药店自查自纠报告范例(15篇)
在现在社会,报告的用途越来越大,报告中涉及到专业性术语要解释清楚。那么一般报告是怎么写的呢?以下是小编为大家收集的药店自查自纠报告,希望对大家有所帮助。
药店自查自纠报告1
xx市食品药品监督管理局:
收到xx的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:
1、我店于xx年xx月成立,为×药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在xx年xx月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
2、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律,法规,守法经营。
3、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商(例如:xx销售有限责任公司等 )进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。
4、职员与培训,特定店员培训计划,对员工进行《药品管理法》《质量管理制度》《业务知识》等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。
5、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录。
6、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查并做好记录。
7、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的`宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。
特此敬礼!
特此报告!
xx药店
xx年xx月xx日
药店自查自纠报告2
巴彦淖尔市食品药品监督管理局:
*****药店取得《药品经营质量管理规范》(以下简称为GSP)认证以来,始终坚持将GSP要求作为药店经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年 月到期,需按照法律规定重新申请认证,现将药店实施GSP自查情况报告如下:
一、企业概况
***药店于20xx年注册成立,注册地址*******,经营性质为****。《药品经营许可证》编号:有效期**年**月**日-20xx年 *月**日,《药品经营质量管理规范》编号: 有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种**种,20xx年销售额达****元。
药店现有各类专业人员*人,其中企业负责人***,**学历,**药师;质量负责人***,学历***,***药师;经营面积**㎡,办公生活区域**㎡,设施设备齐备,经营场所明亮、整洁。
我店分别在****年、****年通过GSP认证检查,取得GSP证书。我店在此次申报GSP认证前无违规经营假劣药品的情
况,按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)的要求,参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了质量管理体系,提高全员参与质量控制的意识,依据要求,对计算机系统进行配备升级改造,规范了药店的经营行为。
二、GSP自查总结
本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 (20xx年版)进行自查整改,在实际操作中,逐项进行检查,不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况,经过自查整改,现在药店整体上已经具备申请认证的条件,现将自查整改和整改后情况汇总如下:
1、依法经营和诚信方面
药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品。申办药店资料无作假,申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为 ,20xx年信用等级评定为 。(20xx年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况)
2、质量管理与职责落实情况
根据实际,由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件,包括职责、
工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和GSP要求,符合药店运行GSP实际。
本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中,药店负责人***是药品质量的主要负责人,任命***为质量管理人员,具体负责GSP要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员,明确了工作职责。
3.人员管理
本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及GSP规范的资格要求,且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。
