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医药质管部工作总结（精选18篇）
一段时间的工作在不知不觉间已经告一段落了，回顾这段时间中有什么值得分享的成绩呢？是时候抽出时间写写工作总结了。为了让您在写工作总结时更加简单方便，以下是小编为大家整理的医药质管部工作总结，欢迎阅读与收藏。
医药质管部工作总结 1
时间如梭，转眼之间又过来了一年，来兴北方医药连锁已经一年多了，在各位领导及同事的热心帮助下，现在已经很熟悉质管部的工作，在此我向公司的领导及同事表示最衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合，才使我顺利的完成各项工作。在过去的一年的工作中，我严格按照公司的管理制度和GSP要求，认真负责的做好各项工作，现将20xx年的工作总结如下
1、在刘总的组织领导下，首先我们学习了我为谁工作，跟如何做好本职工作，让我对工作有了新的认识新的了解，工作不是为别人，而是为自己，加强了工作的责任心，提高了自身的综合素质。其次学习了建党90周年、企业文化、兴北方之歌，加强了兴北方的企业文化建设，使兴北方的企业文化更加丰富更有内涵，体现了刘总高瞻远瞩，锐意进取的奋斗精神，也体现了刘总对公司员工的人文关怀。
2、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，在市药监局的监督下，做好我公司经营药品管理工作，做到了依法经营，规范经营。
3、为保证我公司经营商品的质量，根据GSP及其监管文件的要求，对首营企业和首营品种进行严格的'审核，建立首营企业和首营品种档案，20xx年建立首营企业档案36家。
4、督查供货商出库单的规范管理，并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和供货商的分类，对批号不相符的品种监督采购部与供货商完善更正手续，确保公司购进品种的质量，防止药品在流通环节出现差错。
5、按照GSP要求对购、销、存各环节严格按照GSP来实施，将药品质量贯穿到购、销、存全过程，积极配合各门店及时地把销售出库清单配送给各门店。在购、销、存各环节上，始终坚持“质量第一”的原则，保证我公司药品合格，保障公众用药安全，保证我公司良好的质量信誉，以感恩的心买良心药放心药。
20xx的工作计划是加大力度修正工作中存在的不足，使GSP得到良好的、持续性的运作。对GSP的各类记录资料，严格按照GSP要求规范记录，妥善保管，接受检查。
对20xx半年的复查，任务繁重，希望到时各部门积极支持配合，发挥团队精神，做好充分的准备迎接复查。
为确保20xx年工作的顺利进行，我将本着以企业发展为已任，与同事携手共进，与各部门加强沟通，统筹安排，为实现20xx年工作圆满完成而努力工作。
医药质管部工作总结 2
20xx年转瞬已过，在陈总的领导下、在各位同事的的支持和帮助下，质量部坚持不断地学习理论知识、总结工作经验，加强专业知识学习，努力提高综合素质，较好地完成了部门职能及各自岗位职责，现将20xx年质量部工作总结如下：
一、20xx年工作总结
1、变更仓库地址及注册地址GSP专项认证：
20xx年08月公司由原来的老地址搬迁到新地址，进行GSP变更专项认证，在公司领导及全员的共同努力下一次性顺利通过。
2、相关法律法规、质量信息：
20xx年度质量部共收集相关法律法规、质量信息共56条，其中国家食品药品监督管理总局发布的9条，安徽省食品药品监督管理局发布的44条，合肥市食品药品监督管理局发布的3条（市局批发群）。所有相关法律法规及质量信息均已传递到公司各相关部门，各部门已认真阅读信息内容，并严格执行。
3、设施设备验证与校准：
质量部于20xx年初制订验证总计划并于20xx年07-09月组织验证小组对冷藏车、保温箱行了极端高温天气下的验证，对冷库、温湿度监测系统进行了使用前验证，于20xx年12月29日组织验证小组对保温箱及冷藏车进行了极端低温验证，对测温枪进行了校准。
4、内审与专项内审：
20xx年公司仓库地址与注册地址均发生了变更，质量部及时组织各部门相关人员对关键要素变更进行了专项内审，于变更认证前做了认证前的内审，20xx年12月27日-28日组织公司各部门相关人员对公司经营情况按照药品经营质量管理规范要求进行了年度内审。从而保证了公司经营过程中质量体系的可持续运行。
5、质量目标分解与考核
质量部于20xx年初组织各部门对20xx年度质量目标进行分解，并于20xx年底进行质量目标完成情况进行考核，质量目标完成情况较好。
6、首营企业、首营品种、客户资料的审核建立：
为保证我公司所经营药品质量，确保购销渠道的合法性，降低公司经营风险，根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理体系文件要求对首营企业、首营品种、客户进行严格的审核。截止到20xx年12月29日共建立首营企业92家、首营品种113个，客户65家，计算机系统对近效期资质及时预警，督促相关部门索取和更换。
7、指导药品验收、储存、养护工作：
验收员验收完毕做好完整的.记录，对每批到货药品都按规定仔细验收，并指导保管员合理储存，每月定期对药品养护工作检查和指导。截止20xx年12月19日共验收入库xx35批次，其中4批次为二类精神之类的药品，18批次为蛋白同化制剂、肽类激素，经验收全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
8、加强国家专门管理药品的含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。所有国家专门管理的药品不得现金销售，专人销售、单独开票，计算机系统内对销售数量进行控制，我公司该类药品的客户都具有合法资质，该类品种销售出库单回执联均索取，并在质量部存档，符合规定。
9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生。20xx年监督销毁两批次药品。说明：此两批药品为15年度的不合格药品。
10、根据岗位性质和质量工作要求协助办公室开展质量管理培训。20xx年度开展了药品、器械法律、法规、相关岗位职责、质量管理体系文件等培训，针对新入职的员工进行岗前培训。
11、组织各部门及各岗位进行风险点查找，评估、沟通。
12、组织各部门进行采购、销售综合评审。
二、存在的问题
1、在对员工的培训方面做的还十分不够，应加强专业知识学习，不断提高业务素质，积极组织培训，努力做出更大贡献。
2、因历史遗留问题，部分供货商、客商资料缺少，已通知采购和销售部索取。
三、20xx年质量部工作计划
1、制订20xx年度培训计划；年度内审总计划、验证计划的制订；
2、组织各部门各岗位进行20xx年度质量目标分解；并于年底进行质量目标完成情况进行考核；
3、制度修订：根据20xx年12月国家局发布《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告（20xx年第197号）、省市局文件要求以及本公司操作规程的改变，重新修订药品质量管理体系文件。各部门于xx年3月15日前上交修订稿，预计于xx年3月底完成装订。
4、人员培训：药品专业知识培训；针对关键岗位培训：验收、养护、运输等考核培训；特殊情况培训：针对飞行检查结果、验证过程、设备启用等现场操作培训；新政策、法规、文件通知等全员培训；新入职员工岗前培训；特殊管理药品相关知识培训；
5、关键岗位GSP工作监督：
质量管理员、收货员、验收员、养护员、运输员、系统管理员等岗位质量管理方面的监督指导，规范软件使用流程。按照质量管理操作规程标准操作，降低因人为操作失误引起不良结果。
