药品有效期限超过二年的,其验收记录应保存至药品有效期届满后一年。医疗器械验收记录应当保存至有效期届满或者使用后一年,但不得少于二年。植入性医疗器械验收记录应当跟踪保存至该产品使用结束。
6、验收首营品种,应有该批号药品质量检验报告书。
7、验收进口药品,应同时查验盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进品药品通关单》复印件。
8、对验收过程中发现的质量可疑或不合格药械,应拒绝入库,单独存放,并迅速查询核实,必要时应立即报告主管部门处理。
三、药品和医疗器械储存养护管理制度
1、保管养护人员应熟悉药械质量情况及储存条件,经培训合格后持证上岗。
2、坚持“预防为主”的原则,定期对在库药品和医疗器械根据流转情况进行养护检查,防止药械过期或变质失效。
3、保管员应按药械储存要求将药械分别存放于冷藏、阴凉、常温等条件下,并按不同剂型、属性等分库、分区存放,药库内应实行色标管理。
4、养护人员应做好温湿度管理,并根据药房(库)温湿度状况采取相应的通风、降温、增湿、除湿、防虫、防鼠、防尘等措施,发现药品和医疗器械质量问题应及时停止销售和使用。
5、中药饮片应勤翻勤晒,防虫蛀,防霉变,对部分易串味的品种要进行密封贮存。
6、危险品应单独存放于危险品专柜。
7、保管养护应建立药械养护档案,对重点品种和养护设备每月定期检查,做好记录妥善保存。
8、应当建立在用设备类医疗器械的档案,及时养护、校验在用设备类医疗器械,并做好养护、校验记录。对养护、校验达不到产品标准要求的,不得使用,并按有关规定处理。
9、应当对植入人体医疗器械进行跟踪记录,建立使用记录档案。使用记录档案应当包括病案号、患者姓名、住院号、手术时间、手术医师姓名、植入器械名称、规格型号、产品出厂编号或序列号、产品注册证号、生产厂家、供货单位等信息。
10、对过期失效和有质量问题的药械,必须与正常药械分开存放,及时报废处理,防止错发或重复报检。
四、药品拆零管理制度
1、药品拆零是指药房在销售或使用药品时,药品需拆开包装销售,而且拆开的包装不能反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容,为达到药品不混淆、不变质,保障使用安全有效,特制定本制度。
2、拆零器具如天平、药匙、盂钵、拆零药袋及工作环境等,必须保证清洁,符合卫生要求。
3、拆零前,对拆零药品须检查其外观质量,凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不拆零。
4、对拆零后的药品,应集中存放在密封的拆零专柜中,不能与其他药品混放。
5、拆零药品应即卖即拆,并保留原包装。拆零后不能保留原包装的,必须放入拆零药袋,加贴拆零标签,写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零时间。
6、拆零药品销售的包装袋,必须注明患者姓名、性别、年龄,以及药品名称、规格、批号、有效期、用法、用量、医疗机构名称等。
7、销售或使用拆零药品应做好拆零药品记录。
五、不合格药械管理制度
1、从业人员要掌握不合格药品的相关知识,能够正确区分假药和劣药;
2、在购进药品时,质量负责人要严把质量关,彻底杜绝假、劣药品进入药房;
3、在验收、养护过程中发现过期、失效、变质、霉烂、虫蛀、破损、淘汰的不合格药品和过期、破损、淘汰的医疗器械等,应立即封存登记,存放在不合格药械区,并及时向质量负责人报告,填写不合格药械报告表,经审批后,在药品监督管理部门监督下集中销毁,并填写不合格药械销毁记录。
4、不合格药械应存放于不合格药械专区。
5、决不向消费者销售合格药械,为大众的身体健康负责。
六、药品质量事故处理和报告制度
(一)质量事故分为重大事故和一般事故两大类:
1、重大事故的确认与范围:因质量问题或工作过失造成整批报废,经济损失达五佰元以上的'。
①产品在供方负责期内因质量问题而未向供方办理退货及索赔的。
②凡卖错药,剂量失控,严重威胁人身安全造成医疗事故的。
③凡因质量问题已做出停售、待处理决定的药械,仍然继续流入市场而造成的医疗事故的。
④未按“先进先出、近期先出”原则而造成过期失效的。
2、一般事故的确认与范围:因质量问题和工作过失每次造成五佰元以下的经济损失的,药品质量未造成医疗事故且影响较轻的属一般事故。
(二)凡发生重大质量事故的单位,实物负责人应在24小时内报分管负责人,一般事故应在三天内向分管负责人报告,一周内查出原因,写出书面材料报主要负责人,对药品质量和用药责任的质量事故应上报县以上食品药品监督管理局。
(三)凡发生重大质量事故不报告者,做为隐瞒事故论处,视情节轻重,给予批评教育、纪律处分,构成犯罪的,由有关部门处罚。
七、药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度
1、为促进合理用药用械,提高药械质量和药物治疗水平,根据《药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等有关法律法规,特制定本制度。
2、药品不良反应指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应;医疗器械不良事件是指获准上市、合格的医疗器械在正常使用情况下发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
3、药品不良反应主要包括药品已知未知作用引起的副作用,毒性反应及过敏反应、特异质反应、药物的依赖性、继发反应和后遗反应、致畸、致癌、致突变等。
4、医疗器械不良事件主要包括使用医疗器械后引起死亡、威胁生命、机体功能结构永久损伤、需要内外科治疗避免上述永久损伤、其它等
5、药械不良反应/事件应确定专人负责,质量管理人员应负责收集、分析、整理、上报药械不良反应/事件信息。