企业负责人为***,女,&岁,本科学历,执业药师。是药品质量的主要负责人,负责药店的日常管理,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照《规范》要求经营药品。负责处方审核,指导合理用药,保证药店软硬件符合GSP规范的要求。
任命***质量管理员,男、&岁,中专学历,***专业,从事医药工作12年,有丰富工作经验,取得了**职称。
采购员、质量验收员、养护员、保管员***。中专学历,
***专业,符合任职条件。
营业员:***,女、30岁,高中文化,经过上岗培训,有上岗证,从事医药工作3年。
培训情况:我药店制定了20xx年度培训计划。药店负责人郭俊峰,接受了20xx年的执业药师继续教育,且成绩合格。。3人均接受了20xx年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培训,且成绩合格,取得了相关的培训证书。20xx年5月28、29日参加了市局的继续教育,除此之外,我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的`法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训,以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。
体检情况:直接接触药品的工作人员有3人,按年度进行了健康体检,身体均健康,持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。
本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服,严格制度管理,陈列区禁止存放与经营活动无关的物品,工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。
4.文件实施情况
按照有关法律法规及GSP规定,制定符合药店实际的质量管理文件,包括质量管理制度**项、岗位职责**项,操作
规程**项、档案**个,20xx年-20xx年记录和凭证齐全,通过自查,药店制订的文件对应满足GSP对文件形式、内容的要求,自查中还对文件进行了审定,及时修订文件**,修改**处,同时,对药店所有人员集中进行了制度的学习,一些重要制度上墙明示,确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。按照要求,对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查,实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。
5.设施与设备情况
经营场所、设施设备基本符合GSP要求。药店总面积**平米,其中经营面积达到了**平方米,经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区,非药品区与药品经营区隔离,待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置,确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备,柜台17组,货架7组,配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭
火器1个、粘鼠板1个等设施设备,其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。货架排
药店自查自纠报告3
xxxx职工医院做为社区卫生服务中心,为更好的为当地百姓服务,确保广大患者用安全,我院根据我省、市药品监督管理部门的要求,严格按照《药品使用质量管理规范》从事药品使用活动,为了药品使用质量管理规范工作顺利进行,我院成立了以李艳院长为组长,各科主任为组员的.药事管理委员会,每月进行自检自查,两年来委员会成员及药剂科人员做了大量细致的自查工作,报告如下:
一、药剂科概况
老虎台职工矿医院药剂科下属分为门诊药局、住院药局及药品库房三部分,总面积约300平左右,其中一层门诊药局60平,五层住院药局60平,七层库房180平。药剂科现有人员9人,其中副主任药师1人,主管药师6人,药师2人。
二、药品质量机构组织
药事部门负责人:李艳
分管院长:xx
质量负责人:xxxx
三、药品使用质量管理体系
我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用质量管理规范》设置管理机构,成立了以院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中,每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。
四、药剂科人员培训情况
药剂科各部门负责人熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查,并能独立解决。建立了继续教育培训,采取自学讲解的方式,提高人员素质,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体,并建立健康档案。
药店自查自纠报告4
一、自查情况
1、对照医保局的各项规定,我店详细核查了每一张医保单据,着重检查了药品名称、剂型、规格、数量、单价、总价等信息,确认填写无误。
2、我们对收取的医保费用进行了严格审核,没有超出医保局规定的价格范围,不存在虚报、冒领或者重复收费等违规行为。
3、对药品销售情况进行了核查,每种医保药品的销售都有完整的记录,并保存了药品的购销存信息,确保了药品的溯源可查。