6、组织相关部门设备验证：
组织储运部开展每年冷链设备（冷库、冷藏车、保温箱、温湿度系统）的验证工作；
7、计算机软件系统、温湿度系统的稳定性、完整性持续检查：
计算机系统稳定性保持，对相关操作功能进行优化，提高系统数据利用率。温湿度系统数据完整性、合理性、部分功能的使用持续观察。
8、质量资料审核、录入、归档；档案、记录、汇总按期完成
提高资料审核效率，对资料不规范、不完整的，一次告知合作单位需要补正的全部内容。按质量管理制度对相关资料按月度、季度和年度进行转换、汇总、归档。归档前检查资料完整性。
9、部门间工作协调及其他辅助工作：提供关于质量管理方面的建议。如：退换货、单据不符、物流问题、资料索取等、协助相关部门提供质量管理档案。
10、医疗器械质量监督及各项资料的完善。
以上是质量部20xx工作情况的总结及20xx年工作安排，不全面和不准确的地方，请领导和同事们批评、指正。希望在20xx年质量部的工作做到更好。
医药质管部工作总结 3
对于质量管理部门，20xx年是一个艰难的过度时期，6月份公司从xxxx搬迁到xxx，公司的各种规章制度处于一种真空的状态，而公司的质量管理体系也基本上失效，真正的质量管理只是依靠个人的主观意识（个人认为怎么做好就怎么做）来控制。因此对公司质量管理的正常运作造成了很大阻力，也对公司管理阶层造成了很多的困扰。
1、体系的失效
我们必须承认这样的事实：ISO9001做为一个国际标准质量管理体系，在全世界各行各业中帮助企业取得成功、帮助企业得到提升。第二次世界大战后，美国军工产品质量优良，迅速发展，与制定和实施这些标准是分不开的。
我们必须承认这样的事实：我们公司早期建立的质量管理体系，对企业的提升和质量的保证来说是失败的。
A、公司80%以上的员工（包括高层领导）都认为我们公司实施ISO9001质量管理体系是不符合实际情况的、是阻碍公司正常运作的、只是一些表面的工作，在体系运行过程中发现的问题总是变的无关紧要，在外审时总是希望投机取巧，由此可以看出，早期的质量体系是不被公司员工（包括高层领导）所理解的；
B、公司厂房搬迁造成混乱，如仪器设备的损坏、文控资料管理混乱对生产造成的.不便、人员的不稳定、部门的重组等，这些现象可以表明，原来的建立的体系是不适合公司的运作的，或者是公司的领导不支持体系的运行，以至于在实际工作中体系的维护和运行变成了一种表面的工作；
C、20xx年8月23日，关于ISO9001质量管理体系的BSI外部审核，审核过程中50%以上的支持体系运行的文件资料都无法提供出来，虽然最后侥幸通过了认证（评价一个体系是否做的好是不能用外审是否通过来衡量的，侥幸只能欺骗别人，不能欺骗自己），但是这绝对是早期质量管理体系运行情况最真实反映。
2、公司缺少规章制度
无规矩不成方圆，任何灵活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些条件的基础上的，就像人的自由是建立在遵纪守法（遵守规章制度）的前提上的。没有依据和原则的自由发挥就会造成管理的混乱。
我们必须承认，公司缺少员工手册（包括各种规章制度、薪酬福利等），公司缺少激励员工上进的考核制度（衡量员工工作是否优良的标准）。
A、公司没有薪资制度、没有福利制度，在员工的心里产生一种不踏实的感觉，心里面没有底，不知道“明天”公司的“说法”又会有什么变化，这些看似对公司运作没什么影响的因素，其实就是影响企业发展的拌脚石。中国有句古话：“得人心者得天下”，其实企业管理的核心就是以人为本，使员工关心企业，如果不能使所有的员工关心企业，至少管理人员要关心企业，如果公司上下都没有一种关心企业的观念，后果可想而知。
B、公司没有一种激励员工士气的考核制度，没有制度对员工做出的工作做评价，使员工产生一种懒惰的心理。人有一种惰性，所以人的士气是很容易被磨灭的，特别是到了一个不容易激励自己上进的环境里面，所以一个人要想谋求更好的发展就要千方百计的接近理解、信任、支持自己的人或环境，这样就可以激起人的斗志。公司建立一种合适的基层员工考核制度是刻不容缓的工作，这个工作对公司的长远发展有着积极的意义。
医药质管部工作总结 4
今年以来，在公司领导的指导下，在各个部门的协同合作下，我质管部始终围绕“药品质量第一”原则，坚持规范经营，不断总结经验，创新质量管理方法，提升工作的能力和效率，积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的'工作总结如下：
20XX年以来，首先以药品质量第一为原则，时刻关注药品质量信息，对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次，月次大检查12次，发现并整改各环节问题90多次，质管部下发文件14份。
其次，将650份首营企业资质，300余份首营品种资质收于质管部管理，并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理，对每份资料都进行认真的核实审批，及时替换，保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品，共计澄明度检测3400多次，质量复查11次;共计验收药品12240笔，9116738最小单位数量，其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔，9377593最小单位数量。
再次，组织全体员工按计划进行了培训与体检，并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理，更改其授权范围及时限等。20XX年以来共接受了药监局领导的检查指导7次，并得到了一致的好评。
现在公司又处于一个认证和换证的关键时期，仍有大量的工作需要去做。药品质量管理，责任重大，我质管部将带领督促员工按照GSP要求的132项要求和相关法规，把工作做细做好，以保证顺利地通过换证。
医药质管部工作总结 5
在公司董事会的指引下，质管部的工作主要是围绕公司整体工作安排组织实施。经过全体员工齐心协力的工作，克服了重重困难，终于顺利的通过GMP的认证工作。对这一年紧张的工作总结如下：
一、GMP认证准备工作与缺陷项目整改情况
1.验证工作：
组织实施并与生产部、工程部、质检部共同完成产品验证，设备验证，无菌验证等工作。对微生物室、无菌检验室、超净工作台以及层流转运车进行补充验证。审核验证文件并归档。
2.供应商评审工作：
利用暑期与供应部共同实施了对主要物料供应商的现场考察，对供应商的生产质量体系运行情况进行综合评审，会同供应部、生产部进行xx年供应商年度审计工作（目前正在进行）。
3.员工档案整理：配合办公室完成在册员工培训与健康档案的建立。
4.培训工作：
1）整理完成xx年度培训工作资料。
2）整改GMP缺陷项。配合生产部完成微生物知识的培训。
5.自检工作：
1）完成xx年下半年自检资料的整理。
2）完成xx年上半年自检工作，并完成自检总结与自检资料的整理归档。
6.文件管理工作：
1）完成第七版质量文件的发放与第六版质量文件的回收与销毁。完成包材标卡的制作。
2）依据xx年版药典完成相关文件的.修改，发放以及旧版文件的回收与销毁工作。
3）对相关药品包材进行校稿定稿，督促供应部及时更新换标卡，销毁旧标卡旧模板。
4）完成清理销毁过期批生产记录并作好销毁手续
7.留样管理工作：
1）重新整理产品留样，定置并标识管理，并对到期留样进行清理，按规定条件贮存，及时对留样环境进行监测记录。
2）重新整理原、辅、包材留样，定置并标识管理，并对到期留样进行清理，按规定条件贮存，及时对留样环境进行监测记录。
3）按规定完成过期留样的销毁工作。
8.药品追溯数据按要求及时上传。
