高新企业自查报告
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高新企业自查报告1
我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20xx年第58号)文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全
公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。
二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度
公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制
订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。
公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理
我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
四、仓储管理
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的'质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。
我公司始终坚持"质量第一，客户至上"的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。
高新企业自查报告2
为落实《天津市人民政府办公厅关于印发天津市环境保护大检查方案的通知》要求， x企业扎实认真地组织开展了自查工作，现将自查有关情况报告如下：
一、企业基本情况
（一）企业概况
企业名称、企业地址、历史沿革、隶属关系、主要产品、生产规模、法人及邮编、企业环境保护责任制度及人员责任制度建立等情况（附各企业地理位置图）。
（二）项目概况
按照项目建设前后时序，逐一说明企业每个建设项目的基本情况、生产运行状况（新建、改建、扩建）及厂区平面布置情况（附厂区总平面布置图）。
（三）生产工艺及排污节点
企业采取的生产工艺，并对主要工艺单元、各排污节点进行简要说明（附工艺流程及排污节点图）。
（四）原料及产品
企业生产所需主要原料、辅料、燃料、用水量及逐年度消耗量，产品及副产品的贮运方式和年度产量等情况。
（五）主要生产设施
主要生产设施清单（包括名称、主要参数、数量及主要技术经济指标等），说明现有各生产设施所处的状态（正式运行、试生产、在建）。
（六）主要环保设施
主要环保设施清单，逐一说明企业主要环保设施名称、处理工艺、设计处理能力、实际处理能力及运行情况。
二、企业自查情况
（一）产业政策执行情况
企业工艺、技术、生产设施及产品是否符合产业结构调整目录（20xx年版、20xx年版）。对不符合国家及省相关产业政策的生产设施仍然在用要说明原因，列出限期淘汰、改造计划。
（二）建设项目环境影响评价制度执行情况
企业已建、新建、改建、扩建项目的环评落实等情况，列出全部的环境影响报告以及批复文件的时间和审批部门，按照环境影响报告及批复要求，企业对应建设的环保设施，逐项予以说明，项目较多的需列表说明。
（三）试生产、“三同时”制度和建设项目竣工环保验收、审批情况
各个项目是否在规定的期限内提出试生产、竣工环保验
收申请，是否通过竣工环保验收，是否取得环保行政主管部门的竣工环保验收批复等情况，项目较多的需列表说明。对环评和环评批复提出的要求未做到的要说明原因，并提出整改计划。
（四）主要污染物及特征污染物达标排放情况
企业应执行的主要污染物、特征污染物排放标准和企业主要污染物、特征污染物的排放浓度（速率）及排放量是否达标等情况（附近三年来的监督性监测或企业委托有资质单位监测的数据）。详细说明企业产生、排放废气、废水的所有污染源名称，各污染源排放的主要污染物、特征污染物排放浓度及排放量。
（五）环保设施及自动监控设备稳定运行情况
企业生产线数量，分别列出各生产线产生污染物和应当建设污染防治设施的环节或部位；逐一说明按环评文件和批复要求安装的污染物自动监控设备的安装位置、监测项目、运行和联网运行等情况；对未按国家要求安装自动在线监测设备的要详细说明理由，并附延缓安装的有关证明材料。
（六）重金属污染防治情况
生产企业行业性质、生产过程中使用的原辅料和生产工艺、产品涉及的各项重金属污染物名称、污染物排放标准、重金属污染防治项目建设、重金属企业污染物达标排放等情况（附近三年以来监督性监测和企业自测数据。
（七）危险废物和工业固体废物处理处置情况
工业固体废物和危险废物的管理处置等情况，列表说明企业工业固体废物和危险废物的种类、产生量、综合利用量、处置量、处置方式及最终去向。
（八）排污申报登记、排污许可证和排污缴费执行情况 企业排污申报登记、当地环保部门审查批复、企业排污许可证申请领取、近三年以来排污费缴费等情况，列表说明排污许可证编号、发放机关、起止时间、污染物种类、数量及排放去向等情况。对排污核定通知书、缴费通知单与缴费收据的缴费金额数量不一致的，要附相关证明材料。
（九）对饮用水水源保护区、自然保护区、国家重点生态功能区等环境敏感区影响情况
企业所在地与当地饮用水水源保护区、自然保护区、国家重点生态功能区等环境敏感区的区位关系等情况，详细说明企业排污对当地饮用水水源保护区、自然保护区、国家重点生态功能区等环境敏感区产生不利影响，不符合环境影响评价及批复、项目竣工环保验收批复要求的整改情况。
（十）环境安全隐患防范、环境风险识别及应急预案制定情况
企业是否存在重大环境危险源、制定突发环境事件应急预案备案、应急物资及设施配置、定期开展应急演练和落实环境应急预案等情况。
（十一）企业环境管理及自行监测情况
企业设立环保管理机构、落实环保责任制、制定环保规章制度和环保设施操作规程、建立环保设施和生产设施的运行台账及其它环保档案资料管理等情况。列表说明企业排污口类型、数量、污染物种类、排放标准和排放去向等情况。（十二）环境信息公开情况
企业编制年度环境报告书并向社会发布情况，列表说明企业环境信息公开的内容、时间、方式以及效果情况。
高新企业自查报告3
一、根据国家建筑安装相关规定，健立健全各项规章制度，并将所承包工程全部建档立卷保管，以备查验。公司各项规定张贴于公司业务部分显眼墙上，牢固树立诚信经营观念。
二、健立了以法人代表为主的安全生产领导小组，对公司员工进行三级安全培训，所有员工一律持证上岗。从脚手架进场、安装、拆除等方面的安全知识进行培训，公司制订了安全生产规章制度和员工作业指导书，对生产过程中存在的安全隐患立即整改。
三、公司拥有各项专业技术人员等xx人，全都持证上岗。定期（每季度）组织有关部分负责人对安全技术措施方案、执行情况进行检查，并由项目负责人作出工作总结；重大项目，向公司法人办公会议汇报。
四、业绩：承建xx工程，建筑面积约xxx㎡，脚手架搭建总造价xx万元；
......
以上工程全部按期完工，并经验收合格，得到总承包单位的一致好评。
五、20xx年度实现主营业务收入xxx万元，交纳税金及附加8。8万元。年末资产总计xx万元，固定资产原值xx万元，年末存货xxx万元。
六、公司自成立以来，对总承包单位提出的问题及存在的安全隐患，及时整改到位，至今未发生任何安全事故，处于良好状态，自我鉴定合格。
特此报告！
xxxx公司法定代表人：
20xx年x月xx日
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