二、自查发现问题及整改措施
1、发现部分医保药品在销售过程中,存在未及时更新药品信息的问题,导致部分医保药品的信息可能存在小范围的'误差。
整改:对药品信息进行了全面更新,并定期对药品信息进行核实和更新,确保医保药品信息的准确性。
2、发现在药品售后服务方面,存在一定的不足。有极个别药品虽然在有效期内,但由于储存不当,导致药品品质下降。
整改:完善了药品的储存管理,确保了每一盒药品的品质;同时优化了售后服务流程,确保了在发生问题时能够第一时间为消费者提供解决方案。
三、未来计划
1、严格执行医保局的各项规定,不断加大内部管理力度,确保自查自纠工作的严格和有效。
2、根据医保局的指导,对药品销售、存储、售后等各环节进行持续优化,提升服务质量,保障消费者的权益。
四、总结
通过此次医保自查自纠,我们发现了自身存在的问题,并做出了改正。但也认识到,医保自查自纠是一项长期的工作,需要我们持续投入,不断提高。作为一家负责任的药品零售店,我们将坚守规章制度,以更高的标准要求自己,以实际行动保障医保基金的合理使用,服务好每一位消费者。
药店自查自纠报告5
厦门市社保管理中心:
我药店收到(闽人文【20xx】212号)文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查情况汇报如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、
禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品质量管理方面:根据市医保中心制定的'管理制度,
本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全
各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保
经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,
设顾客意见薄,保证服务质量。
在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面
法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医
疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点
零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头
作用,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务,确保
药店的健康运行。
×××××店 20xx年8月1日
药店自查自纠报告6
一、前言
作为零售药店的负责人,我认识到了对医保政策的全面理解和遵守的重要性。我们的药店一直以来坚决履行社会责任,对医保相关政策进行最严格的执行。为了确保我们的业务完全符合医保制度,我们每年都会进行医保自查自纠的工作,以便于及时发现并解决可能存在的问题。
二、自查过程
自查自纠的过程密切关注着我们的营运、管理和服务方面。“四不两直”的原则是我们进行医保自查自纠的指南。在“四不”方面,我们注重对以下项目的自查:不漏录医保药品,不超范围和标准收费,不违规乱价,并且不采用不正当手段竞争。在“两直”方面,我们忠诚医保,坚决保障医保支付的`安全,真诚服务,以人民的需求为导向。
三、自查结果与分析
经过我们的自查,我们发现我们的药店在医保工作中大部分执行得相当好。许多规定和政策都得到了严格执行,患者的权利得到了有效保障。然而,也有部分盲区和缺陷。我们发现在一些药品的销售环节,部分员工对于医保药品的收费标准还存在着部分误区,可能会导致不规范的收费情况。而在医保报销环节也存在着操作不规范等问题。
四、自纠措施
对于自查发现的问题,我们已经迅速采取了行动,并制定了一系列的自纠措施。我们增加了对员工的培训,明确了医保药品的收费标准和报销程序,确保每位员工都能正确规范地执行。此外,我们也加强了对药品出售环节的监督管理,确保证每一笔交易都在医保的规定范围内。
五、结语
在接下来的时间里,我们会继续坚持做好医保自查自纠工作,以期进一步优化服务流程,提升服务质量,严谨落实医保政策,为广大的医保参与者提供更加公平、合理、规范的服务。
对于我们自查出的问题,我们持开放态度接受社会各界的监督,我们会及时改正,努力提高,争取在以后的工作中做得更好。医保制度作为社会保障体系的重要组成部分,我们深感责任重大,将以此为动力,更好地服务好广大的患者,同时也为全面
药店自查自纠报告7
xx食品药品监督管理局:
根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及xx号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:
一、基本情况。
我店于xx年xx月成立,为xx药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在xx年xx月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二、自查自纠情况。
1、药品购进都是从总公司(×药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情况;
3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营;