9．GMP缺陷项目整改情况：
1）尘埃粒子检测时间差问题，已整改。
2）对某中间体稳定性考察的留样送检工作。
二、质管部日常工作
1.按工艺用水取样计划定期取样。及时归档工艺用水检验记录。
2.按监测周期、监测项目对洁净厂房进行监测。
3.按取样规程对物料、中间产品及产品进行取样、留样。
4.依据生产安排对生产现场进行监控，对环境进行监测。
三、质管部在日常质量管理工作中存在以下问题：
1）不能有效对生产产品进行管理。销售、生产、检验与放行环节总是不够通畅。
2）质量管理工作做得还不够到位，生产过程时常出现偏差，由于质管部现有人员经验不足，还不能完全按规定程序进行调查、分析与处理，不能有效防止同类偏差的再次发生。
3）由于基地新员工较多，培训不深入、到位，部分员工对岗位工作不够了解。
4）生化药制剂批生产记录与提取批记录的归档不同时，影响批记录的审核放行。
针对以上日常工作中存在或发现的问题，提出以下方案与建议：
1.及时沟通，确保合格药品方可销售。
2.对于生产过程中出现的偏差，应高度重视，由质管部组织相关部门进行调查、分析与处理，找出防止同类偏差再发生的解决办法。
3.应加强员工的培训与考核，重点在于关键技术岗位的专项培训与操作工人的岗位培训。
4.批记录与中间体记录在批生产完成，生产部审核合格后，一并交质管部审核。
四、对xx年工作的要求及目标
xx年，对于质管部的本职工作要严格把关，把每一项药品质量保证的工作要做得更加完美，做好各部门的沟通工作，完成公司的各项部署任务。在这一年来的工作中收获了许多经验的同时也暴露了许多的工作不足的地方，综合这些不足确定明年的工作重点如下：
1.总结产品质量问题，在质量控制管理方面进行数据分析并鞭策相关部门及时解决；
2.为降低产品杂质率，对生产各环节进行质量排查分析原因，进行合理的质量改进。
3.针对xx年培训工作做的不是很全面，按xx年的培训计划做好更深入全面的培训工作。
4.做好xx年的自检工作，及时汇总缺陷项目，按规范要求认真督查整改缺陷项目。
5.争取把验证工作做到更全面更完善。
6.拟定xx年合格供应商的目录，把好物料入厂的第一道关。
7.做好文件管理的归档工作，严格档案室的借查阅资料的登记手续。
8.在药品追溯数系统工作上，确保数据无误及时的上传。
新的一年即将来临，我们会合理安排工作，除了做好质管部对产品质量保证的本职工作外，还要配合其它部门做好其它工作。保质保量的完成xx年的生产任务。
医药质管部工作总结 6
由于部门负责人缺席，今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会，虽然我在公司工作时间不长，但是在各位领导和同事的热心帮助下，我很快熟悉了质管部的工作，在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢！感谢你们对我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了质管部的各项工作，在过去的工作中，我严格按照公司管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。
现将20xx年上半年质管部工作做个总结：
1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，在省市药监局的监管下，做好我公司所经营药品质量管理工作，做到依法经营，规范经营。
2、为保证我公司所经营药品质量，根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐，新建首营企业15家，首营品种9个品种，另外对若干老企业资料的补充，对供应商的资质实行效期管理，对近效期资质及时督促相关部门并索取，保证药品的合法经营。
3、全面掌握公司药品的质量动态，上半年新建药品质量档案15个，并分类。建立药品质量电子档案目录方便查找，迅速为下游客户提供品种资料。上半年共验收入库344笔，全部合格。
4、新版《质量管理手册》的实施工作，新版《质量管理手册》以国家药品法律法规为依据，结合本公司实际情况，分解为质量管理制度、职责和程序三部分，除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外，另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。新制度的实施，从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应，也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。
5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理，同时监管结算资金流向情况，责成财务将该类药品以转帐方式支付，严禁现金交易。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业，符合相关规定。
6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作，分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法，并进行了一次书面测试，均取得了较好的`效果。并建立了人员培训教育档案做相关记录。
7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息，并进行分析汇总，反馈给各部门，一季度和二季度共传递质量信息25例，确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。对国家：药品质量公告“上的不合格药品进行认真排查，我公司上半年无国家：药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。
8、加强对采购合同的规范检查，完善质量条款，督查供货商出库单的规范管理，并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和体供货商分类，便于质管部督查。对批号不符的品种监督采购部与供货商完善更正手续，确保公司购进的药品质量。防止药品在流通环节中出现差错。
9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品控制性管理，减少不合格药品的产生，上半年不合格药品共14个批次14个品种，主要原因为破损、过期所致。
10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作，并做好完整的记录，定期对质量制度执行情况进行考核，上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。
11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作，监督管理本公司所经营的基本药物与四大类药物（其中疫苗和特殊药品复方制剂未经营）电子码的上传，无药品电子码的基药一律不得购进，协助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。
12、时空软件的维护，软件中存在的问题及时和软件公司联系并做出解决方案。
13、全面做好药品质量档案的完善工作，将20xx年药品质量档案与合格供货方档案重新编号，首营企业，首营药品编码的建立，以及公司自成立以来的客户资质重新编号并建立电子档案目录，以便于质管部与相关部门查询，能更好的服务于客户。