6、使用单位发现其使用的药品和医疗器械不良反应时,必须认真、完整填写《药品不良反应/事件报告表》或者《可疑医疗器械不良事件报告表》,及时向当地药监部门报告。
7、药械不良反应/事件应按规定的程序和时限报告。一般的不良反应应于1月内报告,新的或严重的不良反应应于15天以内报告,死亡病例应于24小时内报告。必要时可超级报告。
8、群体性不良反应应在事件发生后立即报告,并协助上级部门做好患者的应急处理、可疑药械的封存和处理,并按规定填写群体性不良事件报告表。
八、效期药械管理制度
1、使用单位购进药械应当进行进货验收,并详细填写验收记录。验收记录必须包括药械的生产批号、有效期。灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。
2、使用单位对储存的效期药械应定期检查,做好检查记录。
3、拆零销售或使用的效期药械,其销售包装上标明该药械的生产批号、有效期。
4、拆零后的效期药械应保留原包装,不能保留原包装的,应当注明该药械的名称、规格、生产批号、灭菌批号、有效期等。
5、距药械有效期不足6个月的药械,应纳入近效期药械管理,及时催销并记录。
6、近效期药械应有近效期药械标识。
7、过期失效药械应存放于不合格药械专区,并按不合格药械管理规定确认、登记、报告和处理。
药房管理制度8
一、目的:
为规范处方调配人员的行为,保证处方调配的合法性及安全性。
二、依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例
2、《药品经营质量管理规范》第81、83条,《药品经营质量管理规范实施细则》第72条。
3、《处方管理法》。
4、本院有关管理制度。
三、适用范围:
适用于处方调配人员。
四、责任:
处方调配人员对本职责的实施负责。
五、工作内容:
1、本岗位工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士以上药学专业技术人员担任。在药房主任的.领导下进行工作。
2、严格执行药房的各项规章制度。
3、坚守岗位不得擅离职守。必须离开时,应经负责人批准并安排人员代班。
4、无特殊原因不得自行换班和无故缺席,违反者按有关规定处理。
5、认真执行《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医学专用药品、医疗用毒性药品的管理制度以处方管理制度。
6、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。对处方查对的内容为:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。发出的药品应注明药品名称、用法、用量,注意事项。
7、加强与各临床科室的联系。对新增药品和紧缺药品,应主动、及时地通知临床科室并介绍新药和代用品,为临床提供用药咨询;做好医师合理用药的参谋,注意及时地纠正临床用药中的不合理现象;做好药品不良反应监察工作;做到优质服务。
8、工作时着清洁工作衣,挂牌服务,下班前应做好药品补充和清洁卫生工作。
9、工作时间不会客、聊天和做私事。
10、认真做好交接班工作。医学专用药品、医疗用毒性药品要当面点清,填写好交班簿,否则接班同志可以拒绝接班。如遇不能解决的问题,应及时向药房主任请示汇报。
药房管理制度9
一、根据《药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法》等法规,制定本工作制度。
二、药品不良反应监测中心(各临床科室),在医院药品不良反应监测领导小组的指导下,负责我院药品不良反应监测的.日常工作和药品不良反应监测信息员(临床所有医务人员)的管理。
三、定期组织学习相关法律法规,查阅有关药品不良反应信息并及时提供临床参考。不定期组织信息员和医务人员学习培训。
四、接到药品不良反应的上报信息后,及时到临床病区了解情况,协助临床医师、护士填报监测表。
五、每季对所收集的报表进行整理,汇总后上报县药品不良反应监测中心。对重大不良反应在24小时内上报。
六、定期对我院的药品不良反应情况进行分析总结,向医院药品不良反应监测领导小组汇报情况,经领导小组研究批准后向临床通报。
药房管理制度10
为了做好药房的管理工作,提高员工服务质量,全体员工务必遵守以下规章制度:
1、树立顾客至上,服务第一的思想,员工上班时着装要统一、整洁,精神要饱满,服务要热情、周到,挂牌上岗;
2、全体员工务必遵守药店的一切规章制度做到不迟到、不早退、不无故请假。如上班迟到罚款10元;利用上班时光做私活、看病、打针等,作早退处理,罚款20元;无故早退作旷工处理;如有特殊状况请假,应先书面提出申请,事假1天交柜长批准后方可,2天以上交经理批准后方可,否则做旷工处理,旷工一次罚款50元。旷工二次则自动除名;
3、全体员工务必自觉遵守上下班制度,上班以前务必过早、更衣完毕,早班人员8:00准时上班,中班人员14:00时上班,违者作迟到处理;午饭时光除特殊状况严禁喝酒,轮流吃饭时应在指定地点进行,违者罚款10元;
4、员工每一天做好半小时的交接班工作,对当天本班的进货入库状况必须要与对班交代清楚,如果发现问题就应及时反映并及时解决;
5、上班时光不得做与工作无关的事情,不得上网、玩游戏、听歌等,违者罚款10元,超过三次者予以开除;
6、遵守卫生制度,早班上班前应做好店堂及卫生间的清洁卫生。经理负责作定期或不定期卫生检查工作,如发现卫生不合格的,店长罚款10元,柜长务必督促当班员工做好每一天清洁卫生工作;
7、当班员工务必每一天检查自我管理货架上的药品存放状况,做到随时整理货架,随时补充货源,如果发现当班员工库存有货,不及时补充,对已销售完的普药不造计划或顾客需要的药品明明库存有但说没有的状况,视情节予当事人处以100元罚款。情节严重者作开除处理,药品上柜必须要做到先进先出,如发现远期批号先售出而柜上还摆放近期批号或者两种批号都有者,追究柜台实物负责人的经济损失;
8、每一天由店长拟定进货计划,交经理核实后统一进货;