4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的.情况。 总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。
xx药堂
药店自查自纠报告8
xxx食品药品监督管理局:
根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及x食药监发「XXXX」X号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:
一、基本情况
我店于x年x月成立,为x药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在x年x月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二、自查自纠情况
1、药品购进都是从总公司(x药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的'情况;
3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营;
4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情况。 总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。
特此报告!
xxx药店
20xx年xx月xx日
药店自查自纠报告9
xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下:
1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围,依法经营。
3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。
4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的'协议书,购进发票完整。
7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录
10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。
不足之处:
1、药房针剂散乱
2、药库的整体没有完善之处:
我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好,让每个患者吃上安全有效放心的药。
药店自查自纠报告10
一、自查范围与内容
本次自查的范围涵盖了一年内医保范围内所有药物的销售环节,包括药品采购、检验、储存、销售等环节。内容主要涉及医保药品销售价格、购销两清、药品质量、商业贿赂及违规行为等方面。
二、自查的目的
通过对各项业务内容和经营行为的深入自查,定位出存在的问题和不足,进一步优化管理,提升服务水平,确保我店各业务正常运营,保证医保政策的执行,维护医保基金和消费者权益。
三、自查过程及发现的问题
经过详细的自查,我们确认我店坚决遵守卫生、药品等相关法律、法规和国家医保政策,在经营医保药品过程中,尽可能避免违规行为。但在具体落实过程中,确实存在一些问题。
1、疏于日常管理,导致部分医保药品销售价格和国家规定的`不符。在自查过程中,我们发现有少数医保药品存在未及时调整销售价格的问题。
2、对药品进销环节审查不够严密,发现少量药品存在无批准文号、生产日期和有效期标识不清楚的情况。
3、对违规行为的管理和防范措施未足够完善,发生过销售人员未经许可擅自为医保患者销售非医保用药的情况。
四、自我整改措施
面对存在的问题,我们将积极进行整改:
1、对所有药品价格进行再次核查,并及时调整与国家规定不符的药品销售价格。
2、对进销环节采取更严格的管理措施,对入库药品的批准文号、生产日期和有效期标识等信息进行详细核查,做到严谨审查。
3、加强员工的培训和教育,对违规行为进行明确规定,提高员工对医保政策的理解和执行力度。
五、以后工作打算
我们将持续改进及完善药品流程操作,提高药品流通管理水平,加强员工的法制观念和商业道德,提升营业技能素质。与此同时,我们也将定期进行自我检查和纠正,以确保全店医保业务持续规范、正常。
六、请领导批示
以上是我店的自查报告,对于我们发现和诚实列出的一些问题,希望领导给予严肃处理和及时指导,我们愿意承担由此产生的所有责任。
药店自查自纠报告11
一、报告概要
你们好,我是xx药品零售药店的店长,这是我编制的关于零售药店医保自查自纠的报告。主要内容包括:我们药店在医保政策服务方面存在的问题、问题成因、改正措施和对自查自纠的深度理解。
二、自查范围与方法
自查的主要对象是我店在医保业务方面所存在的主要问题和违反医保政策的行为。通过查阅相关文件资料、验证各类数据,进行全面、详细的自查。
三、自查的主要问题及分析
(1)医保报销流程管理不到位
某些时候,因为工作人员对医保报销流程的运作不熟悉,导致了医保报销流程的混乱。导致患者在报销过程中遇到了一些麻烦和困扰。
(2)缺乏医保政策的`更新和学习
在医保政策的学习更新方面存在短板,工作人员对新出台的医保政策理解不足,导致在业务操作中存在误区。
(3)医保服务的态度问题
对于一些复杂病例的医保报销,部分员工的服务态度欠佳,导致患者对药店的评价降低。
四、针对问题的改正措施和计划
(1)医保报销流程管理改革
在医保报销的流程设定上,应该向其他成功的药店学习,借鉴他们的成功管理经验,改革我们的医保报销流程。
(2)加强医保政策的学习和培训
对新出台的医保政策,及时进行学习和培训,解决医保政策的理解和操作的误区。