14、健康体检工作的安排落实，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接触药品的人员参加健康体检，本公司有26人参加这次体检，合格率100%，并建立相应人员健康档案。
15、20xx年1月7日进行了一次内部质量体系审核与GSP内部实施情况内部评审，二次制度执行情况检查并记录，均能达到GSPS要求。
16、协助张总处理药监局下发文件3起，分别为20xx年3月重大隐患排查，盐酸克伦特罗情况统计，20xx年1-6月合肥市药品经营企业销售数据情况统计，20xx年7月的合肥市药品安全专项整治批发企业自查评分和自查报告。
下半年工作计划
为进一步做好质管部工作，根据公司部署，结合我部的实际，下半年质管部将再接再励，认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题，本着实事求是的态度，开拓创新的精神，以药品质量安全为中心，充分发挥质管部的的作用，为企业排忧解难中寻求新的发展，为此制定下半年工作计划。
1、认真学习法律、法规文件，将相关文件精神及时传达到各部门，各个工作环节中，落实到实际工作中，使我公司药品经营管理工作得到良好的实施。
2、按照GSP要求，组织实施GSP工作，对购、销、存各个环节中实施监督指导，将药品质量贯穿到购、销、存的全过程，使GSP要作得到良好的，持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督，下半年将进行一次全面检查与考核，不定期抽查，对发现的问题及时给予纠正，必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次GSP实施情况内部评审，两次制度执行情况检查，并做好检查记录和小结。以便于对公司GSP实施情况不断规范和完善。
4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表，加强近效期药品和不合格药品的管理，监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作，对不合格药品实行控制性管理，减少不合格药品的产生。
医药质管部工作总结 7
今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会，在各位领导和同事的热心帮助下，我严格按照公司管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量工作的各种知识和方法，虚心请教，踏实工作。较好的履行了工作职责，完成了工作任务。
一、现将20xx年上半年质管部工作做个总结：
1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所经营药品质量管理工作，做到依法经营，规范经营。
2、为保证我公司所经营药品质量，根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案，新建首营企业XXX家，首营品种XXX个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促相关部门索取和更换，保证药品的合法经营。
3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的记录，对每批到货商品都按规定仔细验收，并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。上半年共验收入库XXXX批次，全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。协助批发配送部处理电子监管中所遇到问题。
4、在公司信息部XXX主任的配合下，基本完成了设定计算机系统质量控制功能，计算机系统操作人员岗位的设置和权限的分配，制定出了计算机工作流程岗位流程图，质量管理基础数据的建立和资料补充。
5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业，符合相关规定。
6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作，分别是新版GSP零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的`《医疗器械监督管理条例》培训，均取得了较好的效果。
7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等，并进行分析汇总，反馈给相关部门。一季度和二季度共传递质量信息XXX例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查，我公司上半年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。
8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，上半年不合格药品共XXX个批次XXX个品种，主要原因为过期所致。
9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多，质管部共计召回质疑、不合格中药饮片XXX个批次XXX个品种。
10、迎接上级药监部门的各项检查XX次，对检查当中出现的问题及时落实整改，并向领导汇报处理。
11、积极参加公司的各项活动和工作安排，每月按时到各部门进行绩效考核工作；多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作；参加质量方面的培训、会议XXX次。制订出公司20xx年GSP内部实施情况内部评审方案。
12、完成公司领导交办的其他临时性工作。
二、存在的问题
个人方面存在的问题：思想解放的力度还不够大。工作争强当先的意识不强，创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固，工作中没有新的亮点。工作中习惯用老办法、老经验处理问题，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏创造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏缩缩，缺乏果断和胆量，认为自己工作能力弱，工作难度大，以致曾出现畏难情绪。
公司方面存在的问题：
（1）、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担，严重影响质管部的工作，也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。
（2）、质量管理体系文件贯彻执行力不够公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施，在具体的执行过程中并没有约束力。
（3）、对员工的质量管理培训没有目的性，结果并没有培训初衷所设想的那么美好，许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。
建议
年底设立质量奖项，制订质量奖励目标，对完成质量指标好的部门进行奖励；对全年工作无质量事故，无质量损失的员工，给予适当的奖励，以激励大家更好的工作。
医药质管部工作总结 8
为进一步做好质量工作，根据公司部署，结合我部的实际，下半年质管部将再接再励，认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题，以药品质量安全为中心，充分发挥质管部的的作用，为此制定下半年工作计划。
