耗材管理制度

时间:2024-07-30 16:01:17 制度 我要投稿

耗材管理制度[精品15篇]

  在日新月异的现代社会中,很多地方都会使用到制度,制度是要求成员共同遵守的规章或准则。制度到底怎么拟定才合适呢?以下是小编整理的耗材管理制度,希望能够帮助到大家。

耗材管理制度[精品15篇]

耗材管理制度1

  一、医疗设备采购

  应当按照国家、省市县相关法律,法规的规定要求进行采购。

  二、医疗设备的采购申请程序

  1、乙类大型医疗设备,向县卫生药监局、县政府相关部门及遵义市卫生局申请,上报省卫生行政部门审批。

  2、二万元以上普通医疗设备,向县人民政府和(或)县卫生药监局申请,审批后,向县财政局申请,审批并确定采购方式后,将采购执行通知交县政府采购管理办公室执行。

  3、向采购部门提供所需要的技术参数数据和相关信息。

  4、接到县政府采购管理办公室的中标通知书后与供应商签订采购合同。

  5、需紧急采购的`医用设备报县卫生药监局或县人民政府备案,由县卫生药监局或县人民政府采购部门确定采购方式。

  三、二万元以下普通医疗设备,在院长及分管副院长领导下,由院务

  会讨论决定,在充分征求申请科室意见下进行询价采购。

  四、医疗设备采购对象(企业或供应商),应具有如下内容。

  1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。

  2、医疗器械生产或经营许可证。

  3、营业执照的复印件。

  4、医疗器械注册证(含附件)和其它证明文件的复印件。

  5、产品检测报告。

  6、产品合格证。

  7、销售人员的单位授权或委托书。

  8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件,应用中文标识中文说明书。

  9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。

  五、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。

  1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求

  2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。

  3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。

  4、产品应有生产日期或批(编)号。

  5、限期使用产品,应标明有效期。

  6、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。

  7、整件医疗器械需附产品合格证。

耗材管理制度2

  为加强医院药品、耗材管理,保证药品、耗材使用安全、有效,根据《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械管理条例》等法律法规,对药品、耗材进销存特制定如下管理制度:

  一、对药品、耗材的管理实行“金额管理,数量统计、实耗实销、差货赔偿”的管理办法进行。由药剂科负责日常工作,财务科监督管理。

  二、药品、耗材的购进:药剂科必须严格执行药品、耗材采购、验收管理制度。

  1、严格进货渠道,认真索取供货方资质,随货同行。

  2、购入的药品、耗材必须是合法企业生产或经营的,并具有法定的质量标准、批准文号。进口药品应有《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件并盖有供货单位的.印章。采购生物制品时,必须向供货单位索取《药品检验报告书》,采购冷藏药品、耗材时,必须向供货单位索取冷链运输清单和冷链交接单。采购特殊药品必须严格执行《药品管理法》、《特殊药品管理条例》等有关法律法规。

  3、验收实行双人负责制,由库房管理人员和采购员负责。验收时必须对产品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行核查,并对其外观性状、质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑,应迅速查询拒收,单独存放,作好标记,并立即上报主管领导处理。凡验收合格入库的产品,必须详细填写验收记录,验收员要签字盖章。

  4、验收合格的药品、耗材由会计专职人员录入息系统,保证录入息与验收原始记录一致。

  5.验收记录应当保存至药品和耗材有效期后一年以上,但不得少于三年。

  6.采购药品和耗材时,必须认真核对价格,药品会计应做好调价工作,并妥善保管相关单据。并且全院药品和耗材的调价金额会在月度统计报表中进行增减。

  7、药品采购员应与供货单位互通息,协助药库管理员做好破损、效期药品和耗材的协调工作。对失效、破损的药品和耗材由药品会计在HIST系统内做好退货或报损处理,药品、耗材报损率不得超过千分之三。

  三、药品、耗材的销售:

  1、药品销售严格按处方管理办法执行,药学专业技术人员凭本院执业医生或助理执业医生处方方可调配,药师对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配。

  2、药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

  3、严禁私自串换药品。对患者在用药过程中出现过敏反应或其它不良反应,无法继续使用,而又不符合退药的情况下,由主治医生开具处方,在处方上注明所需药品的名称、剂型、规格、数量、用法、用量,并附付处方,付处方上注明换药理由,换药数量。

  四、药品、耗材的贮存:

  1、药品应按贮存要求,设定相应的温湿度条件,将药品分别存放于常温库(区)、阴凉库(区)、冷藏库(区),根据季节、气候变化,做好温湿度调控工作,坚持每日定时观测并记录《温湿度记录表》,从而保证药品的储存质量。

  2、对库房(药房)药品、耗材进行有效管理。对近效期的药品设立近效期标志。库房验收时,对有效期限在六个月内的药品、耗材拒绝入库,特殊品种和临床急需品种除外。

  3.药库(药房)管理员定期汇总、分析、上报长期存放的药品耗材等维护检查情况和质量息。从而减少报损和产品积压。

  五、药品、耗材统计:

  (一)、药房每月盘底,库房每季度盘底。

  1.盘点准备

  (1)、对仓库和药房药品、耗材进行整理。对不合格品、过期药品定置存放,并建立相应的电子帐,由相应的库管员和药房负责人进行后续处理工作;

  (2)、及时对药品耗材存放位置进行维护,确保药品、耗材存放位置与货架号一致。

  2.盘点实施

  (1)、盘点主管负责人发放盘点表。并根据盘点人员数分每两人一组进行盘点,一人负责点实物,一人负责在盘底表上填数,凭盘完的盘点表换新的盘点表。

  (2)存货应按实物填写。实物与账实相符的,在存货底部“存货”栏内打,不符的,填写实物数量。

  (3)、盘点负责人对总盘点表审核后,交由财务人员审核,确认无误后在盘点表上签字确认,并交专人录入系统。

  3.数据处理

  (1)、数据录入系统时一人负责报数,一人负责录入,确保准确无误。

  (2)盘点单录入时,如盘点数字与系统数字不符,应立即由专人负责核实。验证结果应由审核人和盘点人签字确认。

  (3)药品盘点金额与系统账面金额基本一致,盘点结果视为有效。

  (2)对账物相符率有一定要求。终止妊娠药品、毒性药品、贵重药品和耗材应100%相互一致,常用药品账目间差异率不得超过2%(差异率=(实物数量-账面数量)/销售量*100%)。