9、货架上的.标签任何人不得擅自拿掉或更改,务必透过药店经理核实批准后,才可撤消或更改;
10、对于效期药品(3-6个月内的药品),各班要做到心中有数,有计划,有步骤的促销,尽可能避免和减少损失,如可推销的效期药品不及时进行促销,造成损失药店与工作人员各赔偿一半;
11、如发现员工与顾客发生口角,无论什么原因,吵架的一律罚款50元;员工在店堂内吵架,现场各罚款50元,如不服从管理者予以开除。
12、工作人员不得私自理解产品促销,一经发现予以开除;
13、促销礼品一律交收银台统一存放,并如实登记。其他人员不得私自动用,违者罚款10元;
14、如遇到顾客退换货,要认真对待,核实状况后交经理签字及时解决(无论哪个班卖的药品,小票核实认可后务必及时解决),不得相推托,否则每人罚款20元;
15、对于表现优秀的员工我们在月评后给予50到100元奖励。以上规章制度望全体员工自觉遵守,如严重违反制度予以辞退处理。
药房管理制度11
一、药品采购的管理制度
1、对供货单位药品销售人员合法资格的验证。
⑴加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。
⑵办公室工作管理制度(办公室日常管理制度)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。
⑶供货单位及供货品种相关资料。
2、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的资料,确认真实、有效。
⑴《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件。
⑵营业执照及其年检证件复印件。
⑶《GMP》认证证书或者《GSP》认证证书复印件。
⑷相关印章、药房日常管理制度随货同行单(票)样式。
⑸开户户名、开户银行及账号。
⑹《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
3、首次经营的品种必须索要加盖供货单位公章原印章的相应资料。
⑴药品:
1)药品注册证/再注册受理通知书/再注册批件复印件。
2)注册批件附件的复印件(药品标签、说明书、包装盒样式)。
3)药品质量标准复印件;
4)物价批文复印件;
5)检验报告书。
4、与供货单位签订有明确质量条款的质量保证协议,协议的内容包括:
1)明确双方质量责任。
2)供货单位应当按照国家规定开具发票。
3)药品质量符合药品标准等有关要求。
4)药品包装、标签、办公室工作管理制度(办公室日常管理制度)说明书符合有关规定。
5)质量保证协议的有效期限。
二、药品验收的管理制度
1、验收员员应当查验配送单以及计算机系统内采购计划。无采购计划的应当拒收;无药房日常管理制度随货同行单(票)或采购记录的不得收货;药房日常管理制度随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录不符的,不得收货,并报告质量负责人。
2、冷藏药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点的检查并记录。不符合温度要求的应当拒收,并报告质量负责人。
3、验收员应当将检查合格的药品放置于相应的待验区域内,并在药房日常管理制度随货同行单(票)上签字后移交营业人员上柜。
4、验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,一般药品验收时间为1个工作日;冷藏药品应随到随验并及时放置到冷藏柜中。
按照验收规定,对每批到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品具有代表性。同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。
5、对验收合格的药品应做好验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
13、验收合格后验收员应在采购单和药房日常管理制度随货同行单上签字,并注明质量状况和验收结论。
14、验收合格的药品应及时上架销售,验收不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,由药房日常管理制度验收员填写药品拒收报告单,并及时报告质管员进行复查。
三、药品陈列养护的管理制度
1、营业场所应配备与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台,陈列货架、柜台应保持清洁卫生。
2、营业场所应配备监测和调节温湿度的设施设备。养护员或当班人员每天上午(9-10点)、下午(3-点)各一次对店堂的冷藏柜、及营业大厅的温湿度进行观察记录,发现异常情况,应及时调控并记录。
3、药品应按品种、用途或剂型分类摆放,标签放置正确,字迹清晰。
4、药品与非药品、处方药与非处方药分柜陈列,内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放,标志明显、清晰。
5、处方药不得采用开架自选方式陈列、销售。
6、国家有专门管理要求的药品(含麻黄碱复方制剂的药品)要做到专柜专账。
7、陈列药品应避免阳光直射,需避光、密闭储存的药品不得陈列。
8、危险品应陈列空包装。
9、陈列药品区域应有明显标志。
10、养护员根据电脑系统生成的养护计划,针对质量负责人确定的重点养护药品和一般养护药品指导当班营业员开展养护工作。重点药品每月检查一次(重点检查的品种包括易变质、近效期、摆放时间较长的药品及中药饮片),一般药品每季度检查一次,认真做好检查记录。
14、经营冷藏药品时,应配置相应的冷藏设备,将需低温冷藏的药品存放其中,并做好温度记录,冷藏温度范围在2度—8度。
15、计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,检查人员应每月应填报《近效期药品催销表》,上报质量负责人。
