食品药品监督管理局个人工作总结
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一、xxxx年工作总结
xxxx年，xxxx自治区食品药品监督管理局在自治区党委、政府的正确领导和国家食品药品监督管理总局的正确指导下，认真贯彻落实党的十八大精神和自治区“xxxx”发展思路，牢固树立科学监管理念，努力提升监管能力和水平，全力推动改革和完善食品药品监督管理体制工作，切实做到了改革和监管工作“两促进”、食品药品和监管队伍“两安全”。
(一)稳步推进食品药品监管机构改革。自治区党委、政府对改革完善食品药品监管体制高度重视，及时成立了以xxxx主席任组长，xxxx、xxxx副主席任副组长的食品药品监管体制改革领导小组。制定下发了自治区食品药品监督管理局“三定规定”，出台了《xxxx自治区人民政府关于改革完善盟市旗县食品药品监督管理体制的实施意见》。目前，自治区本级职能整合、人员划转已经完成。盟市旗县监管体制改革正在积极推进。
(二)积极推动食品药品法规制度建设。结合监管工作实际，草拟了《xxxx自治区食品加工小作坊和食品摊贩管理条例》，已于去年底通过了自治区人大常委会一审。配合自治区政府法制办，就《xxxx自治区医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》开展了立法调研。对“鲜奶吧”情况进行了监管调研，草拟了《“鲜奶吧”乳品质量安全监督管理办法》和审查基本条件。修订完善了《xxxx自治区食品安全应急预案》，监管法规、规章制度体系不断完善。
(三)深入开展食品药品安全专项整治。针对“违禁超限、假冒伪劣”两大突出问题，积极实施网格化监管和风险隐患排查，重点开展了药品“两打两建”、保健食品打击“四非”专项行动，立案312件，移送公安部门27件;组织开展了肉及肉制品、乳及乳制品等重点品种综合治理，取缔“黑窝点”5个、无证经营18户，查获不合格产品1447吨，查办违法案件306件,移送司法机关1件;组织开展了集体用餐场所、器械注册、违法广告和网络销售假冒伪劣药品等10多项专项整治，有效遏制了食品药品领域违法违规行为，社会反响良好。
(四)不断强化食品药品日常监管工作。加强对基本药物和特殊药品监管。组织开展了对中药饮片、中药提取物及委托生产、中成药生产过程的全面排查。开展了医疗机构制剂品种整顿。积极推进新版药品gmp、gsp认证和餐饮量化分级管理评定，加强对医用防护服、定制式义齿和骨科植入物等生产经营使用环节的监管。开展了化妆品生产企业换证工作。约谈了风险监测中发现问题的企业负责人。全年立案7045起，结案6990起，移送公安机关45起，办理上级转办和外省市区协查案件23起，销毁假劣药品1642批次、医疗器械124批次。上报药品不良反应报告9190份。
(五)持续提升食品药品安全监管能力。举办了首期76名盟市、旗县区分管领导、餐饮服务食品安全监管、保健食品化妆品安全监管、新版药品gmp、gsp和快检设备使用等各类培训班10余期。建成了自治区局到12个盟市和两个计划单列市局的视频会议系统，组织开展了全区2145家试点零售药店的电子监管入网和培训工作，并顺利通过了国家总局验收。积极整合食品检验检测资源，协同自治区质监局、呼和浩特市政府，共同投资筹建以乳肉制品为重点的国家级食品检验研究中心。投入专项资金为各级购置了食品药品检验检测设备、食品快检仪器和执法车辆。
(六)积极探索建立长效工作机制。继续巩固与公安、卫生、工商、质监等部门建立的食品药品联合打假机制。建立了与教育、民政、住建、交通、旅游、政府机关事务管理、监狱管理等部门餐饮安全协同监管联动机制，联合排查治理了学校、监狱、建筑工地、旅游景区、高速公路服务区等食堂、餐厅的食品安全隐患。大力推广鄂尔多斯市、乌兰察布市、通辽市等地区采取财政补助和政策扶持等方式，鼓励和引导小食品企业向食品加工园区和综合市场集中的经验，推动“三小”企业“入园”规范生产经营，不断提高食品安全保障水平。