  (3)盘底完成后,药房(药库)应及时更新药品耗材台账。

耗材管理制度3

  为加强对高值医用耗材申领、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,保障临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理,保证医用质量和医疗安全,制定本管理制度。

  一、高值医用耗材的临床应用(使用)购进,需经《医疗设备、耗材管理委员会》筛选通过后方可准入。

  二、我院高值医用耗材的购进,执行“河南省医药耗材采购交易服务中心”统一招标挂网的结果;购进未在“河南省医药耗材采购交易服务中心”挂网目录的高值耗材,需根据临床科室提出的'购置申请,提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报“河南省医药耗材采购交易服务中心”,执行筛选结果。

  三、高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用耗材。

  四、验收高值耗材时须依据《河南省医用耗材采购交易平台》中网采目录内的产品和医院新增医用耗材采供评选产品,核对高值耗材的名称、品牌、规格型号、数量、批号、灭菌日期、有效期、进口耗材的中文标识等。急诊高值耗材的使用,按程序实施紧急采购并及时办理相关手续,验收时要认真查看耗材的外观、形状、包装、密封等情况。使用部门反映耗材质量问题时,要立即查证并通知医学装备部。严防不合格耗材进入库房。

  五、高值耗材的出库遵循“先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则。高值耗材的发放,做到及时、准确、无差错。

  六、库管负责每天盘点高值耗材的数量,并对库存种类、数量的变化趋势进行统计分析,合理制定高值耗材的采购计划。保障物品不积压、不断货。根据耗材物资的性能特点,采取各种控制和调节温度、湿度的措施,使物资保持最佳环境。

  七、各临床科室使用植入性医用高值耗材要严格执行国家有关规定。

耗材管理制度4

  一、医用高值耗材管理范围

  1、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

  2、医用高值耗材类别:心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

  二、高值耗材申购

  高值耗材采购遵循原则:以满足临床要求、保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。

  1、高值耗材采购申请

  (1)通用高值耗材申请

  实行手术室、介入导管室二级库房管理,二级库房预存一定量的基数,临床使用时到手术室、介入导管室请领,手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

  (2)择期、跟台高值耗材申请

  使用科室单一申请,手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

  (3)急症高值耗材申请

  急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

  2、采购流程

  (1)手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请,同时填写《济南市中心医院一次性医用高值耗材申请表》,列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势,并由科主任签字同意后,提交医务处。

  (2)医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

  (3)器材设备管理处收集产品信息,审核产品、供应商资质,报分管院长审批。

  (4)济南市卫生局统一招标采购的高值耗材品种,执行招标结果;济南市卫生局未统一招标采购的高值耗材品种,根据临床科室提出的购置申请,组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判,执行谈判结果。

  (5)急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购,同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。

  三、采购方式

  对医院自行决定采购的高值耗材,要由申请科室、器材设备管理处(包括工程技术人员)、审计、监察室共同参与、论证决定采购。如有可能,同类产品应超过三家(品牌、供应商)。以满足临床需求,性价比高为确定采购原则,所有原始资料建册存档。

  四、二级库房工作流程

  1、手术室二级库工作流程

  (1)手术室安排专人对高值耗材进行管理。

  (2)设立专门库房进行高值耗材的.存放。

  (3)手术医生在手术前2-3天向手术室(二级库)提出高值耗材准备的申请。

  (4)对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析,设定安全库存量;合理预估下周的进货数量,并向器材设备管理处提出备货申请。(进货数=预估数+安全库存量)

  (5)耗材送货到供保中心仓库(一级库),仓库库管负责验收、签字、保管、发放。

  (6)手术室到供保中心仓库(一级库)取货,并核对品名、种类、数量。

  (7)每天盘点耗材的剩余数量,如有不足或遇特殊状况(如急症手术)及时向器材设备管理处联系订货,或通知手术医生更换适宜的耗材。

  (8)在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登记。

  (9)记录收费信息,确保没有漏费和重复收费。

  (10)详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》,每周向器材设备管理处反馈。

  2、介入科二级库工作流程

  (1)介入科安排专人对高值耗材进行管理。

  (2)设立专门库房进行高值耗材的存放。

  (3)手术医生在手术前2-3天向介入科(二级库)提出高值耗材准备的申请。

  (4)对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析,设定安全库存量;合理预估下周的进货数量,并备货。(进货数=预估数+安全库存量)

  (5)耗材送货到介入科(二级库),介入科负责验收、签字、保管、发放。

  (6)每天盘点耗材的剩余数量,如有不足或遇特殊状况(如急症手术)及时备货,或通知手术医生更换适宜的耗材。

  (7)在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登记。

  (8)记录收费信息,确保没有漏费和重复收费。

  (9)详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》,每周向器材设备管理处反馈。

  五、其他科室工作流程

  1、手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材准备的申请。

  2、器材设备管理处负责备货。

  3、耗材送货到供保中心仓库(一级库),仓库库管负责验收、签字、保管、发放。

  4、使用科室到供保中心仓库(一级库)取货,并核对品名、种类、数量。

  5、使用科室记录收费信息,确保没有漏费和重复收费。

  6、使用科室详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》,每月向器材设备管理处反馈。

  六、出入库流程

  1、器材设备管理处根据使用科室反馈《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》通知供应商开具发票,并签字确认。

  2、供保中心仓库(一级库)库管核对发票和《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》,要求票面和《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》相关内容一一对应,并签字确认。