(3)提升医保服务态度
对医保服务的态度,每个员工都应该深入理解,提供热情、专业、有效、优惠的服务。
五、自查自纠的深度理解
作为药店店长,我深感自查自纠的重要性。对于药店来说,没有医保的支撑,就没有竞争力。只有不断自查自纠,才能更好的适应医保的发展,提升药店的核心竞争力,让我们的药店在激烈的竞争中立于不败之地。
药店自查自纠报告12
xx市食品药品监督管理局:
xx药店取得《药品经营质量管理规范》(以下简称为gsp)认证以来,始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年xx月到期,需按照法律规定重新申请认证,现将药店实施gsp自查情况报告如下:
一、企业概况。
xx药店于20xx年注册成立,注册地址xx,经营性质为xx。《药品经营许可证》编号:xx,有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日,《药品经营质量管理规范》编号:xx, 有效期20xx年xx月xx日——20xx年 xx月xx日。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种xx种,20xx年销售额达xx元。
药店现有各类专业人员xx人,其中企业负责人xx,xx学历,xx药师;质量负责人xx,学历xx,xx药师;经营面积xx㎡,办公生活区域xx㎡,设施设备齐备,经营场所明亮、整洁。我店分别在20xx年、20xx年通过gsp认证检查,取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情况,按照《药品经营质量管理规范的要求,参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了质量管理体系,提高全员参与质量控制的意识,依据要求,对计算机系统进行配备升级改造,规范了药店的经营行为。
二、gsp自查总结。
本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 进行自查整改,在实际操作中,逐项进行检查,不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况,经过自查整改,现在药店整体上已经具备申请认证的条件,现将自查整改和整改后情况汇总如下:
1、依法经营和诚信方面。
药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品。申办药店资料无作假,申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为 ,20xx年信用等级评定为 。(20xx年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况)
2、质量管理与职责落实情况。
根据实际,由质量管理员xx参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件,包括职责、
工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求,符合药店运行gsp实际。
本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中,药店负责人xx是药品质量的主要负责人,任命***为质量管理人员,具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员,明确了工作职责。
3、人员管理。
本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求,且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。
任命xx质量管理员,男、xx岁,中专学历,xx专业,从事医药工作20xx年,有丰富工作经验,取得了xx职称。
采购员、质量验收员、养护员、保管员xx。中专学历,x专业,符合任职条件。
营业员:xx,女、xx岁,高中文化,经过上岗培训,有上岗证,从事医药工作20xx年。培训情况:我药店制定了20xx年度培训计划。药店负责人xx,接受了20xx年的执业药师继续教育,且成绩合格。
3人均接受了20xx年xx市食品药品监督管理局的培训,且成绩合格,取得了相关的培训证书。20xx年xx月xx、xx日参加了市局的继续教育,除此之外,我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的'法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训,以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。
体检情况:直接接触药品的工作人员有xx人,按年度进行了健康体检,身体均健康,持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服,严格制度管理,陈列区禁止存放与经营活动无关的物品,工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。
4、文件实施情况。
按照有关法律法规及gsp规定,制定符合药店实际的质量管理文件,包括质量管理制度xx项、岗位职责xx项,操作