四、药品销售的管理制度
1、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。
2、企业应在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、“营业执照”以及与执业人员要求相符的执业证明。
3、凡从事药品零售工作的营业员必须具有高中以上学历,上岗前需进行岗前培训和药品法律法规的培训。对营业员应按年度定期进行健康检查,取得健康合格证明后方可上岗工作。
4、认真执行药品价格政策,做到药品标签放置正确、填写准确、规范。
5、营业员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导消费者。对顾客所购药品的名称、规格、数量认真核对无误后,方可销售。
6、销售处方药必须凭医生开具的处方单,经处方审核员审核无误后在处方上签名后,方可交予营业员调配、销售。
7、销售近效期药品要顾客告知药品正确的使用期限,并做好,近效期药品告知顾客记录。
8、销售冷藏药品要提前告知顾客携带冷藏设备,以及正确的存储方法。如顾客没有携带冷藏设备,药房应提供相应的冷藏设备。
9、药品不得采用有奖销售,附赠药品或礼品等方式销售。
10、在店堂内为消费者提供用药咨询和指导,指导顾客安全、合理、正确用药。
13、未经监督管理部门审核的药品宣传广告不准在店堂内外悬挂、张贴、散发。
14、销售药品应开具合法票据,销售票据应保存5年备查。
五、供货单位和采购品种的审核
1、首次供货单位必须由采购员填写“首营企业审批表”并附相关资料,经质量负责人审核、企业负责人审批。
2、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的资料,确认真实、有效:
⑴《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件。
⑵营业执照及其年检证明复印件。
⑶《GMP》认证证书或者《GSP》认证证书复印件。
⑷相关印章、药房日常管理制度随货同行单(票)样式。
⑸开户户名、开户银行及账号。
⑹《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
3、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:
⑴加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。
⑵办公室工作管理制度(办公室日常管理制度)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。
4、企业应与供货单位签订质量保证协议书,其内容包括:
⑴明确双方质量责任。
⑵供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责。
⑶供货单位应当按国家规定开具发票。
⑷药品质量符合药品标准等有关要求。
⑸药品包装、标签、办公室工作管理制度(办公室日常管理制度)说明书符合有关规定。
⑹药品运输质量保证及责任。
⑺质量保证协议的有效时间。
六、处方药销售的管理
1、认真贯彻执行药品分类管理的规定,规范药品处方调配操作,确保销售药品的安全、有效、正确、合理。
2、处方审核员应具备执业药师职称。营业时间内,处方审核员应在岗,并佩带标明姓名、其技术职称等内容的胸卡。
3、处方药不能采用开架自选的方式销售。
4、销售处方药必须凭医师开具的处方单,经处方审核员审核后在处方上签名,将处方交予营业员进行调配。
5、处方的审核应严格按照“四查十对”执行。“四查”指查处方,查药品,查配伍禁忌,查用药合理性;“十对”指对科别,对姓名,对年龄;对药名,对剂型,对规格,对数量;对药品性状,对用法用量;对临床诊断。如有药名书写不清、药味重复或者有配伍禁忌及超剂量等情况,应向顾客说明情况,经处方医师更正或重新签章后再调配,否则拒绝调配。
6、营业员对处方进行调配时,不得擅自更改或者代用处方所列品种。调配处方时,应按处方逐方、依次操作,调配完毕,经核对无误后,在处方上签名,并经过在岗执业药师复核后方可销售给顾客。
7、销售处方药时营业员必须保留原处方或原处方的复印件。
8、销售处方药必须在《处方药销售登记表》上登记。
七、收集和查询质量信息的管理
1、质量信息的内容主要包括:
⑴国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章。
⑵国家新颁布的药品标准及其他技术性文件。
⑶国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等。
⑷供应商质量保证能力及所供药品的质量情况。
⑸在药品的质量验收、养护、保管、以及质量检查中发现的有关质量信息。
⑹质量投诉和质量事故中收集的质量信息。
2、质量信息的.收集方式:
⑴质量政策方面的各种信息:由质量负责人通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集。
⑵企业内部质量信息:由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集。
⑶质量投诉和质量事故的质量信息:通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查回访等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。
3、质量信息的收集应准确、及时,建立质量信息档案,做好相关记录。
4、应对质量信息进行评估,并进行分类,并按类别进行存档和处理。
八、质量事故、质量投诉的管理
一、质量事故
1、质量事故是指药品经营过程中,因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故两大类。