  3、核对签字后的发票和《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》交会计人员办理出入库手续。

  4、《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档,每季度交器材设备管理处备案。

  七、再评价管理

  1、临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价管理,并形成记录。对产品质量存在缺陷、证件失效、资质不全的的供应商,予以告知,符合要求后方可再使用;对产品质量没有改进,资质仍不完善的供应商予以取缔。

  2、器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理,定期核查、评估,形成记录。

  3、济南市卫生局统一招标采购范围外的产品进行定期议价谈判。

  4、对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商;提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商;提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商;提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商;向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。

耗材管理制度5

  为了加强我院高值医用耗材临床合理使用与安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,降低医疗费用,保障医患双方合法权益。进一步加强对我院高值医用耗材采购、配送、使用过程中关键环节的管理,逐步实现我院高值医用耗材采购使用工作规范化、制度化,根据国家《医疗器械监督管理条例》》(国务院令第650号)和《的通知》、《关于转发加强公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用工作的通知》、《XX市公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用的工作方案》等国家法律、法规、规章规范及省、市卫生行政管理部门的要求精神,结合我院高值医用耗材管理现状,特修订我院《XX医院高值医用耗材管理制度》。

  本制度所涉高值医用耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材(包含植入性医疗器械)。

  (一)血管介入类:涉及:(冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等)导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。

  (二)非血管介入类:涉及:(气管、消化道(食管、肠道、胆道、胰腺)、膀胱、直肠等):导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。

  (三)骨科植入类:人工关节、固定材料、人工骨、修补材料等。

  (四)神经外科、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。

  (六)起搏器类:起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。

  (七)体外循环及血液净化:人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器等。

  (十)其他:人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等植入、置入类医用耗材。

  医院高值医用耗材管理委员会对全院高值医用耗材从采购、配送、储存、使用、公示、奖惩等全过程实行全程监管实施。

  (一)医院高值医用耗材管理委员会组织不同类别的采购评选小组,对高值医用耗材合理分类,对照《XX省公共资源交易中心医药采购平台采购目录》、《卫生部全国高值医用耗材招标目录》等标准进行二次筛选,确定本机构的高值医用耗材目录。目录内容包括:产品编码、产品名称、规格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格等内容。

  (二)临床科室使用的高值医用耗材需在我院高值医用耗材目录内,如须使用我院高值医用耗材目录外品种,由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请,按照要求填写《XX医院临床必需短缺医用耗材申购表》,医院高值医用耗材管理委员会定期召开会议,审核确定临床科室申请。

  (三)原则上不得购买省集中采购目录外的高值医用耗材,但临床确实需要且必须使用的高值医用耗材,由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请,采用谈判、询价等方式,确定采购渠道和采购单价,并报南阳市联席采购办备案后,方可采购使用。

  (四)加强高值医用耗材价格管理,不得高于省集中采购目录和南阳市医疗机构医用耗材集中等标准的招标价格。

  (一)高值医用耗材采购活动由医院高值医用耗材管理委员会进行监督管理和指导,医学装备科具体实施。临床科室不得直接采购。

  (二)临床科室根据临床业务开展的.需要,提出高值医用耗材使用申请,填写《医用高值耗材申购计划表》或《XX市参保人员医用高值耗材审批表》,注明使用理由、患者情况、申购耗材的名称、规格型号、使用数量、价格等。经科主任签字后报主管院长审批(医保新农合病人应同时报医保办审批)。

  (三)医学装备科根据省、市中标信息和医院高值医用耗材管理委员会选标目录联系供货商。

  (四)医学装备科按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定,对经营企业资质证件进行审查认定并存档备案,包括医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证、营业执照、厂家授权书等,并检查证件的有效性。完善入库、领用登记、使用,保证高值医用耗材从入库、领用、使用全过程信息的可追溯。

  (一)医学装备科仓库人员根据供应商提供的耗材发票、随货通行联与实物及《医用高值耗材申购计划表》进行详细核对。

  (二)医学装备科仓库人员对医用高值耗材认真核对验收并登记填写《高值医用耗材验收登记本》。内容包括:耗材名称、规格型号、外观质量、生产批号、产品有效期、生产厂家名称、数量、单价、供货单位名称地址及联系方式、采购日期等,进口产品应具有中文标识。对入库的产品根据发票逐批验收签字。验收时如发现问题应及时查证解决。验收记录长期保存。确保能够追溯至每批产品的进货来源。

  (三)医学装备科应根据院内高值医用耗材使用目录,结合XX省公共资源交易中心医药采购平台中的产品代码导信息,建立医院内高值医用耗材统一编码信息。严格执行国家和我省高值医用耗材集中采购工作的有关规定,通过医药采购平台进行网上采购。

  (四)医用高值耗材入库后,仓库应及时通知使用科室护士长前来领取,填制卫生耗材出库单,领用人、出库人、仓库保管在出库单上签字。

  1.根据医用耗材保管要求按各种性能规格分类保管,整齐存放。

  2.将耗材有效期置于醒目处;优先发放近效期耗材,加强巡回检查,防止出现过期失效、变质的耗材。

  (一)临床科室要严格按照规定、规范使用管理高值医用耗材。各科室不得使用非本专业高值医用耗材。

  (二)临床医师要严格遵守使用高值医用耗材诊疗相关医疗技术,把握高值医用耗材的适应症、禁忌症,做到不盲目使用。执行诊疗操作的医师应掌握所使用耗材可能引起的并发症,并能及时采取相应处理措施。

  (三)使用高值医用耗材前,临床医师须与患者或家属进行沟通,说明其治疗目的、疗效、使用方法及可能引起的不良反应等,并提供两种及以上耗材使用选择,达成共识并签署《知情同意书》。

  (四)高值医用耗材临床使用前由执行诊疗操作的医师复核,核对患者信息、高值医用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,确认无误后方可实施操作。同时密切关注使用过程中可能引起的并发症,及时采取相应处理措施。