规程xx项、档案xx个,20xx年——20xx年记录和凭证齐全,通过自查,药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求,自查中还对文件进行了审定,及时修订文件xx,修改xx处,同时,对药店所有人员集中进行了制度的学习,一些重要制度上墙明示,确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。
按照要求,对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查,实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。
5、设施与设备情况。
经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积xx平米,其中经营面积达到了xx平方米,经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区,非药品区与药品经营区隔离,待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置,确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备,柜台17组,货架7组,配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备,其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。
药店自查自纠报告13
着力构建社会主义和谐社会,保障人民群众的根本利益,确保群众用药安全,完善药物管理体系。通过整治工作,强化抗菌药物依法经营流通意识,规范抗菌药物流通市场秩序,进一步完善我市抗菌药物流通环节的监督管理体系。
二、整治范围及主题
范围:全市抗菌药物有关经营企业
主题:促进抗菌药物管理,保障群众用药安全
三、实施阶段及工作措施
(一)部署启动阶段:20xx年5月
1.宣传动员
相关药品经营企业制定抗菌药物整治工作实施方案,通过对内教育与对外宣传等途径,营造良好的舆论宣传氛围。
2.成立专门领导小组
由市食品药品监督管理局牵头,各相关科室及药品经营企业为主体,成立本单位抗菌药物整治工作领导小组,并于5月15日前报食品药品监督管理局邮箱备案存档。
(二)检查整治阶段:20xx年5月至20xx年6月
1.自查自纠阶段:20xx年5月15日至20xx年5月20日
各相关药品经营企业严格按照抗菌药物管理相关规定进行自查自纠,主动对发现的问题加以纠正、整改,并做好整改记录。
2.指导检查阶段:20xx年5月21日至20xx年5月31日
市食品药品监督管理局针对药物流通领域对全市药品经营企业进行随机抽查。检点包括凭处方销售处方药、药品分类管理及执业药师在岗情况等。与相关药物经营企业签订《规范抗菌药物流通保证书》,对违反相关规定的企业,责令限期整改,情节严重者追究相关责任人责任。
3.专项检查阶段:20xx年6月1日至20xx年6月20日
市食品药品监督管理局组织开展凭处方销售处方药的专项检查,加大对药品流通领域的`监管力度。严格落实药品分类管理制度的各项规定。药品零售单位的负责人和营业人员,必须严格执行药品分类管理制度的各项规定,凭医师处方销售处方药。对患者要凭处方报销等特殊原因造成处方留存确有困难的,零售药店要做好详细处方登记及销售记录,确保用药安全。终止妊娠药品和蛋白同化制剂等零售药店不得经营的品种,严禁违规销售。
4.总结上报阶段:20xx年6月21日至20xx年6月30日
各有关单位要及时将本单位内开展整治工作的进展情况、检查结果和工作总结上报食品药品监督管理局。
(三)督导检查阶段:20xx年7月至20xx年10月
1.市食品药品监督管理局采取不定期随机抽查的方式,对各企业整治工作进行督促检查。
2.各相关企业及时上报检查结果及整改情况,由食品药品监督管理局形成总结报告,上报市局,并积极准备迎接市食品药品监督管理局的督导检查,确保我市抗菌药物整治工作万无一失。
四、工作要求
1.提高认识,高度重视。
本次整治工作是近期各级党委政府和有关部门为解决群众关心的热点、难点问题,维护广大群众的切身利益推出的一项重要工作,各相关部门、企业要提高认识,高度重视,确保工作的顺利开展。
2.扩大宣传,广泛动员。
药店自查自纠报告14
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,全面贯彻落实科学发展观,深入贯彻党的十六届六中全会和中纪委、省市纪委全会精神,按照构建社会主义和谐社会的要求,以解决损害群众利益的突出问题和减轻患者不合理医药负担为重点,坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针和“谁主管谁负责”、“管行业必须管行风”的原则,积极探索从源头治理医药购销和医疗服务中的不正之风的有效措施,为我县经济社会发展提供坚强保证。
二、工作目标
确保人民群众用药安全有效,减轻社会医药费用不合理负担,巩固和扩大药品集中招标采购工作成果,加大对药品生产流通秩序的整顿力度,依法查处医药购销中的商业贿赂案件,努力为广大人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
三、主要工作任务
按照纠正医药购销和医疗服务中的不正之风工作各责任单位职责和分工,确定各成员单位的主要工作任务。
(一)卫生部门主要任务
1、加强思想教育,狠抓医德医风建设。要深入开展社会主义荣辱观教育,继续开展“弘扬白求恩精神、做白求恩式医务工作者”和“争先创优”宣传教育活动,通过加强职业道德教育,使广大医疗卫生工作者恪守服务宗旨、增强服务意识、提高服务质量,维护医疗卫生行业的良好形象。