⑴重大质量事故:
①违规销售假、劣药品造成严重后果的。
②未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库的。
③由于保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用。
④销售药品出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
⑵一般质量事故:
①违反进货程序购进药品,但未造成严重后果的。
②保管、养护不当,致使药品质量发生变异。
2、质量事故的报告:
⑴一般质量事故发生后,应在当天口头报告质量负责人,并及时以书面形式上报企业负责人。
⑵发生重大质量事故,造成严重后果的,在24小时内上报市食品药品监督管理局。
3、质量事故处理:
⑴发生事故后,质量负责人应及时采取必要的控制、补救措施。
⑵质量负责人应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见,报企业负责人,必要时上报市食品药品监督管理局。
⑶质量负责人接到事故报告后,应立即前往现场,坚持“三不放过”的原则。即:事故的原因不清不放过,事故责任者和员工没有受到教育不放过,没有整改措施不放过。了解掌握第一手资料,协助各有关部门处理事故,做好善后工作。
⑷发生一般质量事故的责任人,经查实,在季度质量考核中处理。
⑸发生重大质量事故的责任人,经查实,轻者在季度质量考核中处罚,重者将追究其行政、刑事责任。
⑹发生质量事故隐瞒不报者,经查实,将追究经济、行政、刑事责任。
4、处理措施:
对药品监督管理部门发文已停止使用的药品,质量负责人应立即通知养护员和营业员停止该批号药品销售,就地封存,并报告市食品药品监督管理局。
二、质量投诉
质量投诉,由当班执业药师或药师负责调查发生原因及具体情况,并按以下情况处理:
⑴服务质量的一般投诉:由当班执业药师或药师对责任人进行处理,并向顾客赔礼道歉,告诉顾客对责任人的处理意见,取得顾客谅解。当班执业药师或药师将顾客意见、处理情况如实记录在《顾客意见本》上,每月将投诉内容进行汇总。
⑵服务质量方面的严重投诉:出现当班执业药师或药师无法处理的投诉视为严重投诉,当班执业药师或药师应立即报告企业负责人,企业负责人按照相关规定执行。
⑶药品质量方面的投诉:接到有关药品质量方面的投诉,由质量管理员确认是否为本店销售的药品,如确认为本店售出的药品,则向顾客当面解释,如顾客无法接受,则向质量负责人报告,质量负责人收到投诉后,必须在1小时内受理并开展调查,及时给予顾客答复。
九、药品有效期的管理
1、药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
2、距失效期不到六个月的药品列入近效期药品管理,企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,药品效期达到三个月时通过计算机系统设置为近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。
3、距失效期不到一年的药品不得购进。
4、药房日常管理制度对有效期不足六个月的药品应按月进行合理催销,并单独存放在近效期药品陈列专区标识明显。
6、对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制,每月进行一次养护和质量检查。
7、及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。
8、顾客购买近效期药品时,营业员要告知顾客有效使用期限。
十、不合格药品、药品销毁的管理
1、不合格药品是指:药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。
2、不合格药品的确认:
⑴国家或省市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公报中的不合格药品。
⑵药品验收、养护和销售过程中发现的外观、包装、标识不符,包装污染、破碎及超过有效期的药品,并报质量负责人确认为不合格的。
⑶各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。
⑷符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。
⑸生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。
3、不合格药品一旦确认,即不能再销售,将不合格药品移入不合格区,并做好“不合格药品确认”记录。
4、验收发现不合格药品,药房日常管理制度验收员填写“药品拒收报告单”交质量负责人,由质量负责人确认后,填写“不合格药品确认表”,并进行相应处理。
5、在药店陈列、检查、销售过程中发现不合格药品应停止销售,立即下柜。
6、凡药监局公告或发文通知不合格的药品,以及抽查检验发现的不合格药品,应立即清查,集中存放于不合格区内,按要求上报。
7、各环节发现的不合格药品,均应及时报质量负责人,质量负责人每年终对不合格药品进行汇总和分析,分清质量责任,制定处理和预防措施。
8、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
9、销毁方式分深埋和烧毁等方式处理。
10、不合格药品的处理相关记录保存5年备查。
十一、环境卫生、人员健康的规定
1、营业场所应宽敞明亮、整洁、卫生,不摆放与营业无关的物品,每天早晚各做一次清洁,无污染物及污染源。
2、货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损,柜台洁净明亮,药品陈列规范有序。
3、营业场所环境整洁、地面平整,门窗严密牢固,物流畅通有序,并有防虫、防鼠设施,无粉尘、污染物。