  (五)执行诊疗操作的医师负责填写《高值医用耗材使用登记表》,要求内容:产品名称、型号规格、注册证号、生产批号、生产单位、数量、使用时间、患者姓名、患者联系地址及方式。《高值医用耗材使用登记表》记录单一式二份,一份随发票备在设备科,另一份在使用科室存档作为监督部门抽查时备份。

  (六)临床医师需在病人住院病历中手术记录部分,留存介入诊疗器材条形码或其他合格证明文件,(包括具有可追溯性的产备信息、序号、条形码等),随病历保存。

  (七)高值医用耗材使用后,临床科室需严格按照医疗废物管理相关规定,填写《高值医用耗材废物处理交接表》,使用后的高值医用耗材交医院指定的医疗废物处理公司并做好记录,长期保存。

  (八)临床科室必须对高值医用耗材的使用进行追踪观察并记录,发现不良事件及时上报。

  (一)医务相关部门按照国家有关规范、指南,引导医务人员合理使用高值医用耗材,将高值医用耗材合理使用情况纳入绩效考核。组织对医务人员进行有关高值医用耗材法律法规、规章制度和临床应用知识教育培训,每年组织2次以上全院高值医用耗材临床应用知识培训。

  (二)建立高值医用耗材“双十"公示制度。定期对高值医用耗材的使用量、使用率、使用金额进行监测分析。对使用量排名前十的高值医用耗材和使用金额排名前十的医务人员进行公示。

  完善病历点评制度,定期组织专家对住院病历实施专项点评,重点抽取临时采购品种、使用量、使用率、使用金额排名前列的耗材使用病历。

  (三)高值医用耗材管理委员会定期召开例会,解决高值医用耗材使用相关问题。

  (四)院纪委、医务管理部门对高值医用耗材临床应用情况加强管理,对存在不合理应用问题的应及时采取干预措施。

  1、强化约谈制度,对存在违反相关规范标准不合理使用、患者投诉等情况的医师和科室负责人进行约谈。

  2、在高值医用耗材使用采购使用过程中,发现违规违纪现象,情节较轻的院纪委要对其进行予戒勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的,进行全院通报批评;情节严重的,医院予以低聘、解聘直至承担相应法律责任。

  七、本制度自公布之日起施行,本制度施行前有关制度与本制度不一致或同名的,以本制度为准。

耗材管理制度6

  一、管理制度:

  为加强我院医用植入性耗材临床使用安全管理,根据《医疗器械监督管理条例》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》规定,制定以下制度与流程:

  1、申购程序:各使用科室医师需严格掌握相关植入性医用耗材的适用范围和禁忌症,使用前认真填写植入性医用耗材申购单报,经科室主任同意后,报医务科审查,医务科审查同意后报院长审批后交由设备科采购。

  2、采购管理:设备科严格按照审批通过的申购单制定采购计划,筛选具有合法生产、经营的供应商采购,其采购价格不得高于公布的最高限价。

  3、资质档案管理:严格审核供应商资质,索取全部法规性文件资料,建立完整的供应商资质档案。

  4、出入库管理:植入性医用耗材到货后,采购及库管人员应仔细核对产品注册证,商检报告,对产品名称、规格、型号、外包装、价格等进行严格验收。如有不符应拒绝收货。入库后库管员应及时通知申购科室领取,对植入性医用耗材实行零库存管理。领取时双方再次核对产品名称、规格、型号、外包装等,由领用责任人签出库单。

  5、使用管理:对患者使用前应进行风险评估和知情同意告知,并须严格核对患者信息和植入性医用耗材类型,仔

  细检查产品外包装,确保消毒到位。植入性医用植入性耗材使用后手术医生必须完整填写使用登记单,登记单一式三份,病历中保存一份,设备库房,供货商各保存一份,做到有据可查。

  6、处置管理:使用后的'医用植入性耗材应严格按照《医疗器械监督管理条例》以及医院感染管理的相关规定处理,并作好记录。

  二、植入性医用耗材流程图

耗材管理制度7

  一次性卫生材料,是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。

  低值医用耗材,是指医用消毒剂类、医用高分子材料类、敷料类、口腔耗材类、医技耗材类、麻醉耗材类、计生用品类的医用卫生材料。如各类消毒液、医用胶片、医用高分子夹板、弹力套、各类活检套件、义齿、纱布、棉签、避孕环等。

  1.严格执行医院医疗器械管理制度,对一次性卫生材料、低值医用耗材,进行采购和验收。验收记录应包括:产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论,验收人员签字等内容;按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。

  2.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械,应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件(医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证)、销售人员的合法身份,如果是代理产品,还应有有效的产品代理证书。

  3.对一次性卫生材料、低值医用耗材实行领用总量控制,实行按需申购领用。科室每月领用量最多不超过30日的使用量,以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度并说明原因。对所有出现异常领用量的情况,将实施追踪审核。科室一次性卫生材料、低值医用耗材使用增长幅度,应与同期业务收入增长比例同步,不能明确解释增加原因的将追究科室的'管理责任。

  4.一次性卫生材料、低值医用耗材须应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,并保持清洁。拆开外包装的一次性无菌医疗用品,必须放置于无菌物品存放柜内。

  5.一次性卫生材料、低值医用耗材由设备科统一调配,原则上近有效期者先用。在新品种进入院时,对已有类似库存的物资,申购科室应负责使用或协助处理。

  6.一次性卫生材料必须一人一用一处理,严禁重复使用。使用后的一次性卫生材料,严格按照一次性卫生材料使用后销毁制度,进行分类后集中交由清理公司进行无害化处理,并做好记录。

  7.若发现小包装已破损、标识不清的一次性卫生材料、低值医用耗材,应立即停止使用、封存,并与生产厂家联系,予以更换。

  8.若发现不合格产品,应立即停止使用、封存,并及时报告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。经验证为不合格产品,在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