2、完善工作制度,规范医疗服务行为。以规范医疗服务开方、用药、辅助检查行为为重点,进一步完善临床诊疗技术规范,建立和制定常见病、多发病和费用高的诊疗项目的临床路径,采取适宜技术、避免过度治疗。严格执行《处方管理办法》和抗菌素临床应用指南,继续实行医院药品使用动态监控制度和处方评价制度,抗菌素药物分级管理制度,对医生不当处方在院内公示和评价,促进因病施治、合理检查、合理用药。要加强监督检查,对违规的医师,按照有关规定给予限制处方权、取消处方权、暂停直至吊销执业证书的处罚。
3、切实改善服务态度,提高服务水平。要牢固树立“以病人为中心”的理念,增强服务意识,改善服务态度,改进服务模式,提高服务水平。要重点抓好医院挂号、收款、药房、门诊等窗口部门的服务工作,简化工作环节,方便病人就医。要加强医患沟通,及时处理化解矛盾。
4、进一步加强医院管理。严格落实公立医院院长“一岗双责”制度,加强医德医风建设,全面推行医院院务公开,按照上级要求认真开展医院民主评议活动,完善医疗服务评价体系,规范医院收支管理,改革不适当的经济奖励机制,纠正片面追究经济效益倾向。
5、加强收费管理,努力减轻患者就医负担。要严格执行国家有关医疗服务收费和药品价格政策,严格执行医疗服务价格项目,严禁自立项目、分解项目、比照项目等违规收费行为。加强对高值医用耗材价格的监管,对医疗器械价格进行实时监控。要健全收费管理制度,完善计算机收费管理系统,加强对收费各个环节的监督管理,防止重复计费、提高收费透明度。对医疗卫生单位存在乱收费问题的,主管卫生行政部门要会同有关部门发现一起,坚决查处一起。性质恶劣、造成不良社会影响的,要对医院主管领导和有关责任人,按照有关规定严肃处理。
6、不断完善和规范药品集中招标采购工作制度。要严格执行药品招标采购工作的程序和规则,按照招标合同条款,明确供购双方的义务和责任,全面履行中标合同,杜绝暗箱操作。要积极参加以政府为主导,以省为单位的网上药品招标采购工作,不断完善和探索药品集中招标的`举措和办法,保证药品质量,保证药品集中招标采购工作在正常的轨道上运行。
7、加快推进新型农村合作医疗,推进覆盖城乡居民的基本医疗保障体系建设,并不断扩大覆盖面。积极开展纠正农村医疗机构医药购销和医疗服务中不正之风工作,配合有关部门加强对新型农村合作医疗基金的监管。
8、主动配合有关部门推进农村医疗卫生服务机构基本用药定点生产和服务规范化,加快推进农村药品监督网络和供应网络建设,保证群众基本用药。
9、主动配合有关部门加强对医疗保险定点医院的监管,完善保险费用结算管理。
10、认真落实中央和省市关于解决“看病难、看病贵”问题的各项措施,积极探索从源头上缓解群众“看病难、看病贵”问题的有效办法。
(二)食品药品监督管理部门的主要任务
1、加强对药品生产企业的监督,确保人民群众用药安全。
2、进一步整顿规范药品生产流通秩序,严把市场准入关。
3、积极推进城市社区、农村医疗卫生服务机构基本用药定点生产和服务规范化。加快推进农村药品监督网络和供应网络建设,保证群众基本用药。
4、严肃查处商业贿赂案件,严厉打击制售违法药品和医疗器械的行为。做好对食品、药品监管系统和药品、医疗器械生产经营企业治理商业贿赂自查自纠的指导,加强与有关部门的协调配合,建立信息通报,情况交流和政策协调等日常工作机制,进一步加大治理商业贿赂的力度。
5、加强药品广告的监测,配合有关部门严厉打击虚假违法药品广告行为,积极开展价格服务进药店活动。
6、加大对重点地域的监督监控,特别是要加强对中药材专业市场及农村药品市场的监督检查力度,打击制售假劣药品及各种违反《药品管理法》行为。
(三)劳动和社会保障部门的主要任务
1、根据国家劳动保障工作总体规划和“全民医保”发展思路,适时完善城镇基本医疗保险制度,逐步建立覆盖全体城镇居民的基本医疗保险制度。
2、加大对定点医疗机构、定点零售药店的监督检查力度,进一步完善医疗保险结算管理,不断强化对医疗服务的监管作用。
3、进一步强化“三个目录”的管理,切实做到“因病施治、合理检查、合理治疗”,保证参保患者合理、及时治疗和医疗保险统筹金合理、有效使用,维护参保人员的根本利益。
4、制定和完善相关政策,进一步扩大我县医疗保险覆盖面,使医疗保险惠及人群不断增加。
(四)物价部门的主要任务
1、加强医药价格监管,严格执行药品《差比价规则》,加强对高值医用耗材价格的监管、建立贵重药品另行收费的一次性贵重药用材料和非常规的大型仪器检查的使用前告知制度。
2、开展医药价格重点检查,整顿医药价格秩序,重点查处政府降价药品、医疗服务、一次性卫生材料等方面乱加价、乱收费行为。积极开展价格服务进药店、进医院活动,促进企业和医院规范价格行为。
3、严肃查处医疗机构乱收费案件。
(五)工商行政管理部门的主要任务
1、严厉打击虚假违法医药广告行为,严肃查处医药购销领域的商业贿赂案件。
2、与有关部门共同进一步整顿规范药品生产流通秩序,严厉打击制售违法药品和医疗器械的行为。
3、加强对药品市场的监管。加大对非法药品集贸市场的查处力度。
(六)公安部门的主要任务
配合有关部门积极开展整顿规范药品生产流通秩序,严肃查处医药购销领域的商业贿赂案件,严厉打击制售违法药品和医疗器械、非法行医等违法行为。
(七)经济部门的主要任务
1、配合有关部门进一步整顿规范药品生产流通秩序,加强对药品生产过程的监督,严格药品检验制度,协调、指导药品生产企业规范生产经营,保证药品质量,确保人民群众用药安全。
2、配合有关部门推进药品集中招标采购,开展以政府为主导、以省为单位的网上药品集中招标采购工作。
3、配合有关部门严厉打击制售违法药品和医疗器械的行为。
四、组织领导
为保证全县纠正医药购销和医疗服务中的不正之风工作任务的落实,县政府成立2007年纠正医药购销和医疗服务中的不正之风工作领导小组.