一、加强药品经营质量管理规范：
1、认真学习法律、法规文件，将相关文件精神及时传达到各部门，各个工作环节中，落实到实际工作中，使公司药品经营管理工作得到良好的实施。
2、按照GSP要求，组织实施GSP工作，对购、销、存各个环节中实施监督指导，将药品质量贯穿到购、销、存的全过程，使GSP得到良好的，持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督，下半年将进行一次全面检查与考核，不定期抽查，对发现的问题及时给予纠正，必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次GSP实施情况内部评审，两次制度执行情况检查，并做好检查记录和小结。以便于对公司GSP实施情况不断规范和完善。
4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表，加强近效期药品和不合格药品的管理，监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作，对不合格药品实行控制性管理，减少不合格药品的产生。
5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。
6、继续做好基本药物电子监管工作，监管电子监管药品的上传和预警处理，未赋码的基本药物一律不得购进。
7、继续完善质管部的'各项工作，以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。
8、年底会同采购部进行进货质量评审，通过评审确定质量信誉好，质量保证体系健全的供货商，评出质优价廉的药品，继续建立购销合作关系，淘汰质量差的，信誉差的供货单位。
二、质量培训工作
积极协助和配合办公室工作，加强质量教育和培训工作方面力度。做好年度质量教育和培训计划，有组织有目的地开展质量教育和培训工作，提高员工的质量管理意识和职业道德水平。
1、对新进员工的岗前培训，进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。
2、下半年将计划安排员工培训4次，分别是20xx年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、20xx年9月份《医疗器械监督管理条例》、20xx年11月份《药品说明书和标签管理规定》、20xx年12月份《药品流通监督管理办法》。通过各种培训提高员工素质和专业知
医药质管部工作总结 9
时光荏苒，20xx年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，20xx年对于公司来说是一个业务量相对步入正轨的年份，但对于公司的质量管理来说。是比较多事的一年，因为质量管理人员轮换比较频繁，但质量管理任务重，责任大，为了公司利益着想，在人员少，任务大的艰难时期，我们质量管理人员坚持不懈的努力着，使公司规范化、系统化步入正轨，为各部门提供咨询服务，与各部门的积极配合取得显著成效，使公司加快正规化的发展步伐更进一步。
在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告。20xx年工作内容如下：
一、坚持“质量第一、顾客至上”的质量方针，在公司领导的指导下，顺利地完成各项质量管理的日常工作。首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。并指导执行。负责公司的商品质量管理工作，行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的.调查、处理及报告。负责不合格商品的审核，并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中，在新员工培训，员工轮训做了法律法规加强培训，各岗位操作规程，各岗位质量职责的加强培训。通过了两次检查。
二、药品质量管理中，做好首营的录入(新录入的首营企业51家，首营品种有57个，客户有439家)，做到了严把关，不合格的不录入。
三、药品收货、验收、保管、养护和运输等环节中。坚持统筹兼顾，全面协调发展，做好商品的质量验收工作。商品的质量验收是把好进货关的关键步骤，我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责，一丝不苟，尽职尽责，严格按照GSP的要求，认真贯彻落实公司的“药品验收管理制度”和“药品质量验收管理操作规程”，保证了商品入库验收率100%，验收后商品合格率100%。质量管理部在过去的一年中，共验收商品100个品规，500批次，都没有发现存在不合格商品，实现商品合格率100%的目标。
四、收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集和传递了药品质量信息共24份，内容包括有假药信息、药品不良反应通报、质量公告和通报召回等，对公司有关人员及时了解各方面的商品质量信息起到沟通和督促作用，特别在防范假药的经营。
五、每月月底配合财会进行药品盘点的同时，对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结，与业务部门及时沟通，做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。
六、协助监管部门完成本年度自查把关工作，实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作，使药品质量问题降到最低。
七、负责对首营企业、首营品种和客户资料资质的审核，保证了各种商品购进和销售渠道的合法性和合格性。质量管理部在过去的一年中，共审核首营企业资料份，共审核客户资料份，共审核品种资料份。
八、年初在各部门协助下成功申报并通过三类医疗器械验证工作，取得了三类医疗器械的经营权。
存在不足的地方有对制度的执行力不够，没有经常督促检查制度，操作规程的实际执行情况。20xx年已经结束，成功与失败同在，笑容与泪水并存。虽然形势严峻，但我们仍乐观自信。因为我们在不断方面起到关键的作用。
医药质管部工作总结 10
时光荏苒，20xx年上半年的工作已经结束。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了质管部的工作，在过去的工作中，我严格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量工作的各种知识和方法，虚心请教，踏实工作。较好的履行了工作职责，完成了工作任务。现将上半年工作情况做以简单汇报：
一、恪守工作职责，主动学习，掌握工作技能，更加胜任质管工作：
1、认真按照GSP实施日常工作。
2、收集、整理最新药事信息、并上报公司经理。
3、对各门店药品养护工作的业务技术进行指导。
4、指导督促各岗位做好各类台账、记录、保持连锁门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
5、协调部门之间质量管理工作的`有序开展。
6、做好药品不良反应的收集、上报工作。
二、努力提高工作效率、保质保量的完成工作：
参与公司各类促销、买赠、会员日活动xx次，按时发放各类奖品;成功申报各药店电子监管入网表;办理连锁各门店营业执照的变更、年检工作;变更xxX大药房、xxX大药房、xxX大药房等6家门店质量负责人或经营范围、并制定相应的管理制度2套;按时完成公司领导分配的其他工作任务。在工作中，注重同事间的协调与沟通、疏通工作流程。