  9.一次性卫生材料、低值医用耗材在使用过程中或使用后发生可疑不良事件时,应按规定及时报告省、市医疗器械不良事件监测中心。

耗材管理制度8

  1. 0目的

  为使本公司的耗材堆栈管理标准化,保证财产物资的完好无损,根据企业管理和财务管理的一般要求,结合本公司具体情况,特制订本规定。

  2. 0适用范围

  本制度适用于耗材仓库的管理。

  3. 0管理部分市场部。

  4. 0监督部门综合部。

  5. 0职责

  5.1、综合部负责监督耗材仓库管理制度的实施情况。 5.2、耗材仓库管理员工作的任务 (A)做好物资入库和出库工作。

  (B)做好物资的保管工作。

  (C)做好耗材仓库2内物资的添减等保管工作。

  (D)做好防火、防盗各种防患工作,确保物资的安全保管,不出事故。

  5.3、门卫的工作任务负责耗材仓库2钥匙的发放、并同时做好钥匙领取记录。

  5.4、耗材堆栈钥匙保管人

  (A)日班:XXX(一把耗材仓库1,一把耗材仓库2);

  (B)夜班:XXX(一把耗材仓库2)。

  6. 0耗材仓库物资的入库

  6.1、对于采购人员购入的物资,堆栈人员必须凭当真验收物资的数目,名称、规格型号是否与实物(或送货单)相符,对于实物与(或送货单)内容不符的,要按实际盘点数目入库,杜绝只见清单、,不见货物而管理入库的现象。如发现物资数目、质量、单据等不齐全时,堆栈人员有权拒绝管理入库手续。未包管理入库手续的物资一律作待检物资处理放在暂放区域,同时必须通知采购人员负责处理。

  6.2、物资入库,仓管人员填制“入库单”一式三份,“入库单”的填开必须正确完整,供应单位名称要与送货单位一致,经手人及仓管人员双方核对无误后在“入库单”上签名,一联仓库保管员留存作为登记实物帐的依据,XXX做统计审核依据,XXX作为核算的`依据。

  6.3、对于物资验收过程中所发现的有关数量、质量、规格、品种等不相符现象,仓管人员有权拒绝办理入库手续,并视具体情况报告部门经理处理。

  6.4、因质量等原因而发生的退货,必须办妥手续后方可管理入库续。

  7. 0耗材仓库物资的出库

  7.1、办理物资的出库,库管人员要物资领用人及部门经理在《耗材领料登记簿》上签字后方可填制出库单。

  7.2、出库单必须有库管人员的签字方可管理物资的出库。 7.3、经审核签字后的出库单,一联堆栈保管员留存作为登记实物帐的根据,XXX做统计审核根据,XXX作为核算的根据。

  7.4、对于一切手续不全的提货、领料事项,库管人员有权拒绝发货,并视具体情况报告部门经理处理。如遇情节严重者可报告总经理处理。

  8. 0耗材堆栈物资的保管

  8.1、堆栈管理员要及时登记各类物资明细账,做到日清月结,达到帐帐相符,帐物相符,帐卡相符。

  8.2、每月月底之前,库管人员要对当月各种材料物资收发予以汇总,并编制报表上报财务部。

  8.3、库管人员对库存物资要旬点月盘。每旬要看帐点物,月末盘点对账。发现盈余、短少、残损或变质,必须查明原因,分清责任,及时向部分经理汇报。

  8.4、根据各种物资的不同种类及其特征,结合仓库条件,保证仓库物资定置摆放,合理有序,保证物资的进出和盘存方便。

  8.5、对于易燃、易爆、剧毒等物资,应定点摆放,并设置明显标志。

  8.6、建立健全出入库人员等级制度。

  8.7、严格执行安全工作规定,切实做好放火、防盗工作,保证堆栈和物资财产的安全。

  8.8、库管人员每天上下班前要做到四“检查”,确保财产物资的完整。如有异常情况,要立即上报主管部门。

  (A)上班必须检查仓库门锁有无异常,物品有无丢失。 (B)上班检查是否锁门、拉闸、断电及不安全隐患。 (C)必须经常检查调整库内问题,保持通风。 (D)检查易燃、易爆物品是否单独存储、妥善保管。

  9. 0耗材仓库废品及备用件的保管

  9.1、日班:经耗材仓库领取的物资,如需更换或报废,员工必须以旧换新,仓库管理人员必须严格验收更换物资的数量,名称、规格型号是否与原件相符并认真记录。如无以旧换新或发现更换物资数量、规格型号等与原件不符时,仓库管理人员有权拒绝予以更换。如无合理解释导致物资遗失,则由仓库管理人员负责赔偿。

  9.2、夜班:经耗材堆栈领取的物资,如需调换或报废,员工必须以旧换新,将调换物资放入指定的“调换物资待放区域”。隔日,堆栈管理人员必须严格验收调换物资的数目,名称、规格型号是否与原件相符并当真记实。如无以旧换新或发现调换物资数目、规格型号等与原件不符时,堆栈管理人员有权向该夜班值班人员追讨原物资,该夜班值班人员有权向堆栈管理人员解释其原因。如无合了解释导致物资遗失,则由该夜班值班人员负责赔偿。

  9.3、调换物资重新记实入库后,如需送修,库管人员必须重新登记和记实物资的出库。调换物资领用人及部分经理必须在《调换物资领料登记簿》上签字后方可出库。如需用车,市内用车应由各部分经理需当真填写《车辆使用登记簿》,经综合部签字为准;外地用车应由各部分经理填写《用车申请单》,经总经理签字为准。堆栈管理人员必须当真记实入库与出库物资的详细情况。