办公室设在县卫生局纪检监察室。
五、主要措施和要求
(一)提高认识、加强领导
要站在践行“三个代表”重要思想,落实科学发展观,构建社会主义和谐社会的高度,把纠正医药购销和医疗服务中的不正之风工作作为反腐倡廉和改进作风的一项重点工作,摆上工作日程,细化工作任务,明确工作责任,狠抓工作落实,并加强对工作成效的考核,努力解决好医药购销和医疗服务中的不正之风问题,以纠风工作的实际效果取信于民。
(二)突出重点、注重实效
全县纠正医药购销和医疗服务中的不正之风工作重点做好以下工作:一是加强对药品集中招标采购后的监督管理工作,落实中标合同,及时配送药品,保证临床用药,建立起公开透明、规范运作的药品购销机制;二是继续深入推进“医院管理年”活动,逐步完善对医疗机构的科学管理和考核制度,严格规范诊疗和用药行为;三是严格执行医疗服务价格项目规范,认真清理整顿乱加价、乱收费等问题;四是继续开展治理医药购销领域商业贿赂工作;五是加强药品市场管理,防止出现非法药品集贸市场;特别要加强对农村药品市场等重点地区的监督监控,确保人民群众用药安全;六是坚决打击制售假劣药品和医疗器械及虚假医药广告;七是加强对药品和医疗服务价格的监管,查处医疗单位和药品经营企业违价行为;八是加强医保定点医院和定点零售药品的管理,保证参保人员合理用药、及时治疗;九是继续采取有效措施,扩大医疗保险的覆盖面;十是规范药品生产经营企业和销售人员行为。县专项治理责任部门要把以上十项重点工作作为专项治理工作的突破口和着力点,集中力量一抓到底,切实抓出成效。
药店自查自纠报告15
xx市食品药品监督管理局:
xx药店取得《药品经营质量管理规范》(以下简称为gsp)认证以来,始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年xx月到期,需按照法律规定重新申请认证,现将药店实施gsp自查情况报告如下:
一、企业概况。
xx药店于xx年注册成立,注册地址xx,经营性质为xx。《药品经营许可证》编号:xx,有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日,《药品经营质量管理规范》编号:xx, 有效期xx年xx月xx日——xx年 xx月xx日。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种xx种,xx年销售额达xx元。
药店现有各类专业人员xx人,其中企业负责人xx,xx学历,xx药师;质量负责人xx,学历xx,xx药师;经营面积xx㎡,办公生活区域xx㎡,设施设备齐备,经营场所明亮、整洁。我店分别在xx年、xx年通过gsp认证检查,取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情况,按照《药品经营质量管理规范的要求,参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了质量管理体系,提高全员参与质量控制的意识,依据要求,对计算机系统进行配备升级改造,规范了药店的经营行为。
二、gsp自查总结。
本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 进行自查整改,在实际操作中,逐项进行检查,不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况,经过自查整改,现在药店整体上已经具备申请认证的条件,现将自查整改和整改后情况汇总如下:
1、依法经营和诚信方面。
药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品。申办药店资料无作假,申请认证资料真实。xx年信用等级评定为 ,xx年信用等级评定为 。(xx年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况)
2、质量管理与职责落实情况。
根据实际,由质量管理员xx参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件,包括职责、
工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求,符合药店运行gsp实际。
本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中,药店负责人xx是药品质量的'主要负责人,任命***为质量管理人员,具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员,明确了工作职责。
3、人员管理。
本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求,且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。
任命xx质量管理员,男、xx岁,中专学历,xx专业,从事医药工作xx年,有丰富工作经验,取得了xx职称。
采购员、质量验收员、养护员、保管员xx。中专学历,x专业,符合任职条件。
营业员:xx,女、xx岁,高中文化,经过上岗培训,有上岗证,从事医药工作xx年。培训情况:我药店制定了xx年度培训计划。药店负责人xx,接受了xx年的执业药师继续教育,且成绩合格。
3人均接受了xx年xx市食品药品监督管理局的培训,且成绩合格,取得了相关的培训证书。xx年xx月xx、xx日参加了市局的继续教育,除此之外,我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训,以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。
体检情况:直接接触药品的工作人员有xx人,按年度进行了健康体检,身体均健康,持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服,严格制度管理,陈列区禁止存放与经营活动无关的物品,工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。
4、文件实施情况。
按照有关法律法规及gsp规定,制定符合药店实际的质量管理文件,包括质量管理制度xx项、岗位职责xx项,操作
规程xx项、档案xx个,xx年——xx年记录和凭证齐全,通过自查,药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求,自查中还对文件进行了审定,及时修订文件xx,修改xx处,同时,对药店所有人员集中进行了制度的学习,一些重要制度上墙明示,确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。
按照要求,对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查,实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。
5、设施与设备情况。
经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积xx平米,其中经营面积达到了xx平方米,经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区,非药品区与药品经营区隔离,待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置,确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备,柜台17组,货架7组,配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备,其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。
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