4、药品的摆放要严格按照药品陈列的管理执行。
5、店堂内显著位置应有禁烟标志。
6、营业员上岗应穿工作服佩戴胸卡并保存清洁卫生。
7、营业场所要符合常温条件,并与室外环境有效隔离。营业场所应与药品储存、办公、生活及其他区域分开,符合卫生、整洁的要求。
8、药品摆放不得倒置,物价卡不得遮盖药品。
9、对从事直接接触药品的工作人员进行人员健康状况管理,确保各岗位人员符合规定的健康要求。
10、凡是从事直接接触药品的工作人员包括药房的全体工作人员,应每年到上级部门规定的医疗机构进行健康检查,检查结束后及时办理从业人员健康证,并建立《员工健康档案》。
11、健康检查应重点检查是否患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病。
12、健康检查不合格的人员,要及时调换工作岗位。
13、对新录入直接接触药品的人员必须经健康检查合格后才能上岗。
14、健康档案资料保存5年备查。
十二、提供用药咨询指导合理用药等药学服务的管理
1、营业员应穿着整洁,统一着装,药房日常管理制度挂牌上岗,微笑迎客、站立服务。
2、营业员上岗时不浓妆打扮,举止端庄,精力集中,接待顾客主动热情,解答问题耐心细致。
3、上岗时应使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语,不准同顾客吵架、顶嘴,药房日常管理制度不准嘲弄顾客。顾客进入营业场所,应主动与顾客打招呼,并询问顾客的需要以及购买的药品。
4、药房应设有药师咨询台,有关药品咨询的服务应由驻店执业药师负责。
5、驻店执业药师应具有高度的工作责任感,正确指导群众购药,指导其他营业员进行配药及传授相关知识,保证人民群众用药及时、安全有效。
6、执业药师在指导顾客购药时,应体现热情、耐心、如实介绍药品的性能,不夸大用途,对有关的配伍和配伍禁忌要讲清楚。不能确定的情况,建议消费者遵医嘱。
7、店堂内设顾客意见簿,明示服务公约、公布监督电话,接待顾客投诉,并认真处理。营业场所内必须备好顾客用药饮用水及水杯,提供休息设施。
8、营业员要依据药品说明书的内容,正确介绍药品的性能,用途,用法用量、禁忌及注意事项。在顾客购买近效期药品、冷藏药品、国家有专门管理要求的药品时要告知顾客药品使用期限、存储方式、温度等相关内容。
9、出售药品时,注意观察顾客神情,如有疑意,应详细问病卖药,以免发生意外。
10、各项用药咨询和药学服务活动内容必须及时记录。
十三、人员培训及考核的规定
1、质量负责人负责制定年度质量培训计划,开展企业员工质量教育培训和考核工作,建立职工教育培训档案。
2、质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅。
3、药店营业员应当具有高中以上文化程度。
4、所有营业员必须接受岗前培训,特别是新录用的营业人员必须进行岗前培训;除药品的法律法规外还要接受药品销售、药品陈列等方面的培训;验收员、养护员还必须明确岗位章程和岗位的具体操作事项。质量负责人制定好培训计划并负责组织各岗位员工进行培训。每次培训必须有详细的培训记录。
5、针对冷藏药品、国家有专门管理要求的药品,质量负责人还要收集相关法律法规知识对员工进行培训。
6、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,药房日常管理制度应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业负责人验证后,留复印件存档。
7、企业内部教训教育的考核,由质量负责人根据培训内容的不同可选择开闭卷考试、提问及现场操作等考核方式,并将考核结果存档。
8、药房所以培训资料档案保存5年备查。
十四、药品不良反应报告的规定
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
1、可疑药品不良反应:是指怀疑而未确定的药品不良反应。
2、严重药品不良反应是指有下列情形之一者:
⑴导致死亡或威胁生命的。
⑵导致持续性的或明显的残疾或机能不全的。
⑶导致先天异常或分娩缺陷的。
3、质量负责人为药店不良反应报告的负责人员。
4、办公室工作管理制度(办公室日常管理制度)药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不是处理药品质量事故的依据。发生可疑的药品不良反应,应根据患者的不同反应情况作出停药或其他相应的措施,再按规定向有关部门报告。
5、报告范围:
⑴新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
⑵进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。
6、报告程序和要求:
⑴药店对所经营的药品的不良反应情况进行监测,营业员配合做好药品不良反应监测工作,加强对药房经营药品不良反应情况的收集,一经发现可疑药品不良反应,应当立即向质量负责人报告。质量负责人应详细记录、调查确认后,填写《药品不良反应/事件报告表》,按要求向市食品药品监督管理局和市药品不良反应监测中心报告,药房日常管理制度其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告。
⑵日常销售如发现药品说明书未载明的可疑严重不良反应病例,必须以快速有效方式报告市食品药品监督管理局和市药品不良反应监测中心。
7、处理措施:对药品监督管理部门发文已停止使用的药品,办公室工作管理制度(办公室日常管理制度)质量负责人应立即通知营业员停止该批号药品销售,就地封存,并报告市食品药品监督管理局。
8、严格按照规范要求在国家不良反应监测中心进行注册。
十五、中药饮片处方审核、调配核对的管理
1、本店所经营的中药饮片必须从具合法供应资质的中药饮片生产、批发的企业购进,严禁向无证单位或个体药贩采购中药饮片。