  9.4、仓库管理人员必须严格核对入库与出库的数据,如发现误差,仓库管理人员有权予以追查并汇报部门经理和综合部。

  10. 0耗材仓库保管纪律内容规定

  10.1、严格遵守仓库保管纪律、规定。 10.2、严禁在堆栈内吸烟、酗酒。 10.3、严禁无关人员进入仓库。

  10.4、严禁刻意涂改账目。

  10.5、严禁在仓库堆放杂物、废品。 10.6、严禁在仓库内存放私人物品。 10.7、严禁私领私分堆栈物品。

  10.8、严禁在仓库内闲谈、谈笑、打闹。 10.9、严禁随意动用仓库消防器材。

  10.10、严禁在堆栈内乱接电源,如临时电线,临时照明等。

  10.11、日班员工如需领取物资,必须填写领料单交由部分经理签核后,凭单子到日班钥匙保管人(XXX)处领取。

  10.12、日班钥匙保管人(XXX)应严格控制进库人员。如发现仓库1的物品遗失则由日班钥匙保管人负责。

  10.13、夜班员工如需领取物资,必须到夜班钥匙保管人(XXX)处在《钥匙领取簿》上登记后方可领取钥匙。

  10.14、夜班员工必须做到谁领钥匙谁进仓库领物资,如隔天发现耗材仓库2的物品遗失则由夜班钥匙领取人负责;如当日无钥匙领取记录,则由夜班钥匙保管人负责。

  11. 0劳保用品分发领用规定

  11.1、发放劳保用品尺度:

  (A)维修人员的春夏日短袖工作服每人每年2套,秋冬季长袖工作服每人每两年2套;新进人员试用期间1套,待试用期结束后,再按以上尺度发放残剩套数。

  (B)工作布鞋每人每年2双。

  (C)工作帽每人每年1顶,包括女职工。 (D)棉纱手套每人每月2副。

  (E)削磨工序一次性口罩每人每班20个,活性炭口罩每人每班1个。

  (F)削磨工序防护镜的领用,由堆栈管理员检查损旧步伐,即以模糊为尺度,实行以旧换新。

  (G)绕贴工序防静电手套每人每月1副。 (H)硫化工序袖套每人每3月1副。

  (I)生产车间洗衣粉每月为2袋,质保部洗衣粉每2月1袋,保洁每月为1袋。

  (J)生产车间肥皂每月为2块,砂皂每月为1条。 11.2、劳保用品领用程序:

  (A)车间劳保用品由制造部经理统一到仓库在《劳保用品领料登记簿》上签字后方可领用,再分发至个人。

  (B)其他部分人员领用由本人在《劳保用品领料登记簿》上登记并由各部分经理签字后方可领用。

  (C)生产车间因任务量增大,导致各劳保用品规定的额度不够,由制造部经理填写《劳保用品领料单》经总经理审核签字后,仓库管理员凭总经理签字后的《劳保用品领料单》办理领用手续。(D)仓库管理员必须严格按照本制度规定的额度发放。关于离职人员的工作服、工作鞋帽等用品,由其部门经理收回,统一交到仓库,由仓库人员按照新旧、洁净程度、作相应处理。

  11.3、员工应妥善保管、正确使用自己的劳保用品。如发现恶意损坏者,则按工本费每个10元赔偿。

  12. 0表单

  12.1、《耗材领料登记簿》

  12.2、《劳保用品领料登记簿》

  12.3、《劳保用品领料单》

  12.4、《更换物资领料登记簿》

  12.5、《钥匙领取簿》

  13. 0注意事项

  13.1、本制度之解释权归综合部;

耗材管理制度9

  高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有:种植材料、钛板钛钉等。为规范医院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量及使用,保证病人的合法权益,维护患者知知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度:

  一、采购

  (一)选择正规资质的生产企业和销售企业

  1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、医疗器械产品注册登记表》等。

  2.销售企业必须持有时间有效的`《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

  3.产品必须具有产品合格证。

  4.生产企业授权给销售企业的授权书。

  5.销售人员的身份证复印件。

  (二)由医学装备部严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性,种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日,以书面形式向医学装备部提出申请,如遇节假日等特殊急用情况,使用科室可向医学装备部取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用,后期再将程序补充完整。

  二、登记及发放、保管

  (一)结合我院的实际情况,种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板钛钉采购数量按手术所需为准,提高及时率,体现具体成效,实现“零库存”管理。

  (二)以月为单位,库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

  (三)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记,以备产品质量的追溯。

  三、使用

  (一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材,严格核对患者的信息,对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

  (二)术前由执行诊疗操作的医师复核,核对患者信息、高值医用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,密切关注使用过程中可能引起的并发症,并及时准备采取相应处理措施;同时,必须进行医患沟通,征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字,术前谈话中应说明选择的类型,使用的目的、价格以及不良反应。

  (三)术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

  (四)发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材,由我院纪检委、监察室按相关规定处理。

  四、处置

  使用后需严格按照相关规定进行销毁,并做好登记记录。

耗材管理制度10

  为进一步完善我院医学装备的采购工作,杜绝采购过程中的不正之风,促进廉政建设,结合我院实际情况,特制定本管理制度。

  一、设备科必须从具备药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的`生产企业或经营企业购进合格产品

  二、常规医用耗材采购由临床科室向库管员按月提交申请,库管员根据库存实际情况和临床需求,编制常规医用耗材采购计划,提交设备科主任审批通过,由采购员按照既定供应商进行采购。

  三、新增医用耗材采购新增医用耗材科室,须临床科室负责人填写《合肥市第四人民医院新增医用耗材申请表》,医务科同意后、递交设备科。设备科根据临床科室提供的计划,初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书。组织相关院感、医护、财务等职能部门对需新增医用耗材进行调研、论证,审核通过后,报医院采购中心进行招标采购。

  四、临床急需医用材料,由临床科室负责人提出申请,设备科主任签字同意后方可实施采购,事后补办申购手续。

  五、任何部门、科室或个人不得自行采购,否则将受到院纪处分及经济处

耗材管理制度11

  高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有:钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量及使用,保证病人的合法权益,维护患者知知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度:

  一、采购

  (一)选择正规资质的生产企业和销售企业

  1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

  2.销售企业必须持有时间有效的.《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

  3.产品必须具有产品合格证。

  4.生产企业授权给销售企业的授权书。

  5.销售人员的身份证复印件。

  (二)由药械科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性,手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一周,以书面形式向药械科提出申请,如遇节假日等特殊急用情况,使用科室可向药械科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用,后期再将程序补充完整。