(七)扎实开展党的群众路线教育实践活动。按照自治区党委统一部署，认真组织开展了党的群众路线教育实践活动，高标准、严要求完成了“规定动作”。严格执行中央八项规定和自治区28项具体规定，制定了切实可行的整改方案和机关“十不准”规定。通过建章立制，坚持立说立行立改，动真碰硬，切实推动了机关“四风”的转变，受到了自治区领导及第八督导组的肯定。
(八)努力营造食品药品安全社会共治氛围。有效发挥各类宣传媒介的作用，在各类媒体播发、刊发宣传报道346篇，其中国家级媒体报道138篇。组织开展了食品药品安全宣传月、宣传周、健康知识大讲堂、食品药品法律法规和安全知识宣讲等内容丰富、形式多样的宣传教育活动，努力营造全社会共同关心、支持和参与食品药品安全工作的.良好氛围。同时，在网络、新闻媒体发布违法违规企业名单、虚假和违法广告通报，落实企业主体责任，努力构建良性互动、有力监督的社会共治格局。
二、xxxx年工作计划
xxxx年，是全区食品药品监管新机构打基础谋发展的关键一年。全区食品药品监督管理工作，要全面贯彻党的十八届三中全会、中央经济工作会议和中央农村工作会议精神，进一步落实自治区“xxxx”发展思路，按照深化改革促发展，夯实基础提能力，加强监管保安全的总体思路，统筹推进机构改革和强化监管各项工作，促进食品药品安全形势明显好转。
(一)推动加快机构改革步伐，完善监管机制。加快理顺自治区食品药品监管局内部职能配备和运行机制，妥善做好取消、承接、下放、整合、新增、加强等职能的有效衔接和高效运行，形成权力配置科学、运行机制协调、监督执法高效的监管体系。全力推动《xxxx自治区人民政府关于改革完善盟市旗县食品药品监督管理体制改革的实施意见》的落实，力争在今年第一季度末基本完成盟市旗县机构改革工作。缩短改革过渡期，充实加强基层监管力量。深化审评审批制度改革。明晰自治区、盟市、旗县区事权。强化自治区局规则制定、协调指导和监督检查的职能，推动监管关口前移、重心下移，筑牢基础、基层。
(二)实施安全建设工作，强化责任目标落实。《建设食品药品安全xxxx工作方案》经调研论证，即将印发。各地区要结合国家食品安全城市创建活动，全面开展食品药品安全建设工作。按照建设食品药品安全xxxx的总体要求，在12个盟市和二连浩特、满洲里市政府所在地率先创建食品药品安全城市的基础上，统筹推进农村牧区食品药品安全工作，总体上按照“xxxx”的进度比例来把握和强力推进，利用4年时间，基本建成食品药品安全xxxx。xxxx年要通过规划引导、责任落实、考核评估等手段，加大力度推进这项工作，强化责任目标落实，保质保量完成年度建设任务。
(三)完善法规标准制度体系，提高依法行政水平。继续推动《食品生产加工小作坊食品摊贩监督管理条例》、《医疗机构药品医疗器械使用管理办法》、《保健食品监督管理办法》等地方立法，研究制定地方特色食品、小作坊生产加工规范、大中型餐饮业及学校食堂实验室规范等食品安全地方标准，尽快出台“鲜奶吧”、“小饭桌”、“餐厨废弃物及废弃油脂处理办法”、“农村牧区集体用餐管理办法”等食品安全管理制度，建立起最严格的覆盖全过程的监管制度体系,堵塞监管漏洞，实现全程无缝监管。
(四)强化检验检测能力建设，提升安全保障水平。有效整合自治区、呼市两级食品检验检测资源，大力推进国家级乳肉制品检验研究中心建设，使其具备检测标准制定和方法研究能力，力争建成全国一流的国家级重点实验室。进一步提高自治区本级药品全项检验能力。加快最急需、最薄弱环节特别是基层食品药品检测能力建设，优化检验检测资源配置，建设区域性检验检测中心，抓紧整合旗县检验检测资源，着力构建以自治区食品药品检验检测机构为龙头，盟市检验检测机构为骨干，区域和旗县检验检测机构为主体，第三方检验检测机构为补充的检验检测技术保障和技术支撑体系，提高科学监管能力。
(五)深入开展专项整治，保持严惩重处高压态势。要对消费量大、安全隐患多的重点产品、重点区域，集中力量开展专项整治。在食品领域，要以乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加剂、儿童食品等产品为重点，以农村地区、城乡结合部、学校周边、小作坊聚集村等区域为重点，以网络销售服务等新兴业态为重点。在药品领域，重点开展对制售假劣药品、网络非法售药、化妆品非法使用禁限物质、违法广告等生产经营的专项整治。扎实开展医疗器械“五整治”专项行动。通过专项行动，清理整顿一批不符合安全条件的生产经营单位，取缔一批“黑工厂”、“黑窝点”，严惩一批违法犯罪分子。