2、中药饮片入库应认真进行质量验收,并应建有真实完整的验收记录。中药饮片质量必须符合《中国药典》与《安徽省中药饮片炮制规范》,中药饮片包装必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准、装量,实施文号管理的中药饮片还应在包装上标明批准文号。
3、加强药斗内中药饮片的贮存条件检查,每天应做好温湿度记录,中药饮片贮存温度应保持在0~30℃,药房日常管理制度相对湿度均应保持在35~75%之间。如温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。
4、每月应对药斗内中药饮片质量进行一次全面检查,根据检查情况及时采取养护措施,并做好养护检查记录。
5、贮存中药饮片的斗应正名正字,保持整洁,配方用包装纸要防尘、防污染。
6、中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,并做好清斗记录,防止混药。
7、中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经本店中药技术人员审核后方可调配和销售,审方人、调配人、复核人均应在处方上签字,处方留存5年备查。
8、调配中药处方要认真检查病人的姓名、性别、年龄、药名、剂量、配伍禁忌,确认无误后方能调配;对有配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝调配;调配后要经过认真核对,方可发出;遇有特殊煎法、服法的,要详细向患者交待清楚。
9、中药配方时,应按处方顺序调配,饮片规格必须符合处方要求,严禁以生品代替炮制品。遇有需临时或特殊加工的,应按处方加工炮制。对需先煎、后下、包煎、冲服、烊化的品种,应另行分包,并注明。
10、药戥必须精确并定期校正,称量必须准确。
药房管理制度12
第一条根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》规定,本食品经营企业现建立食品存贮制度,确保食品贮存安全。
第二条本企业各级管理人员、经营人员及与经营活动相关的人员,均应遵守本制度。
第三条本企业存贮制度是按照经营食品的品质特性分类进行存贮。避免食品存贮在恶劣的条件下,是食品腐败变质。
第四条应距离开放式厕所(包括倒粪池、化粪池)、游泳池、垃圾桶(站)邓污染物较为集中的有碍食品卫生的场所直线距离10m以上,并在粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源的影响之外。法律、法规、规章以及技术标准、规范另有规定的.,从其规定。
第五条经营场所和食品贮存场所、个人生活区分开。
第六条食品要分类、分架、隔墙、离地上架存放,各类食品有明显标准,有异味或易吸潮的食品应密封保存或分库存放,易腐食品要及时冷藏、冷冻保存,植物性食品、动物性食品和水产品冷藏、冷冻时应分类摆放。
第七条销售生鲜食品的,应当按照生鲜品的保鲜温度要求,选择陈列设备,陈列设备应保持清洁,无积水和污渍。
第八条贮存生鲜区域的商品和原材料、辅料应配置必要的低温贮存设备,包括冷藏库(柜),冷藏库(柜)温度到2℃到5℃,冷藏库(柜)温度低于到18℃。
第九条采用高温保藏销售熟食的应当另设专柜,设置隔离设施和能够开合的食品输送窗。
第十条食品贮存应配备专用的消毒设备、随时对存贮设备、工具、容器等进行洗涮消毒。
第十一条食品储存要做到先进先出,尽量缩短储藏时间,定期清仓检查,防止食品过期、变质、霉变、生虫,及时清理不符合食品安全标准的食品。
药房管理制度13
医院药房管理制度
为了规范我院医院药房管理,保障用药安全、有效,根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》、《山东省药品使用条例》、《山东省药品使用质量管理规范》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等法律法规制定本制度。
第一章人员管理
一、人员档案
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案,包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。
二、健康档案
从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体,并建立健康档案。
三、学习制度
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训,每周集中学习时间不少于1小时。
第二章药品管理
一、药品的购进与验收
购进药品应当以保证质量为前提,从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,建立供货单位档案。
建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
建立真实、完整的药品购进验收记录,做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过
药品有效期1年,但不得少于3年。
二、药品的保管
设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗应严密。
在常温(温度为0—30℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为2—10℃)条件下储存药品,相对湿度保持在45—75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理,温湿度超出规定范围的,应及时调控并予以记录。
药品养护人员应当定期进行检查和养护,并做好记录,库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品,应当按照有关规定及时予以处理。