  二、登记及发放、保管

  (一)结合我院的实际情况,钛板、钛钉采购数量按手术所需为准,提高及时率,体现具体成效,实现“零库存”管理。

  (二)对于高值耗材,库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长,经双方对材料的包装,批号、有效期、数量等同时验收合格后,并将材料详细清单复印件交由使用科室保管,以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库

  (三)以月为单位,库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

  (四)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记,以备产品质量的追溯。

  三、使用

  (一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材,严格核对患者的信息,对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

  (二)术前由执行诊疗操作的医师复核,核对患者信息、高值医用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,密切关注使用过程中可能引起的并发症,并及时准备采取相应处理措施;同时,必须进行医患沟通,征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字,术前谈话中应说明选择的类型,使用的目的、价格以及不良反应。

  (三)术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

  (四)发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材,由我院纪检委处理。

  四、处置

  使用后需严格按照相关规定进行销毁,并做好登记记录。

  本制度从即日起执行,请相关科室严格遵照。

耗材管理制度12

  易耗品仓库管理系统易耗品仓库管理系统易耗品仓库中的物料种类繁多,根据公司的实际情况制定相应的仓库管理系统。

  一、购买材料

  1、所需部门负责人在仓库管理人员处填写请购单,并详细说明材料名称、型号、规格、数量。然后仓库管理人员向厂长汇报。厂长应决定是否有必要,然后提交上级部门批准。只有批准通过后,采购人员才能进行采购。

  2、积极配合生产需要,并按轻、重、慢、紧急合理提交材料和材料申请计划。

  3、严格控制库存材料的合理库存。在采购材料时,请购单的数量必须根据材料使用的程度和速度来填写,这样不仅可以保证生产的顺利进行,还可以减少资金占用和库存积压。

  4、生产部负责采购生产材料,行政部负责采购办公用品和办公耗材。

  5、仓库管理人员必须认真执行低成本、高效益的管理方法,在采购时对到货进行比较,询价,选择最好的,从最好的中选择最好的。

  二、材料入库

  1、物料进入仓库时,库管员必须严格检查并接受单据。库管员仔细检查型号、规格、数量、质量后,在办理入库手续前没有问题,从而消除了实物只能在单据上看不见的情况。如发现不符,仓管员应及时办理退货、更换手续。

  2、经核实后,库管员签发入库单。入库单应填写项目完整、数量准确,并由双方在材料入库单上签字。买方应提交财务报销或材料付款的收据文件。

  3、仓管员应保管好仓单,不得丢失。库管员应及时登记材料管理台帐。

  4、当天回购的材料必须当天办理入库手续,不能在期限内办理。

  5、未按照规定程序、未经厂长或经理签字批准的采购项目由采购人员自行处理。仓库有权拒绝入库,财务部门有义务拒绝偿还相关资金。

  6、必须对正确计数的材料进行分类和放置。

  三、材料管理

  1、仓库必须分成几个区域:新产品区、返回区、废弃区、修理区、危险品区,危险区、易燃区、易爆区、油品储存区。每个区域必须按照材料类型、规格类型、堆放放置,以防止混合和堆放。所有可以放在架子上的材料都应该放在架子上,以防止材料翻倒。

  2、注意储存区域的温度和湿度,保持通风良好,干燥、不潮湿。

  3、库存货物应包装完好,如发现损坏应及时更换。

  标有贮存要求的容器应按要求贮存,以避免商品的丢失和破坏。

  4、易腐品、易腐品、易腐品、易腐品、易腐品、老化品,周转应按照先进先出的原则尽量加快。

  5、仓库的所有部分必须有清晰的标记;材料的`检索应及时、快速、准确。

  6、 out 、仓库主管应负责控制仓库中货物的装卸。严禁野蛮操作。7、负责经常清扫仓库、清扫。

  定期处理废料,必要时及时报告维修。

  8、仓库通道上不得堆放任何材料,以免影响材料的收发。

  9、贵重物品应放入箱子,由专人上锁保管。

  10、仓库应注意门禁管理,不准进入。

  11、不允许火种进入仓库。夜间下班前应关闭门窗和电源。

  四、材料问题

  1、各部门采购的所有材料在使用前应严格入库。

  2、材料必须由部门负责人收集。

  3、各部门必须根据生产订单和实际需要填写“领料单”,并详细说明材料名称、规格型号、数量、订单编号等信息。,并与库管员亲自核对材料数量,经双方签字认可后,方可入库和收回。

  4、如果领料单未经相关负责人签字认可,仓库管理员有权拒绝领料员的领料要求。

  5、如果有车间共用的材料,在领用材料时必须填写借用申请单。退库时,库管员必须根据借用申请表清点和核对借用的货物。如果材料与借货明细相符,且货物没有损坏,货物可以入库核销。如货物短少或污损,应根据情况进行相应处理。

  6、借出的货物必须在约定的时间内归还或结算。

  7、材料交付后必须做好相关交付记录。

  8、应做好后续跟进事项,及时退货、补充、配合生产做好变更,确保正常顺利生产。

  9、每天下班前必须完成一天的配送统计和回收统计;一整天都要准确,为明天的物料分配做好准备。

  五、消耗品报告

  1、做好库存盘点、统计工作,及时更新各种账簿,使账簿、匹配物料。

  2、定期对库存材料进行检查和盘点,进一步核实有无差错和遗漏,发现问题和差错及时查找原因并进行相应处理。

  3、必须正确及时地提交指定的材料消耗汇总,并确保其正确。

  4、加强与各岗位的沟通,吸收好的建议,为生产提供良好的服务,保证生产的正常运行。

耗材管理制度13

  为保证医疗安全,进一步预防和控制医院感染的发生,加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理,特做如下规定:

  一、根据卫生部《消毒管理办法》规定,“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品,包括:一次性注射器、输液(血)器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的`医疗用品等。”

  二、管理组织

  由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。医院设有医院感染监控组织,保证各环节的工作落实到人,有完善的管理制度,并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