三、存在的不足和今后努力的方向：
由于办公室事务较多及今年连锁公司组织多次活动，使我对门店质量工作指导、督促、检查力度不够。在以后的日子里，多与门店店长、员工交流沟通、严把质量关，面对不足、认清差距、不断进取、大胆开展工作。
四、20xx年下半年工作计划：
1、加强药品经营质量管理规范;
2、收集药品质量资料、认真对待每项反馈信息;
3、做好公司员工质量培训工作。
4、及时准确建立相关资料档案;
5、加强门店质量管理制度的指导监督;
6、做好相关药品养护工作。
在今后的质量管理工作中，与各部门加强沟通，和各位同事携手并进，协助总经理，加强质量管理，更好的处理工作中遇到的问题，为公司下半年工作圆满完成而努力工作。
医药质管部工作总结 11
一、工作回顾
在过去的一段时间里，医药质管部始终坚守公司的质量方针和目标，以严谨的态度和高度的责任心，致力于保障公司药品的质量安全。
质量体系建设与维护
对公司的质量管理体系进行了全面梳理和优化，确保各项质量管理制度、流程和标准符合国家法规和行业要求。
定期组织内部审核和管理评审，对质量管理体系的运行情况进行评估和改进，及时发现和解决体系运行中存在的问题。
供应商管理
建立了严格的供应商审核和评估制度，对新供应商进行资质审核、现场审计等，确保供应商的资质合法、生产经营条件符合要求。
定期对现有供应商进行质量评估和业绩考核，与优质供应商建立长期稳定的合作关系，淘汰不合格供应商，保证原材料和辅料的质量稳定。
进货检验与验收
加强了对进货药品的检验和验收工作，严格按照质量标准和检验操作规程进行检验，确保入库药品的质量合格。
对检验过程中发现的不合格药品，及时采取隔离、退货等措施，防止不合格药品流入市场。
生产过程质量控制
深入生产车间，对生产过程进行全程监控，重点关注关键工序和质量控制点，确保生产过程符合工艺要求和质量标准。
加强对中间产品和半成品的检验和监控，及时发现和解决生产过程中的质量问题，保证产品质量的稳定性和一致性。
成品检验与放行
严格按照成品质量标准和检验操作规程进行检验，确保成品质量符合要求。
对检验合格的成品，及时出具检验报告和放行单，准予放行销售；对检验不合格的成品，严格按照不合格品处理程序进行处理，杜绝不合格成品流入市场。
质量投诉与不良反应监测
建立了完善的质量投诉处理机制，及时受理和处理客户的质量投诉，对投诉问题进行调查分析和整改，提高客户满意度。
加强药品不良反应监测工作，及时收集、分析和上报药品不良反应信息，为药品的安全使用提供科学依据。
二、工作成果
通过部门全体员工的共同努力，我们取得了以下显著成果：
质量管理体系运行稳定有效，顺利通过了xx次内部审核和xx次管理评审，为公司的药品生产经营活动提供了坚实的质量保障。
供应商管理水平不断提高，与xx家优质供应商建立了长期稳定的合作关系，原材料和辅料的质量合格率达到了xx%以上。
进货检验、生产过程控制和成品检验工作严格规范，不合格药品发生率控制在xx%以下，确保了公司药品的质量安全。
质量投诉处理及时有效，客户满意度达到了xx%以上；药品不良反应监测工作有序开展，为药品的`安全使用提供了有力支持。
三、存在问题与改进措施
在取得成绩的同时，我们也清醒地认识到工作中还存在一些问题和不足，主要表现在以下几个方面：
部分员工的质量意识还有待进一步提高，需要加强质量培训和教育，增强员工的质量责任感和使命感。
质量管理体系的执行力度还需加强，需要进一步优化流程、明确职责，确保各项质量管理制度和标准得到有效执行。
质量检测设备和技术有待更新和提升，需要加大投入，引进先进的检测设备和技术，提高质量检测的准确性和可靠性。
针对以上问题，我们将采取以下改进措施：
制定详细的质量培训计划，定期组织员工参加质量培训和教育活动，通过案例分析、专题讲座、现场指导等形式，提高员工的质量意识和业务水平。
对质量管理体系进行全面优化，完善流程、明确职责、加强监督，确保各项质量管理制度和标准得到严格执行。
制定质量检测设备和技术更新计划，加大资金投入，逐步引进先进的检测设备和技术，提高质量检测的能力和水平。
四、未来展望
在未来的工作中，医药质管部将继续秉承“质量第一、安全至上”的理念，不断完善质量管理体系，加强质量控制和监督，提高员工的质量意识和业务水平，为公司的发展提供更加有力的质量保障。我们相信，在公司领导的关心支持和全体员工的共同努力下，我们一定能够实现公司的质量目标，为广大患者提供安全、有效的药品，为公司的发展做出更大的贡献。
医药质管部工作总结 12
一、工作概况
过去的这段时间，医药质管部在公司领导的高度重视和各部门的积极配合下，紧紧围绕公司的质量目标，认真履行质量管理职责，积极开展各项质量管理工作，确保了公司药品的质量安全。
二、主要工作内容及成果
（一）质量管理体系建设
对现有质量管理体系文件进行了全面修订和完善，使其更加符合国家相关法律法规和GSP要求。
组织公司各部门进行质量管理体系文件的培训和学习，确保全体员工熟悉和掌握质量管理体系的要求和流程。
（二）质量控制与检验
加强了对药品采购、验收、储存、养护、销售等环节的质量控制，严格执行质量标准和检验操作规程，确保药品质量。
完成了xx批次药品的检验工作，检验结果均符合质量标准，不合格药品处理率达到100%。
（三）质量风险管理
建立了质量风险管理体系，对药品经营过程中的质量风险进行识别、评估和控制，制定了相应的风险控制措施和应急预案。
定期开展质量风险评估工作，及时发现和消除质量安全隐患，有效降低了质量风险。
（四）质量教育培训
组织开展了xx次质量教育培训活动，培训内容包括药品法律法规、质量管理知识、操作技能等，培训人员达到xx人次，提高了员工的质量意识和业务水平。
三、存在的问题与不足
（一）部分员工对质量管理体系的理解和执行不够到位
虽然进行了多次培训，但仍有部分员工在实际工作中未能严格按照质量管理体系的要求操作，存在一定的随意性。
（二）质量控制手段和方法有待进一步改进
在药品检验和质量监控方面，还需要引入更加先进的技术和设备，提高质量控制的准确性和可靠性。
（三）与其他部门之间的`沟通协调还需加强
在质量问题的处理和解决过程中，质管部与采购、销售等部门之间的沟通协调不够顺畅，影响了工作效率和质量。
四、改进措施及计划
（一）加强对员工的培训和考核
进一步加大培训力度，丰富培训形式和内容，同时加强对员工执行质量管理体系情况的考核，确保员工严格按照要求操作。
（二）加大质量控制投入
积极引进先进的检验设备和技术，优化检验流程和方法，提高质量控制的水平和效率。
（三）强化部门间的沟通协调
建立定期沟通协调机制，加强与其他部门之间的信息共享和协作配合，共同解决质量问题，提高工作质量和效率。
五、总结与展望
通过总结过去一段时间的工作，我们虽然取得了一定的成绩，但也存在一些问题和不足。在今后的工作中，我们将以更加严谨的工作态度、更加扎实的工作作风，不断完善质量管理体系，加强质量控制和风险管理，提高员工的质量意识和业务水平，为公司的发展提供更加有力的质量保障，为广大患者提供更加安全、有效的药品。
医药质管部工作总结 13
时光荏苒，转眼间20xx即将过去，在过去的一年里，医药质管部在公司领导的正确领导和各部门的大力支持下，紧紧围绕公司的质量目标，认真履行质量管理职责，积极开展各项质量工作，确保了公司产品的质量安全，现将质管部一年来的工作总结如下：
一、质量目标完成情况
产品一次合格率达到了xx%，超过了年初制定的xx%的目标。
市场抽检合格率为xx%，保持了较高的水平，实现了全年无重大质量事故的目标。
二、质量管理工作开展情况
（一）原材料质量控制
严格执行原材料的采购标准和验收程序，加强了对供应商的审核和管理，新增合格供应商xx家，确保了原材料的质量稳定。