三、药品的'调配
进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应,必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行,非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、 “近效期先出”和按批号发放的原则。
调配、拆零药品,应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒,保持工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品,应当做好详细记录,至少保存一年。
在完成处方调配后,必须按照有关规定妥善保存处方。
四、中药饮片的管理
从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。
中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理,执行《医院中药饮片管理规范》的有关规定。
中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。
五、医疗用毒性药品、麻醉的药品和精神的药品管理
按照《麻醉的药品和精神的药品管理条例》的相关规定进行管理
购进麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。
麻醉的药品、一类精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放,做到双人保管,专帐记录,帐物相符。
使用麻醉的药品和精神的药品必须凭执业医师开具专用处方,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
对麻醉的药品和精神的药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉的药品处方至少保存3年,精神的药品处方至少保存2年。
六、药品安全突发事件应急处理
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等的相关规定进行管理。
药品安全突发事件应急工作,应当遵循预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。
药品安全突发事件发生后,应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告,逐级报至省食品药品监督管理局。
药品安全突发事件发生后,积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因,如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
第三章医疗器械管理
按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行管理。
从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。
一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。
因医疗器械造成的不良反应,按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报
第四章有关档案、记录和凭证管理
1.建立健全岗位责任制度,并严格执行。
2.相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。
3.医师处方按相关规定由专门人员保管。
4.开处方权限及医师签字,经医务科审批后,其处方签字笔迹应在药房备案。
第五章其他
1.工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。
2.药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。
3.医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理
4.本制度自公布之日起施行。
药房管理制度14
一、实习的目的主要是培养实习生良好的工作习惯及独立工作能力,每位实习生应珍惜实习机会。
二、实习期间实习生应勤学好问,工作认真、主动,爱护公物。
三、实习生应遵守医院及科室各项工作制度,准时上、下班,不脱岗、串岗。有事应预先请假,请假均应写“请假条”,内容应包括:请假原因、时间、日期、请假人、批准人。
四、每位实习生应写实习日记,记录每天实习内容、收获、疑问、感想等。
五、实习结束应提交实习小结,总结实习收获及感想。
六、实习论文:根据实习内容撰写相应的论文。
对初次进入医院的.药品评审办法
一、随机从专家库中抽取7人,加上院长(或分管院长)、院党支部纪检组长、药剂科主任组成药品评审小组。
二、对所评审的新药进行投票表决,所得票数原则上按实际参加投票人数的85%以上为有效。
三、投票规则:各专家应在充分考虑到实际情况的前提下做出科学评判,根据自己的意愿以无记名投票形式投票。
药房管理制度15
药房管理制度表格的重要性不言而喻,它:
1.保障药品质量:通过规范流程,确保药品从采购到使用的全程质量控制。
2.维护患者权益:防止药品误用、滥用,保护患者的.生命安全和健康权益。
3.提升工作效率:明确职责,减少工作中的混乱和延误,提高药房运营效率。
4.降低风险:通过应急预案,降低因管理不当导致的法律风险和经济损失。
5.促进合规经营:符合国家药品管理法规,避免因违规操作引发的法律纠纷。
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