(六)加强重点行业综合治理，督促落实企业主体责任。要以实施质量安全管理规范为重点，围绕准入制度、监管制度、设备工艺、操作规程、追溯体系、标签标识等各个方面，全面开展综合治理。加快建立健全信用体系、经营异常目录和“黑名单”制度，强化风险监测、监督抽检。在食品方面，要突出婴幼儿乳粉、肉制品、食品添加剂、保健食品、餐饮等与人民群众生活密切相关的重点行业，改进提升硬件条件、管理水平和自检能力。在药品方面，要推进新修订药品gmp、gsp实施，确保认证尺度一致，扶优汰劣。继续推进仿制药一致性评价，促进仿制药质量提升。发挥好执业药师药学服务作用。全面实施医疗器械质量管理规范。要集中力量抓重点、打硬仗、解决突出问题。通过整治一个产品，规范一个行业，净化一方市场。
(七)完善管促结合机制，推动产业转型升级。加快制定《xxxx蒙药材标准》、《xxxx蒙药材炮制规范》和《xxxx蒙药制剂规范(第二册)》，支持蒙药生产企业建立标准化、规模化的药材种植基地和产业园区，引导蒙药生产企业、研究机构研发蒙药新药，积极开展新工艺、新技术、新设备的开发与应用，扩大蒙药的市场知名度，提高蒙药的产值份额和市场占有率，促进现代蒙药产业的快速发展。通过标准统一的准入和有效监管，引导食品药品生产经营企业合理布局，健全公平竞争机制和行业退出机制，通过市场调节的决定性作用，遏制低水平重复建设，从源头上解决企业数量多、规模小、层次低、产值少、布局分散、市场竞争力弱，安全隐患多，监管难度大的问题。引导优质企业对中小企业的兼并重组，推进企业规模化、持续化发展。
(八)加快信息化建设步伐，构建质量安全追溯体系。按照顶层设计与实际工作需求相结合的原则，推进食品药品行政许可网上工作平台建设、食品药品电子全程监管和乳制品、肉制品等电子追溯系统建设，加强监管数据中心、安全风险监测和应急指挥平台建设，努力实现信息互联互通，资源共享。加强应急管理体系建设和舆情处置工作，提高突发事件应对处置能力和水平。推动建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度。对严重违规、失信的企业、生产经营者实行行业禁入和失信惩戒。通过信用激励和惩戒机制，提高企业诚信意识，加大企业失信成本，规范企业诚信经营行为，促使企业承担起第一责任人责任。
(九)广泛开展宣传教育活动，努力形成社会共治局面。要以法律法规、合理用药知识、健康科普知识、监管工作动态、大案要案查处等为主要内容，组织开展多种形式的宣教活动和科普宣传，提高公众的自我保护意识和参与监督能力，增强消费信心。认真落实有奖举报制度，畅通举报投诉渠道，提高公众参与食品药品监管的积极性。支持相关社会组织制定行规行约，发挥行业协会与政府之间的桥梁纽带作用。要进一步健全食品安全综合协调机制，落实属地管理责任，完善协调联动、群防群控机制。大力发展食品药品基层监督员、协管员、信息员等群众性队伍，拓展社会监督和群防群控途径。
(十)加强队伍建设，提高监管水平。要适应建立“统一权威”监管机构新要求，将食药监管人员培训纳入党校、行政学院培训体系，继续加强对盟市、旗县政府分管领导、全系统监管人员的培训、教育，特别是要加强一线监管人员执法能力培训，不断提升监管能力水平。巩固党的群众路线教育实践活动阶段性成果，确保党的群众路线教育实践活动各项整改任务落实到位、见到成效。切实加强党风廉政建设，严格落实党风廉政建设责任制，加强廉政风险防控，规范权力运行，健全反腐倡廉长效机制。要严格落实中央“八项规定”和自治区28条具体规定，坚决查处权钱交易、失职渎职和严惩侵害群众合法权益的行为，努力建立一支结构合理、业务过硬、素质优良、勤政廉洁的干部队伍。
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