全年共检验原材料xx批次，不合格xx批次，不合格率为xx%，对不合格原材料均进行了退货处理，有效杜绝了不合格原材料流入生产环节。
（二）生产过程质量控制
加强了对生产过程的监控和检验，制定了详细的生产过程质量控制点和检验标准，对关键工序进行了重点监控和检验。
全年共抽检在制品xx批次，不合格xx批次，不合格率为xx%，对不合格在制品及时进行了返工处理，确保了产品的质量。
（三）成品质量控制
严格按照成品质量标准进行检验，对每一批成品都进行了全项检验，确保了成品的质量符合标准要求。
全年共检验成品xx批次，不合格xx批次，不合格率为xx%，对不合格成品进行了严格控制，杜绝了不合格成品出厂销售。
（四）质量体系建设
对公司的质量管理体系进行了全面的梳理和完善，修订了质量手册、程序文件和作业指导书，使其更加符合公司的实际情况和发展需求。
组织了多次内部审核和管理评审，对质量管理体系的`运行情况进行了全面的检查和评价，及时发现和解决了存在的问题，确保了质量管理体系的有效运行。
（五）人员培训与管理
组织了多次质量知识培训和技能培训，提高了质管部人员的业务水平和综合素质。
加强了对质管部人员的管理和考核，建立了完善的绩效考核制度，激励质管部人员积极履行职责，提高工作效率和质量。
三、存在的问题和不足
部分员工的质量意识还有待提高，需要进一步加强质量教育和培训。
质量控制手段和方法还需要不断创新和完善，以适应市场和客户的需求。
与其他部门之间的沟通和协作还不够顺畅，需要进一步加强协调和配合。
四、改进措施
加强质量文化建设，通过多种形式的宣传和培训，提高员工的质量意识和责任感。
积极引进先进的质量控制技术和方法，不断优化质量控制流程，提高质量控制的效率和效果。
建立健全部门之间的沟通协调机制，定期召开质量协调会议，加强信息共享和工作配合，共同解决质量问题。
五、明年工作计划
继续加强原材料、生产过程和成品的质量控制，确保产品质量稳定提高。
进一步完善质量管理体系，加强内部审核和管理评审，确保质量管理体系持续有效运行。
加强质量数据分析和应用，及时发现质量问题和潜在风险，采取有效的预防措施。
加强与客户的沟通和合作，及时了解客户的需求和反馈，不断提高客户满意度。
总之，过去一年里，质管部在质量管理工作方面取得了一定的成绩，但也存在一些问题和不足。在新的一年里，我们将继续努力，不断改进和完善质量管理工作，为公司的发展做出更大的贡献。
医药质管部工作总结 14
20xx年，医药质管部在公司的正确领导下，坚持“质量第一”的原则，认真贯彻执行国家有关药品质量管理的法律法规和公司的质量管理制度，积极开展各项质量管理工作，确保了公司药品的质量安全。现将本年度工作总结如下：
一、工作完成情况
（一）质量管理体系建设与维护
对公司质量管理体系文件进行了全面修订和完善，使其更加符合新版《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求。
组织开展了内部审核和管理评审，对质量管理体系的运行情况进行了全面检查和评价，及时发现和纠正了存在的'问题，确保了质量管理体系的有效运行。
（二）质量监督与检查
加强了对药品采购、验收、储存、养护、销售等环节的质量监督检查，全年共组织质量检查xx次，检查药品品种xx个，发现质量问题xx个，均及时进行了处理。
对供应商的资质和质量保证能力进行了严格审核，建立了合格供应商档案，确保了购进药品的质量。
（三）质量检验与控制
严格按照质量标准对购进药品进行检验，全年共完成药品检验xx批次，检验合格率为xx%，对不合格药品坚决予以拒收。
加强了对在库药品的养护工作，定期对药品进行质量检查和养护，确保了药品在储存期间的质量稳定。
（四）质量培训与教育
组织开展了质量知识培训和法律法规培训，全年共举办培训xx期，培训人员xx人次，提高了员工的质量意识和业务水平。
积极参加外部培训和学术交流活动，不断学习和掌握新的质量管理理念和方法，提高了部门的质量管理水平。
二、存在的问题
部分员工的质量意识还不够强，对质量管理工作的重视程度不够，需要进一步加强质量教育和培训。
质量管理工作的信息化程度还不够高，质量数据的收集、分析和利用还不够充分，需要进一步加强质量管理信息化建设。
与其他部门之间的沟通协调还不够顺畅，需要进一步加强部门之间的协作配合，共同做好质量管理工作。
三、改进措施
加强质量文化建设，通过多种形式的宣传教育活动，提高员工的质量意识和责任感，营造全员参与质量管理的良好氛围。
加大质量管理信息化建设投入，建立完善的质量管理信息系统，实现质量数据的实时采集、分析和处理，提高质量管理工作的效率和准确性。
建立健全部门之间的沟通协调机制，定期召开质量协调会议，加强信息共享和工作衔接，形成工作合力，共同推动质量管理工作的开展。
四、明年工作计划
持续完善质量管理体系，加强质量管理体系文件的执行和监督检查，确保质量管理体系的有效运行。
加强质量风险管理，建立健全质量风险评估和控制机制，及时识别和控制质量风险，确保药品质量安全。
进一步加强质量监督检查工作，加大对重点品种、重点环节的检查力度，提高质量检查的针对性和有效性。
加强质量人才队伍建设，通过内部培训、外部引进等方式，提高质量管理人员的业务水平和综合素质。
积极推进质量管理创新，探索运用新的质量管理工具和方法，提高质量管理工作的水平和效率。
医药质管部工作总结 15
在过去的一年里，医药质管部始终秉持着“质量至上，安全第一”的理念，严格按照国家相关法律法规和公司的质量方针，认真履行质量管理职责，为公司的药品质量安全保驾护航。以下是对本部门工作的总结：
一、质量管理制度与流程优化
对现有的质量管理制度进行了全面梳理和完善，确保各项制度的科学性、合理性和有效性。
结合公司业务发展和实际工作需求，优化了质量控制流程，提高了工作效率和质量控制的准确性。
二、原材料与产品质量把控
加强对原材料供应商的.资质审核和质量评估，严格执行原材料的验收标准和检验程序，全年共检验原材料xx批次，合格率达到xx%，确保了原材料的质量稳定可靠。
强化对生产过程中的中间产品和成品的质量检验，严格按照质量标准进行检测，全年共检验中间产品xx批次，成品xx批次，产品合格率达到xx%，确保了上市产品的质量安全。
三、质量风险监测与管理
建立了质量风险监测体系，定期对质量数据进行分析和评估，及时发现潜在的质量风险，并采取相应的预防和控制措施。
针对市场反馈和客户投诉，及时启动质量调查和追溯程序，分析原因，采取改进措施，有效降低了质量风险。
四、质量培训与教育
组织开展了多场内部质量培训活动，包括质量管理知识、检验技能、法规解读等内容，提高了员工的质量意识和业务水平。
鼓励员工参加外部质量培训和学术交流活动，拓宽视野，学习先进的质量管理理念和方法。
五、不足之处
在质量数据的统计分析和利用方面还有待加强，未能充分发挥数据对质量改进的指导作用。
与生产、研发等部门的协同合作还不够紧密，在质量问题的沟通和解决上还存在一定的滞后性。
六、改进方向
加强质量数据管理，建立完善的数据统计分析模型，深入挖掘数据背后的质量问题和改进机会。
进一步加强与其他部门的沟通协作，建立定期的质量沟通会议机制，及时解决质量问题，共同推进产品质量提升。
七、未来展望
在新的一年里，医药质管部将继续加强质量管理工作，不断完善质量管理体系，提高质量控制水平，为公司的发展提供坚实的质量保障。我们将以更高的标准、更严的要求、更实的举措，确保公司药品的质量安全，为广大患者提供优质、安全、有效的药品。
医药质管部工作总结 16
在过去的一段时间里，医药质管部在公司领导的高度重视和各部门的密切配合下，紧紧围绕公司的质量方针和目标，积极开展各项质量管理工作，确保了公司药品的质量安全。现将工作总结如下：
一、质量体系建设与运行
对公司的质量管理体系文件进行了全面梳理和修订，使其更加符合现行的法律法规和 GSP 要求。同时，组织了多次内部培训，确保全体员工对质量管理体系的理解和执行。