  三、各部门任务及职责

  (一)医院感染监控部门

  1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单,并备案。

  2、抽验中、小包装及产品外观质量。

  3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O年版执行,做批量抽查。

  4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否,并记录备案。

  5、当临床出现反应时,应立即按以下办法逐级上报:

  ⑴、登记:发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。

  ⑵、留样:反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整,以配合后期的处理。

  ⑶、记载:一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。

  6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况,并记录。

  7、及时收集各部门情况,针对存在问题协调好各部门工作。

  (二)器械采购部门

  1、根据本单位需求情况制定采购计划,并负责统一购置。

  2、购入产品必须查验“三证”。

  (1)“一次性医疗用品卫生许可证”

  (2)“一次性医疗用品合格证”

  (3)生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅(局)联合颁发的“推售员证”

  3、对一次性输液(血)器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。

  4、一次性医疗用品的存放和保管,必须严格按无菌物品的存放要求,并详细登记每次入库产品的批号。

  (三)供应部门

  1、复验产品外包装及中、小包装情况,抽查产品外观质量,发现问题及时记录并上报医院感染管理控制部门,并及时停止同批号产品的使用。

  2、严格执行产品发放制度,对一次性输液(血)器、注射器使用后周转中注意产品的有效期,杜绝使用过期产品。

  3、使用后的物品,按卫生局有关规定,统一回收处理,不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。

  4、禁止一次性使用的医疗器具重复消毒再次使用。

  (四)临床使用部门

  1、护士长或专职护士负责复验产品小包装情况:生产批号、产品外观质量等。

  2、操作护士使用前要检查:小包装密封性,穿刺针有无锈斑、污渍,输液(血)器、注射器内有无杂质和污渍;衔接部有无漏气现象,凡有质量问题的产品停止使用。

  3、使用中,护士严密观察患者症状、体征的变化,发现输液反应立即停止输液或注射过程,并立即报告医生及时处理,同时配合控感部门调查工作。

  4、对使用过的物品,必须在科室完成初步毁形消毒处理后,方可等待回收。

  四、报告制度

  (一)在使用中发生问题,每个医生护士均有责任及时向医院感染控制部门或主管院长报告,并协助有关部门做好现场保护和留样工作。

  (二)使用中发现问题,应于一周内向卫生局医政科提供书面报告。

耗材管理制度14

  一、库房室内外不能有污染源和积水。

  二、医疗耗材的采购的原则:在有效期内和医院物品的消耗速度,充分考虑物品从采购到到库房的运输时间,提前一段时间向采购部门或上级发出最少库存数量预警报告。

  三、医疗耗材入库必须核对送货发票的名称、数量、规格、类别、生产批号、生产日期、有效期、包装的整洁度。没有送货发票、包装不整洁或者破损、与送货发票不符的物品应向上级反映,并放待检区等候上级处理结果;核对清楚的医疗耗材在待验区等候检验科检验合格方能入库。

  四、医疗耗材根据类别、存放要求分别放在相应的货架上,码放物品是做到轻拿轻放。保持库房的整齐和干净。码放的物品做到从左到右为有效期短到长的'堆码。

  五、科室领医疗耗材时,应凭领料单进行领料,必须注明什么厂家。药品名称、规格、数量。库房凭领料单出相应的医疗耗材,且出具相应的出库单据,且双反确认无误在领料单和出库单上签字。

  六、科室退医疗耗材,应出具相应的开有退货原因的退货单,科室连同物品和退货单一并交予库房,库房根据退货单进行分类堆放。

  七、退回库房和库房过期医疗耗材。根据医院制度做出退货或者交给医疗垃圾管理部门。

  八、库房医疗耗材的每一步管理必须做到票据简洁、账务明确、物品流向清晰。

耗材管理制度15

  为保证医疗安全,进一步预防和控制医院感染的发生,特做如下规定

  一、一次性医用耗材的管理

  1、对医用耗材实行领用总量控制,实行按需领用。在药械科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量,在供应室的领用量最多不超过7日的使用量,以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度,说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时,有关职能部门将实施追踪审核。

  2、各科室领用人应科学领取医用耗材,实行科室负责制,避免医用材料的积压、浪费、流失。

  3、各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配,原则上近有效期者先用。在新品种进入院时,对已有类似库存的物资,申购科室应负责使用或协助处理。

  4、医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用,如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。

  5、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

  6、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。

  7、所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关,实行由药械科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库,药剂科安排人送交科室指定专人签字接收,做好详细使用记录、存档、造册,以便达到随时可追溯的目的。

  8、依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下,任何人均应无条件地使用,如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门,按有关程序办理。

  9、属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请,经药剂科审核批复后试用,并在规定的时间内写出试用报告,而后确系疗效良好又为临床所必须,按新增医用耗材处理。

  二、一次性医用耗材的使用

  1、一次性医用耗材的'使用根据不同的材料按照相应的使用规程、规范、操作标准及使用对象进行使(来自:小龙文档网:医用耗材管理制度与程序)用,严格执行无菌操作技术,医疗技术的准入制度及操作技术规范。

  2、医师和护士在使用一次性医用耗材时应掌握其使用的方法,对象,注意事项,遵守相应的规定。

  3、需要与患者知情的应与患者进行沟通,签订知情同意书(如贵重耗材,介入等)。需要科主任或医院审批的耗材按照流程进行审批使用。

  4、操作使用前要严格的检查:医师对置入,介入类、各种医用包、导管等材料在使用前进行严格的检查,确定没有质量问题方可使用。护士对自己使用的医用耗材在使用前进行检查。如包装有效期、密封性。如穿刺针有无锈斑、污渍,输液(血)器、注射器内有无杂质和污渍,衔接部有无漏气现象。凡有质量问题的产品停止使用。

  5、使用中,医师、护士严密观察患者症状、体征的变化,发现有反应立即停止使用,并报告医生及时处理,同时配合医院职能科室进行调查。

  6、对使用过的一次性医用材料或物品,必须在科室完成初步毁形消毒处理后,方可等待回收。

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