定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，及时发现和解决体系运行中存在的问题，不断优化质量管理流程，提高工作效率和质量。
二、药品采购与验收
严格执行药品采购管理制度，对供应商的资质进行严格审核，确保所采购药品的合法性和质量可靠性。同时，与供应商建立了良好的沟通机制，及时解决采购过程中出现的问题。
加强药品验收环节的管理，严格按照验收标准和操作规程对购进药品进行逐批验收，对验收不合格的药品坚决予以拒收，确保入库药品的质量符合要求。
三、药品储存与养护
按照药品的储存要求，对仓库进行了合理分区和布局，确保药品分类存放、温湿度控制符合规定。同时，加强对仓库设施设备的维护和管理，定期进行检查和验证，确保其正常运行。
认真执行药品养护管理制度，定期对库存药品进行养护检查，及时发现和处理药品质量问题。同时，建立了药品养护档案，对养护工作进行详细记录和分析，为药品的储存管理提供科学依据。
四、质量监督与检查
加强对药品经营全过程的质量监督检查，定期对各部门的质量管理工作进行检查和考核，及时发现和纠正违规行为，确保质量管理工作的有效落实。
对药品质量投诉和不良反应进行了及时处理和报告，建立了药品质量投诉和不良反应档案，对相关情况进行详细记录和分析，为公司的质量管理决策提供参考依据。
五、人员培训与管理
制定了详细的培训计划，定期组织质管部员工参加内部培训和外部培训，不断提高员工的业务水平和综合素质。
加强对员工的日常管理和考核，建立了员工绩效考核制度，激励员工积极工作，提高工作质量和效率。
六、存在的问题与不足
部分员工对质量管理体系的理解和执行还不够到位，需要进一步加强培训和指导。
质量管理工作中还存在一些细节问题，如记录填写不规范、数据统计不准确等，需要进一步加强管理和监督。
与其他部门之间的沟通和协作还不够顺畅，需要进一步加强协调和配合。
七、改进措施与计划
加大培训力度，采取多种培训方式，提高员工对质量管理体系的'理解和执行能力。
加强对质量管理工作的细节管理，建立健全质量记录管理制度，规范记录填写和数据统计工作。
加强与其他部门之间的沟通和协作，定期召开质量协调会议，及时解决工作中存在的问题。
总之，在过去的一段时间里，医药质管部在质量管理工作方面取得了一定的成绩，但也存在一些问题和不足。在今后的工作中，我们将继续努力，不断改进工作方法，提高工作质量，为公司的药品质量安全提供更加有力的保障。
医药质管部工作总结 17
时光荏苒，转眼间20xx年已经过去。在这期间，医药质管部始终坚持“质量第一”的原则，严格执行国家相关法律法规和公司的质量管理制度，为公司的药品质量保驾护航。以下是对本部门工作的总结：
一、工作回顾
（一）质量标准管理
密切关注国家药品监管政策的变化，及时收集、整理并更新了各类药品的质量标准，确保公司所经营药品的质量标准符合最新要求。
参与公司新品的研发和注册工作，协助制定产品质量标准，为新品顺利上市提供了有力的质量支持。
（二）质量检验工作
完成了对原辅料、包装材料、中间产品和成品的检验任务，共检验xx批次，其中合格xx批次，不合格xx批次，不合格批次均按照相关程序进行了处理。
不断优化检验方法和流程，提高检验效率和准确性。同时，加强对检验设备的维护和保养，确保设备的正常运行。
（三）质量监控与风险管理
对生产过程进行了全程质量监控，定期对生产现场进行检查，及时发现并解决生产过程中的质量问题。
建立了质量风险评估体系，对可能影响药品质量的因素进行了风险评估，并制定了相应的风险控制措施，有效降低了质量风险。
（四）质量培训与教育
组织了多场质量培训活动，包括新员工入职质量培训、岗位技能培训和质量意识培训等，累计培训xx人次，提高了员工的质量意识和业务水平。
定期发布质量简报，分享质量案例和质量知识，营造了良好的质量文化氛围。
二、工作成果
在本部门的努力下，公司产品在市场上未出现重大质量事故，产品合格率保持在较高水平，得到了客户的认可和好评。
通过质量风险管理工作，提前识别并解决了多个潜在的质量问题，为公司避免了经济损失。
质量培训工作的开展，有效提高了员工的`质量意识和专业素养，为公司的质量管理工作奠定了坚实的人才基础。
三、存在的问题
部分检验设备老化，影响检验结果的准确性和可靠性，需要及时更新和升级。
质量管理人员的专业知识和技能有待进一步提高，需要加强培训和学习。
与其他部门之间的沟通协调还存在一定的障碍，需要进一步加强合作与交流。
四、未来展望
加大对检验设备的投入，引进先进的检验设备和技术，提高检验能力和水平。
制定详细的培训计划，定期组织质量管理人员参加外部培训和内部交流活动，不断提升其专业知识和技能。
建立更加有效的沟通协调机制，加强与其他部门之间的合作与交流，共同推动公司的质量管理工作不断向前发展。
在未来的工作中，医药质管部将继续秉承“质量第一”的理念，不断完善质量管理体系，提高质量管理水平，为公司的发展和壮大贡献力量。
医药质管部工作总结 18
过去的一段时间里，医药质管部在公司的领导下，全体员工齐心协力，认真履行质量管理职责，积极开展各项工作，现将工作总结如下：
一、质量管理工作完成情况
（一）制度建设与完善
修订了《药品质量管理制度》《药品验收操作规程》《药品养护操作规程》等一系列质量管理文件，使质量管理工作更加规范化、标准化。
根据新版 GSP 要求，对部门内部的工作流程进行了重新梳理和优化，明确了各岗位的职责和工作标准。
（二）药品验收工作
严格按照药品验收标准和程序，对购进的药品进行逐批验收，确保入库药品的质量。本阶段共验收药品xx批次，验收合格率xx%。
对验收过程中发现的不合格药品，及时与采购部门沟通协调，进行退货处理，有效杜绝了不合格药品流入公司。
（三）药品养护工作
按照药品养护计划，对在库药品进行定期养护检查，重点检查药品的外观、包装、有效期等内容。本阶段共养护检查药品xx批次，未发现质量异常情况。
加强对库房温湿度的监测和调控，确保药品储存环境符合要求。同时，做好养护设备的维护和保养工作，保证设备的正常运行。
（四）质量信息管理
收集、整理药品质量信息，及时传递给相关部门和人员，为公司的药品采购、销售和质量管理决策提供依据。
对国家药品监管部门发布的药品质量公告、召回通知等信息进行密切关注，并及时采取相应的'措施，确保公司经营药品的质量安全。
（五）人员培训与考核
组织部门员工参加各类质量管理培训和学习活动，不断提高员工的业务水平和质量意识。
定期对员工的工作绩效进行考核，激励员工积极进取，提高工作质量和效率。
二、存在的问题
部分员工对质量管理工作的重要性认识不足，质量意识有待进一步提高。
质量管理工作与其他部门之间的沟通协调还不够顺畅，影响了工作效率和质量。
质量管理制度的执行力度还不够，存在一些制度落实不到位的情况。
三、改进措施
加强对员工的质量意识教育，通过培训、宣传等方式，提高员工对质量管理工作的认识和重视程度。
进一步加强与其他部门之间的沟通协调，建立定期的沟通机制，及时解决工作中存在的问题。
加大对质量管理制度执行情况的监督检查力度，对违反制度的行为进行严肃处理，确保制度的严格执行。
四、下一步工作计划
持续完善质量管理体系，不断优化工作流程和管理制度，提高质量管理水平。
加强对药品质量的动态监测和分析，及时发现和解决潜在的质量问题，确保药品质量安全。
进一步加强员工培训和考核工作，提高员工的业务能力和综合素质，为公司的发展提供有力的人才支持。
总之，医药质管部将继续努力，不断改进工作方法和措施，提高质量管理工作的效率和质量，为公司的发展做出更大的贡献。
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